- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07522398
Akutte effekter af styrketræning hos ældre voksne (APTE-OA)
Akutte neuromuskulære og fysiologiske reaktioner på forskellige hastighedstabstærskler under styrketræning hos ældre voksne
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan ældre voksne reagerer på styrketræning, når træthedsniveauet under træning er forskelligt. Styrketræning betyder at udføre hurtige bevægelser med moderate belastninger for at forbedre styrke, kraft og mobilitet.
De vigtigste spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:
- Hvordan påvirker træthedsniveauet under styrketræning akut styrke, bevægelse og muskelfunktion?
- Hvordan påvirker det restitution, muskelsmerter og hvor hård træningen føles?
Forskere vil sammenligne tre styrketræningssessioner med forskellige træthedsniveauer for at se, hvilken tilgang der kan være sikrest og mest effektiv for ældre voksne.
Deltagerne vil være raske ældre voksne i alderen 65 til 85 år. Hver deltager vil gennemføre tre vejledte træningssessioner på en benpres-maskine. Sessionerne vil finde sted med omkring en uges mellemrum.
Under undersøgelsen vil deltagerne:
- Udføre styrketræning på en pneumatisk benpres-maskine
- Gennemføre styrke- og mobilitetstest før og efter træning
- Aflægge små blodprøver for at måle kropsrespons på træning
- Vurdere hvor hård træningen føles
- Rapportere muskelsmerter i op til to dage efter træning
Resultaterne kan hjælpe forskere med at designe sikrere og mere effektive styrketræningsprogrammer for at forbedre styrke, mobilitet og restitution hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Max Riesbeck, Master of Science
- Telefonnummer: +32 11 26 84 93
- E-mail: max.riesbeck@uhasselt.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Evelien Van Roie, PhD
- Telefonnummer: +3211269062
- E-mail: evelien.vanroie@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Belgien, 3590
- Rekruttering
- REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Faculteit Revalidatiewetenschappen
- Telefonnummer: +32(0)11 26 93 11
- E-mail: reval.rws@uhasselt.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal:
- Være 65 til 85 år gamle.
- Kunne leve selvstændigt og udføre daglige aktiviteter uden hjælp.
- Ikke have regelmæssigt udført modstands- eller styrketræning i det seneste år.
- Kunne forstå studieinstruktioner og kommunikere på studiens sprog.
- Have en ny erklæring fra deres behandlende læge, der bekræfter, at deres hjerte og blodkar er sunde nok til sikkert at deltage i dette studie.
Eksklusionskriterier
Deltagere vil ikke være kvalificerede, hvis de har nogen af følgende:
- Ustabil hjertesygdom, neurologisk sygdom, akut infektion eller feber.
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen, i de 5 dage før studiet.
- Brug af valleprotein, kasein eller aminosyre tilskud i måneden før studiet.
- Akutte eller kroniske skader på benene eller den nedre krops muskler.
- Enhver skade eller tilstand, der forhindrer sikre benstrækningsøvelser.
- Nyligt udskiftning af led i underkroppen (mindre end 6 måneder siden).
- Afhængighed af ganghjælpemidler.
- Nuværende deltagelse i et andet interventionelt forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Low-Fatigue Power Training (10% hastighedstab)
Deltagerne udfører en enkelt vejledt session med styrketræning på en pneumatisk benpresse, bestående af 4 sæt.
Under øvelsen overvåges bevægelseshastigheden kontinuerligt.
I denne arm vil øvelsesættet stoppes, når bevægelseshastigheden falder med 10% i forhold til den hurtigste gentagelse, hvilket svarer til et lavt træthedsniveau (et lille antal gentagelser).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Moderat Træthedsstyrketræning (30% hastighedstab)
Deltagerne gennemfører en enkelt vejledt session med styrketræning på en pneumatisk benpresse, bestående af 4 sæt.
Under øvelsen overvåges bevægelseshastigheden kontinuerligt.
I denne arm vil øvelsessættet blive stoppet, når bevægelseshastigheden falder med 30% i forhold til den hurtigste gentagelse, hvilket svarer til et moderat niveau af træthed (flere gentagelser, udført tættere på muskeludmattelse).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cluster-Set Power Træning (10% Hastighedstab)
Deltagerne udfører en enkelt overvåget træningssession med krafttræning på et pneumatisk benpresseapparat. I denne arm organiseres øvelsen i 4 klyngesæt. Et klyngesæt består af små grupper af gentagelser adskilt af korte hvileperioder inden for sættet. Deltagerne vil udføre klynger på 3-4 gentagelser med 20 sekunders hvile mellem klyngerne. Under øvelsen overvåges bevægelseshastigheden kontinuerligt. Hver klynge vil blive udført inden for et interval på 10% hastighedstab sammenlignet med den hurtigste gentagelse, hvilket svarer til et lavt træthedsniveau. Klyngerne vil fortsætte, indtil det samlede antal gentagelser matcher træningsvolumenet (det samlede antal gentagelser) opnået under 30% hastighedstab-betingelsen. Dette design giver deltagerne mulighed for at fuldføre et lignende samlet træningsvolumen som under moderat træthedsbetingelse, samtidig med at der opretholdes lavere træthed, hvilket gør det muligt for forskerne at adskille effekterne af øvelsesvolumen fra effekterne af træthed. |
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før træning (udgangspunkt), 5 minutter efter hver træningssession og 24 timer efter hver session.
|
Maksimal frivillig sammentrækning (MVC) vil blive vurderet for at bestemme den maksimale kraftgenererende kapacitet af benstrækkerne ved hjælp af en isokinetisk dynamometer (Humac Norm). Samtidig vil muskelaktivitet blive registreret ved hjælp af overflade-elektromyografi (EMG; Delsys EMG-system). Primær resultatmål: Spændingsmoment (Nm) opnået fra tre maksimale isometriske forsøg registreret på dynamometeret, kombineret med EMG-amplitude (µV) for at kvantificere muskelaktivering. Fortolkning: Højere spændingsmomentværdier indikerer større knæstrækkerstyrke. EMG-amplitude afspejler niveauet af muskelaktivering under maksimal frivillig indsats. Fortolkning: Højere kraftværdier indikerer større benmuskelstyrke. EMG-værdier angiver niveauet af muskelaktivering under den maksimale indsats. |
Målinger vil blive foretaget før træning (udgangspunkt), 5 minutter efter hver træningssession og 24 timer efter hver session.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Torque Development (RTD)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før træning (basislinje), 5 minutter efter hver træningssession og 24 timer efter hver session.
|
Rate of torque development (RTD) vil blive vurderet for at bestemme, hvor hurtigt deltagerne kan generere drejningsmoment med deres benekstensorer. Dette vil blive målt ved hjælp af en isokinetisk dynamometer (Humac Norm), som registrerer leddrejningsmoment, sammen med overfladeelektromyografi (EMG; Delsys EMG-system), som måler muskelsammentrækning. Denne parameter giver indsigt i neuromuskulære responser på forskellige niveauer af træningsinduceret udmattelse. Måling: Peak rate of torque development (Nm/s) beregnet fra tre maksimale forsøg, sammen med EMG amplitude (µV). RTD vil blive beregnet som hældningen af drejningsmoment-tidskurven over et bestemt tidsinterval (f.eks. 0-100ms, 100-200 ms). |
Målinger vil blive foretaget før træning (basislinje), 5 minutter efter hver træningssession og 24 timer efter hver session.
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Målinger vil blive taget før træning (baseline), under træningssessionen (gennemsnitsværdi for hele sessionen), 5 minutter efter træning og 24 timer efter træning (3 træningssessioner med 1 uges mellemrum)
|
Muskelaktivitet vil blive vurderet ved at optage de elektriske signaler fra benmusklerne under benpres-øvelsen ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG; Delsys EMG-system). Denne metode muliggør kvantificering af muskelaktivering og træthedsrelaterede ændringer i neuromuskulær funktion. Overfladeelektroder vil blive placeret på tre nøglemuskler i låret: vastus lateralis, vastus medialis og biceps femoris. Måling: EMG-amplitude (µV), afledt fra de optagne elektriske signaler, repræsenterer niveauet af muskelaktivering under træning. |
Målinger vil blive taget før træning (baseline), under træningssessionen (gennemsnitsværdi for hele sessionen), 5 minutter efter træning og 24 timer efter træning (3 træningssessioner med 1 uges mellemrum)
|
|
Styrketræningsdata: Gennemsnitlig bevægelseshastighed
Tidsramme: Under hver træningssession (gennemsnitsværdier for hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
Gennemsnitlig koncentrisk bevægelseshastighed (meter per sekund (m/s)) registreret under hvert benpres (øvelse) gentagelse ved brug af Keiser A400 Benpress.
|
Under hver træningssession (gennemsnitsværdier for hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
|
Styrketræningsdata: Kraft
Tidsramme: Under hver træningssession (gennemsnitsværdi for hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
Gennemsnitlig mekanisk effekt (watt (W)) produceret under hvert benpres-rep registreret af Keiser A400 Benpressen.
|
Under hver træningssession (gennemsnitsværdi for hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
|
Styrketræningsdata: Samlet antal gentagelser
Tidsramme: Under hver træningssession (gennemsnitsværdi over hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
Samlet antal gentagelser (antal) gennemført under hver træningssession på benpres.
|
Under hver træningssession (gennemsnitsværdi over hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
|
Muskeliltning
Tidsramme: Baseline (præ-træning), kontinuerligt under hver træningssession, 5 minutter efter træning og 24 timer efter træning (for hver af de 3 sessioner med 1 uges mellemrum)
|
Muskeliltning vil blive vurderet for at bestemme ilttilgængelighed i lårmusklen (vastus lateralis) under og efter træning ved brug af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Desuden vil en vaskulær okklusionstest blive udført for at evaluere muskeliltextraktion og genopretningskinetikken for iltning efter midlertidig blodstrømsbegrænsning. Metrisk: Muskeliltmætning (%; f.eks. SmO₂), samt geniltningshastighed og amplitude efter okklusion. |
Baseline (præ-træning), kontinuerligt under hver træningssession, 5 minutter efter træning og 24 timer efter træning (for hver af de 3 sessioner med 1 uges mellemrum)
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og umiddelbart efter motionssession (3 sessioner, 1 uge imellem)
|
Der vil blive taget en lille blodprøve for at måle laktat i millimol pr. liter analyseret gennem standard laboratorietests, inklusive Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
Målinger vil blive foretaget ved baseline og umiddelbart efter motionssession (3 sessioner, 1 uge imellem)
|
|
Blodgas
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved udgangspunktet og umiddelbart efter træningssessionen (3 sessioner, 1 uge imellem).
|
Der vil blive taget en lille blodprøve for at måle blodgasniveauer (blodets ilt-/kuldioxidniveauer) ved hjælp af standard laboratorietests, herunder enzymforbundet immunsorbenttest (ELISA).
|
Målinger vil blive foretaget ved udgangspunktet og umiddelbart efter træningssessionen (3 sessioner, 1 uge imellem).
|
|
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og 24 timer efter hver træningssession.
|
Der vil blive taget små blodprøver for at måle kreatinkinase (CK), et enzym, der stiger i blodet, når musklerne er beskadigede eller stressede. Mål: CK-koncentration i enheder pr. liter (U/L). |
Målinger vil blive foretaget ved baseline og 24 timer efter hver træningssession.
|
|
Funktionel ydeevne: Fem-gentaget sid-oprejst-test
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved udgangspunktet, umiddelbart efter træningen og 24 timer efter hver træningssession.
|
Five-Repetition Sit-to-Stand (5xSTS)-test: Deltagere rejser sig gentagne gange fra en stol.
En inertial måleenhed (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, NL) måler hastighed (meter pr. sekund (m/s)), bevægelsesvarighed (s) og effekt (W).
|
Målinger vil blive foretaget ved udgangspunktet, umiddelbart efter træningen og 24 timer efter hver træningssession.
|
|
Funktionel ydeevne: Modbevægelsesspring
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter hver træningssession.
|
Countermovement Jump (CMJ): Deltagerne hopper lodret fra en stående position.
Højden på springet (cm), kraft (Nm) og effekt (W) måles ved hjælp af KINVENT kraftplader.
|
Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter hver træningssession.
|
|
Funktionel præstation: Trappestigningstest
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved udgangspunktet, umiddelbart efter træning og 24 timer efter hver træningssession.
|
Trappestigningstest (SA): Deltagerne klatrer op ad en trappe, mens de bærer en inertimåleenhed (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, Holland), som måler hastighed (m/s), bevægelsesvarighed (s), afstand (cm) og effekt (W).
|
Målinger vil blive foretaget ved udgangspunktet, umiddelbart efter træning og 24 timer efter hver træningssession.
|
|
Funktionel præstation: 30-sekunders rejse-sig-test
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter hver træningssession.
|
30-Sekunds Sid-Op-Til-Stå (30sSTS) Test: Deltagere rejser sig gentagne gange fra en stol.
En inertimåleenhed (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, Nederland) måler hastighed (m/s), bevægelsesvarighed (s) og effekt (W). |
Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter hver træningssession.
|
|
Opfattet Anstrengelse
Tidsramme: Vurderet efter hvert øvelsesgennemløb under hver træningssession (middelværdi over hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
Den opfattede anstrengelse vil blive vurderet ved hjælp af OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES).
Deltagerne vil vurdere deres anstrengelsesniveau efter hvert øvelsessæt under benpres-øvelserne.
Skalaen spænder fra 1 (ingen anstrengelse overhovedet) til 10 (maksimal anstrengelse), hvor højere score indikerer større opfattet anstrengelse.
|
Vurderet efter hvert øvelsesgennemløb under hver træningssession (middelværdi over hele sessionen) (3 sessioner ; ~1 uge imellem)
|
|
Forsinket muskelsømhed (DOMS)
Tidsramme: Vurderinger indsamles ved baseline, 24 timer efter motion og 48 timer efter motion ved hjælp af en fjernundersøgelse.
|
Forsinket muskelsømhed (DOMS) vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Deltagerne vil vurdere den opfattede sømhed i benmusklerne på en skala fra 0 (ingen sømhed) til 10 (værst tænkelige sømhed), hvor højere score indikerer større muskelsømhed. |
Vurderinger indsamles ved baseline, 24 timer efter motion og 48 timer efter motion ved hjælp af en fjernundersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
- Ledende efterforsker: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B1152025000035
- BOF25OWB22 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BOF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Kun kvalificerede forskere tilknyttet anerkendte akademiske eller forskningsinstitutioner vil være berettigede. Forskere skal indsende en formel anmodning, der beskriver formålet og de planlagte analyser. Forskningsforslaget skal relateres til legitime videnskabelige spørgsmål, der er i overensstemmelse med de oprindelige studieformål. De foreslåede statistiske metoder skal beskrives klart.
Forskere indsender en dataadgangsanmodning gennem studiekontaktpunktet eller FAIRVault-platformen. Når det er godkendt, skal de underskrive en datatransfæraftale (DTA), før de får adgang til dataene. Alle anmodninger vil blive gennemgået af studieteamet eller udpegede uafhængige bedømmere for at sikre, at forskningen er passende, at dataene håndteres ansvarligt, og at privatlivsbeskyttelsen overholdes.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .