- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07522398
Efeitos Agudos do Treino de Força em Idosos (APTE-OA)
Respostas Neuromusculares e Fisiológicas Agudas a Diferentes Limiares de Perda de Velocidade Durante o Treino de Potência em Idosos
O objetivo deste ensaio clínico é perceber como os adultos mais velhos respondem ao treino de potência quando o nível de fadiga durante o exercício é diferente. O treino de potência significa realizar movimentos rápidos com cargas moderadas para melhorar a força, potência e mobilidade.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Como é que o nível de fadiga durante o treino de potência afeta agudamente a força, o movimento e a função muscular?
- Como é que afeta a recuperação, a dor muscular e a perceção de esforço do exercício?
Os investigadores irão comparar três sessões de treino de potência com diferentes níveis de fadiga para ver qual a abordagem que poderá ser mais segura e eficaz para os adultos mais velhos.
Os participantes serão adultos mais velhos saudáveis, com idades entre os 65 e os 85 anos. Cada participante completará três sessões de exercício supervisionadas numa máquina de pressão de pernas. As sessões ocorrerão com cerca de uma semana de intervalo.
Durante o estudo, os participantes irão:
- Realizar treino de potência numa máquina de pressão de pernas pneumática
- Completar testes de força e mobilidade antes e depois do exercício
- Fornecer pequenas amostras de sangue para medir as respostas do corpo ao exercício
- Avaliar a perceção de esforço do exercício
- Reportar a dor muscular até dois dias após o exercício
Os resultados poderão ajudar os investigadores a conceber programas de treino de potência mais seguros e eficazes para melhorar a força, mobilidade e recuperação nos adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Max Riesbeck, Master of Science
- Número de telefone: +32 11 26 84 93
- E-mail: max.riesbeck@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Evelien Van Roie, PhD
- Número de telefone: +3211269062
- E-mail: evelien.vanroie@uhasselt.be
Locais de estudo
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Bélgica, 3590
- Recrutamento
- REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Contato:
- Faculteit Revalidatiewetenschappen
- Número de telefone: +32(0)11 26 93 11
- E-mail: reval.rws@uhasselt.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes devem:
- Ter entre 65 e 85 anos de idade.
- Ser capazes de viver de forma independente e realizar atividades diárias sem ajuda.
- Não ter realizado regularmente treino de resistência ou força no último ano.
- Ser capazes de compreender as instruções do estudo e comunicar na língua do estudo.
- Ter uma declaração recente do seu médico assistente a confirmar que o seu coração e vasos sanguíneos são suficientemente saudáveis para participar neste estudo em segurança.
Critérios de exclusão
Os participantes não serão elegíveis se tiverem algum dos seguintes:
- Doença cardíaca instável, doença neurológica, infeção aguda ou febre.
- Uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como o ibuprofeno, nos 5 dias anteriores ao estudo.
- Uso de suplementos de proteína de soro de leite, caseína ou aminoácidos no mês anterior ao estudo.
- Lesões agudas ou crónicas nas pernas ou músculos da parte inferior do corpo.
- Qualquer lesão ou condição que impeça a realização segura de exercícios de extensão das pernas.
- Substituição recente de articulação dos membros inferiores (há menos de 6 meses).
- Dependência de auxiliares de marcha.
- Participação atual noutro ensaio de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de Força de Baixa Fadiga (10% de perda de velocidade)
Os participantes realizam uma única sessão supervisionada de treino de potência numa prensa de pernas pneumática, consistindo em 4 séries.
Durante o exercício, a velocidade do movimento é monitorizada continuamente.
Neste braço, a série de exercícios será interrompida quando a velocidade do movimento diminuir 10% em comparação com a repetição mais rápida, o que corresponde a um baixo nível de fadiga (pequena quantidade de repetições).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Treino de Potência para Fadiga Moderada (30% de perda de velocidade)
Os participantes realizam uma única sessão supervisionada de treino de potência num leg press pneumático, composta por 4 séries.
Durante o exercício, a velocidade do movimento é monitorizada continuamente.
Neste braço, a série de exercícios será interrompida quando a velocidade do movimento diminuir 30% em comparação com a repetição mais rápida, o que corresponde a um nível moderado de fadiga (mais repetições, realizadas mais perto da falha muscular).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Treino de Potência em Conjunto de Aglomerados (10% de Perda de Velocidade)
Os participantes realizam uma única sessão supervisionada de treino de potência num leg press pneumático. Neste braço, o exercício está organizado em 4 séries em cluster. Uma série em cluster consiste em pequenos grupos de repetições separados por curtos períodos de descanso dentro da série. Os participantes realizarão clusters de 3-4 repetições com 20 segundos de descanso entre clusters. Durante o exercício, a velocidade do movimento é continuamente monitorizada. Cada cluster será realizado dentro do intervalo de 10% de perda de velocidade em comparação com a repetição mais rápida, o que corresponde a um baixo nível de fadiga. Os clusters continuarão até que o número total de repetições corresponda ao volume de treino (quantidade total de repetições) alcançado na condição de 30% de perda de velocidade. Este desenho permite que os participantes completem um volume total de treino semelhante ao da condição de fadiga moderada, mantendo uma fadiga mais baixa, permitindo aos investigadores separar os efeitos do volume de exercício dos efeitos da fadiga. |
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contração Voluntária Máxima (MVC)
Prazo: As medições serão realizadas antes do exercício (linha de base), 5 minutos após cada sessão de treino e 24 horas após cada sessão.
|
A contração voluntária máxima (CVM) será avaliada para determinar a capacidade máxima de geração de força dos extensores da perna, utilizando um dinamómetro isocinético (Humac Norm). Simultaneamente, a atividade muscular será registada através de eletromiografia de superfície (EMG; sistema Delsys EMG). Métrica de resultado primária: Pico de torque (Nm) obtido a partir de três ensaios isométricos máximos registados no dinamómetro, combinado com a amplitude do EMG (µV) para quantificar a ativação muscular. Interpretação: Valores de torque mais elevados indicam maior força do extensor do joelho. A amplitude do EMG reflete o nível de ativação muscular durante o esforço voluntário máximo. Interpretação: Valores de força mais elevados indicam maior força muscular da perna. Os valores de EMG indicam o nível de ativação muscular durante o esforço máximo. |
As medições serão realizadas antes do exercício (linha de base), 5 minutos após cada sessão de treino e 24 horas após cada sessão.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Desenvolvimento de Torque (RTD)
Prazo: As medições serão realizadas antes do exercício (linha de base), 5 minutos após cada sessão de treino e 24 horas após cada sessão.
|
A taxa de desenvolvimento de torque (RDT) será avaliada para determinar a rapidez com que os participantes conseguem gerar torque com os extensores da perna. Isto será medido utilizando um dinamómetro isocinético (Humac Norm), que regista o torque articular, juntamente com eletromiografia de superfície (EMG; sistema Delsys EMG), que mede a ativação muscular. Este parâmetro fornece informações sobre as respostas neuromusculares a diferentes níveis de fadiga induzida pelo treino de potência. Métrica: Pico da taxa de desenvolvimento de torque (Nm/s) calculado a partir de três tentativas máximas, juntamente com a amplitude EMG (µV). A RDT será calculada como a inclinação da curva torque-tempo durante um intervalo de tempo especificado (por exemplo, 0-100ms, 100-200 ms). |
As medições serão realizadas antes do exercício (linha de base), 5 minutos após cada sessão de treino e 24 horas após cada sessão.
|
|
Atividade Muscular
Prazo: As medições serão realizadas antes do exercício (linha de base), durante a sessão de exercício (valor médio de toda a sessão), 5 minutos após o exercício e 24 horas após o exercício (3 sessões de exercício, com 1 semana de intervalo)
|
A atividade muscular será avaliada registando os sinais elétricos dos músculos da perna durante o exercício de leg press através de eletromiografia de superfície (sEMG; sistema EMG Delsys). Este método permite a quantificação da ativação muscular e das alterações relacionadas com a fadiga na função neuromuscular. Os elétrodos de superfície serão colocados em três músculos-chave da coxa: o vasto lateral, o vasto medial e o bíceps femoral. Métrica: Amplitude EMG (µV), derivada dos sinais elétricos registados, representando o nível de ativação muscular durante o exercício. |
As medições serão realizadas antes do exercício (linha de base), durante a sessão de exercício (valor médio de toda a sessão), 5 minutos após o exercício e 24 horas após o exercício (3 sessões de exercício, com 1 semana de intervalo)
|
|
Dados de Treino de Força: Velocidade Média do Movimento
Prazo: Durante cada sessão de exercício (valores médios ao longo de toda a sessão) (3 Sessões ; ~1 semana de intervalo)
|
Velocidade média do movimento concêntrico (metro por segundo (m/s)) registada durante cada repetição do leg press (exercício) utilizando o Leg Press Keiser A400.
|
Durante cada sessão de exercício (valores médios ao longo de toda a sessão) (3 Sessões ; ~1 semana de intervalo)
|
|
Dados de Treino de Força: Potência
Prazo: Durante cada sessão de exercício (valor médio ao longo de toda a sessão) (3 Sessões; ~1 semana de intervalo)
|
Potência mecânica média (Watts (W)) produzida durante cada repetição de leg press registada pelo Keiser A400 Leg Press.
|
Durante cada sessão de exercício (valor médio ao longo de toda a sessão) (3 Sessões; ~1 semana de intervalo)
|
|
Dados de Treino de Força: Número Total de Repetições
Prazo: Durante cada sessão de exercício (valor médio ao longo de toda a sessão) (3 Sessões ; ~1 semana de intervalo)
|
Número total de repetições (contagem) realizadas durante cada sessão de exercício no leg press.
|
Durante cada sessão de exercício (valor médio ao longo de toda a sessão) (3 Sessões ; ~1 semana de intervalo)
|
|
Oximetria Muscular
Prazo: Linha de base (pré-exercício), continuamente durante cada sessão de exercício, 5 minutos pós-exercício e 24 horas pós-exercício (para cada uma das 3 sessões, com intervalo de 1 semana)
|
A oxigenação muscular será avaliada para determinar a disponibilidade de oxigénio no músculo da coxa (vastus lateralis) durante e após o exercício, utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Além disso, será realizado um teste de oclusão vascular para avaliar a extração de oxigénio muscular e a cinética de recuperação da oxigenação após a restrição transitória do fluxo sanguíneo. Métrica: Saturação de oxigénio muscular (%; por exemplo, SmO₂), bem como a taxa e amplitude de reoxigenação após a oclusão. |
Linha de base (pré-exercício), continuamente durante cada sessão de exercício, 5 minutos pós-exercício e 24 horas pós-exercício (para cada uma das 3 sessões, com intervalo de 1 semana)
|
|
Lactato Sanguíneo
Prazo: As medições serão realizadas no início e imediatamente após a sessão de exercício (3 sessões, com intervalo de 1 semana)
|
Será recolhida uma pequena amostra de sangue para medir o lactato, em milimoles por litro, analisada através de testes laboratoriais padrão, incluindo o Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
|
As medições serão realizadas no início e imediatamente após a sessão de exercício (3 sessões, com intervalo de 1 semana)
|
|
Gasometria
Prazo: As medições serão realizadas na linha de base e imediatamente após a sessão de exercício (3 sessões, com intervalo de 1 semana).
|
Será recolhida uma pequena amostra de sangue para medir os níveis de gases no sangue (níveis de oxigénio/dióxido de carbono no sangue) utilizando testes laboratoriais padrão, incluindo o Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
|
As medições serão realizadas na linha de base e imediatamente após a sessão de exercício (3 sessões, com intervalo de 1 semana).
|
|
Creatina Quinase (CK)
Prazo: As medições serão realizadas na Linha de Base e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
Serão recolhidas pequenas amostras de sangue para medir a creatina cinase (CK), uma enzima que aumenta no sangue quando os músculos são danificados ou sob stress. Métrica: Concentração de CK em unidades por litro (U/L). |
As medições serão realizadas na Linha de Base e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
|
Desempenho Funcional: Teste de Levantar e Sentar Cinco Repetições
Prazo: As medições serão realizadas na linha de base, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
Teste de sentar e levantar cinco vezes (5xSTS): Os participantes levantam-se de uma cadeira repetidamente.
Uma unidade de medição inercial (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haia, NL) mede a velocidade (metros por segundo (m/s)), a duração do movimento (s) e a potência (W).
|
As medições serão realizadas na linha de base, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
|
Desempenho Funcional: Salto com Contramovimento
Prazo: As medições serão realizadas na Linha de Base, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
Countermovement Jump (CMJ): Os participantes saltam verticalmente a partir de uma posição de pé.
A altura do salto (cm), a força (Nm) e a potência (W) são medidas usando plataformas de força KINVENT.
|
As medições serão realizadas na Linha de Base, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
|
Desempenho Funcional: Teste de Subida de Escadas
Prazo: As medições serão realizadas na Linha de Base, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
Teste de Subida de Escadas (SA): Os participantes sobem um conjunto de escadas enquanto usam uma unidade de medição inercial (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haia, NL), que mede a velocidade (m/s), a duração do movimento (s), a distância (cm) e a potência (W).
|
As medições serão realizadas na Linha de Base, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
|
Desempenho Funcional: Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: As medições serão realizadas no Início, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos (30sSTS): Os participantes levantam-se de uma cadeira repetidamente.
Uma unidade de medição inercial (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haia, NL) mede a velocidade (m/s), a duração do movimento (s) e a potência (W). |
As medições serão realizadas no Início, imediatamente após o exercício e 24 horas após cada sessão de exercício.
|
|
Esforço Percebido
Prazo: Avaliado após cada série de exercícios durante cada sessão de exercícios (valor médio ao longo de toda a sessão) (3 sessões ; com intervalos de ~1 semana)
|
A perceção do esforço será avaliada através da Escala de Esforço de Resistência OMNI (OMNI-RES).
Os participantes irão classificar o seu nível de esforço após cada série de exercícios durante as sessões de leg press.
A escala varia de 1 (nenhum esforço) a 10 (esforço máximo), com pontuações mais altas a indicar uma maior perceção de esforço.
|
Avaliado após cada série de exercícios durante cada sessão de exercícios (valor médio ao longo de toda a sessão) (3 sessões ; com intervalos de ~1 semana)
|
|
Dor Muscular de Início Tardio (DOMS)
Prazo: As classificações serão recolhidas na linha de base, 24 horas após o exercício e 48 horas após o exercício, utilizando um inquérito remoto.
|
A dor muscular de início tardio (DOMS) será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA).
Os participantes irão classificar a dor percecionada nos músculos das pernas numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior dor muscular.
|
As classificações serão recolhidas na linha de base, 24 horas após o exercício e 48 horas após o exercício, utilizando um inquérito remoto.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
- Investigador principal: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B1152025000035
- BOF25OWB22 (Número de outro subsídio/financiamento: BOF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Apenas investigadores qualificados afiliados a instituições académicas ou de investigação reconhecidas serão elegíveis. Os investigadores devem submeter um pedido formal descrevendo o propósito e as análises planeadas. A proposta de investigação deve estar relacionada com questões científicas legítimas, consistentes com os objetivos originais do estudo. Os métodos estatísticos propostos devem ser claramente descritos.
Os investigadores submetem um pedido de acesso a dados através do ponto de contacto do estudo ou da plataforma FAIRVault. Uma vez aprovado, assinarão um Acordo de Transferência de Dados (ATD) antes de receberem acesso aos dados. Todos os pedidos serão revistos pela equipa do estudo ou por revisores independentes designados para garantir que a investigação é apropriada, que os dados serão tratados de forma responsável e que as proteções de privacidade são cumpridas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .