- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07522398
Efectos del Entrenamiento de Potencia Agudo en Adultos Mayores (APTE-OA)
Respuestas neuromusculares y fisiológicas agudas a diferentes umbrales de pérdida de velocidad durante el entrenamiento de potencia en adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo responden los adultos mayores al entrenamiento de potencia cuando el nivel de fatiga durante el ejercicio es diferente. El entrenamiento de potencia implica realizar movimientos rápidos con cargas moderadas para mejorar la fuerza, la potencia y la movilidad.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Cómo afecta agudamente el nivel de fatiga durante el entrenamiento de potencia a la fuerza, el movimiento y la función muscular?
- ¿Cómo afecta a la recuperación, el dolor muscular y la percepción de esfuerzo del ejercicio?
Los investigadores compararán tres sesiones de entrenamiento de potencia con diferentes niveles de fatiga para ver qué enfoque puede ser más seguro y efectivo para los adultos mayores.
Los participantes serán adultos mayores sanos de 65 a 85 años. Cada participante completará tres sesiones de ejercicio supervisadas en una máquina de prensa de piernas. Las sesiones se llevarán a cabo con aproximadamente una semana de diferencia.
Durante el estudio, los participantes:
- Realizarán entrenamiento de potencia en una máquina de prensa de piernas neumática
- Completarán pruebas de fuerza y movilidad antes y después del ejercicio
- Proporcionarán pequeñas muestras de sangre para medir las respuestas corporales al ejercicio
- Calificarán la percepción de esfuerzo del ejercicio
- Informarán el dolor muscular hasta dos días después del ejercicio
Los resultados pueden ayudar a los investigadores a diseñar programas de entrenamiento de potencia más seguros y efectivos para mejorar la fuerza, la movilidad y la recuperación en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Max Riesbeck, Master of Science
- Número de teléfono: +32 11 26 84 93
- Correo electrónico: max.riesbeck@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Evelien Van Roie, PhD
- Número de teléfono: +3211269062
- Correo electrónico: evelien.vanroie@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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Flanders
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Diepenbeek, Flanders, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Faculteit Revalidatiewetenschappen
- Número de teléfono: +32(0)11 26 93 11
- Correo electrónico: reval.rws@uhasselt.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben:
- Tener entre 65 y 85 años.
- Ser capaces de vivir de forma independiente y realizar actividades cotidianas sin ayuda.
- No haber realizado entrenamiento de resistencia o fuerza de forma regular en el último año.
- Ser capaces de comprender las instrucciones del estudio y comunicarse en el idioma del estudio.
- Tener un informe reciente de su médico tratante que confirme que su corazón y vasos sanguíneos están lo suficientemente sanos para participar de forma segura en este estudio.
Criterios de exclusión
Los participantes no serán elegibles si tienen alguno de los siguientes:
- Enfermedad cardíaca inestable, enfermedad neurológica, infección aguda o fiebre.
- Uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, en los 5 días previos al estudio.
- Uso de suplementos de proteína de suero, caseína o aminoácidos en el mes previo al estudio.
- Lesiones agudas o crónicas en las piernas o músculos de la parte inferior del cuerpo.
- Cualquier lesión o afección que impida realizar ejercicios de extensión de piernas de forma segura.
- Reemplazo reciente de articulaciones de las extremidades inferiores (menos de 6 meses).
- Dependencia de ayudas para caminar.
- Participación actual en otro ensayo de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Potencia de Baja Fatiga (10% de pérdida de velocidad)
Los participantes realizan una única sesión supervisada de entrenamiento de potencia en una prensa de piernas neumática, que consta de 4 series.
Durante el ejercicio, la velocidad de movimiento se controla continuamente.
En este brazo, la serie de ejercicio se detendrá cuando la velocidad de movimiento disminuya un 10% en comparación con la repetición más rápida, lo que corresponde a un bajo nivel de fatiga (pequeña cantidad de repeticiones).
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Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de Potencia con Fatiga Moderada (30% de pérdida de velocidad)
Los participantes realizan una única sesión supervisada de entrenamiento de fuerza en una prensa de piernas neumática, que consta de 4 series.
Durante el ejercicio, la velocidad del movimiento se monitoriza continuamente.
En este brazo, la serie de ejercicio se detendrá cuando la velocidad del movimiento disminuya un 30% en comparación con la repetición más rápida, lo que corresponde a un nivel moderado de fatiga (más repeticiones, realizadas más cerca del fallo muscular).
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Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de Potencia en Conjunto de Agrupaciones (Pérdida de Velocidad del 10%)
Los participantes realizan una única sesión supervisada de entrenamiento de potencia en una prensa de piernas neumática. En este brazo del estudio, el ejercicio se organiza en 4 series en cluster. Una serie en cluster consiste en pequeños grupos de repeticiones separados por breves periodos de descanso dentro de la serie. Los participantes realizarán clusters de 3-4 repeticiones con 20 segundos de descanso entre clusters. Durante el ejercicio, la velocidad del movimiento se monitoriza continuamente. Cada cluster se realizará dentro del rango de una pérdida de velocidad del 10% en comparación con la repetición más rápida, lo que corresponde a un nivel bajo de fatiga. Los clusters continuarán hasta que el número total de repeticiones coincida con el volumen de entrenamiento (cantidad total de repeticiones) alcanzado en la condición de pérdida de velocidad del 30%. Este diseño permite a los participantes completar un volumen total de entrenamiento similar al de la condición de fatiga moderada, manteniendo una fatiga más baja, lo que permite a los investigadores separar los efectos del volumen de ejercicio de los efectos de la fatiga. |
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción Voluntaria Máxima (CVM)
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes del ejercicio (línea base), 5 minutos después de cada sesión de entrenamiento y 24 horas después de cada sesión.
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La contracción voluntaria máxima (MVC) se evaluará para determinar la capacidad máxima de generación de fuerza de los extensores de la pierna utilizando un dinamómetro isocinético (Humac Norm). Simultáneamente, se registrará la actividad muscular mediante electromiografía de superficie (EMG; sistema Delsys EMG). Métrica de resultado principal: Par máximo (Nm) obtenido de tres ensayos isométricos máximos registrados en el dinamómetro, combinado con la amplitud EMG (µV) para cuantificar la activación muscular. Interpretación: Valores de par más altos indican mayor fuerza del extensor de rodilla. La amplitud EMG refleja el nivel de activación muscular durante el esfuerzo voluntario máximo. Interpretación: Valores de fuerza más altos indican mayor fuerza muscular de la pierna. Los valores EMG indican el nivel de activación muscular durante el esfuerzo máximo. |
Las mediciones se tomarán antes del ejercicio (línea base), 5 minutos después de cada sesión de entrenamiento y 24 horas después de cada sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Desarrollo de Par (RTD)
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes del ejercicio (línea de base), 5 minutos después de cada sesión de entrenamiento y 24 horas después de cada sesión.
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La tasa de desarrollo de torque (RTD) se evaluará para determinar la rapidez con la que los participantes pueden generar torque con sus extensores de pierna. Esto se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Humac Norm), que registra el torque articular, junto con electromiografía de superficie (EMG; sistema Delsys EMG), que mide la activación muscular. Este parámetro proporciona información sobre las respuestas neuromusculares a diferentes niveles de fatiga inducida por el entrenamiento de potencia. Métrica: Pico de tasa de desarrollo de torque (Nm/s) calculado a partir de tres ensayos máximos, junto con la amplitud de EMG (µV). El RTD se calculará como la pendiente de la curva torque-tiempo durante un intervalo de tiempo específico (por ejemplo, 0-100 ms, 100-200 ms). |
Las mediciones se tomarán antes del ejercicio (línea de base), 5 minutos después de cada sesión de entrenamiento y 24 horas después de cada sesión.
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Actividad Muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes del ejercicio (línea de base), durante la sesión de ejercicio (valor medio durante toda la sesión), 5 minutos después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio (3 sesiones de ejercicio, con una semana de diferencia)
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La actividad muscular se evaluará registrando las señales eléctricas de los músculos de la pierna durante el ejercicio de prensa de piernas mediante electromiografía de superficie (sEMG; sistema EMG Delsys). Este método permite cuantificar la activación muscular y los cambios relacionados con la fatiga en la función neuromuscular. Se colocarán electrodos de superficie en tres músculos clave del muslo: el vasto lateral, el vasto medial y el bíceps femoral. Métrica: Amplitud EMG (µV), derivada de las señales eléctricas registradas, que representa el nivel de activación muscular durante el ejercicio. |
Las mediciones se tomarán antes del ejercicio (línea de base), durante la sesión de ejercicio (valor medio durante toda la sesión), 5 minutos después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio (3 sesiones de ejercicio, con una semana de diferencia)
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Datos de Entrenamiento de Fuerza: Velocidad Media de Movimiento
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de ejercicio (valores medios de la sesión completa) (3 sesiones; con ~1 semana de intervalo)
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Velocidad media del movimiento concéntrico (metro por segundo (m/s)) registrada durante cada repetición de prensa de piernas (ejercicio) utilizando la prensa de piernas Keiser A400.
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Durante cada sesión de ejercicio (valores medios de la sesión completa) (3 sesiones; con ~1 semana de intervalo)
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Datos de Entrenamiento de Fuerza: Potencia
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de ejercicio (valor medio de la sesión completa) (3 sesiones; ~1 semana de diferencia)
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Potencia mecánica media (vatios (W)) producida durante cada repetición de prensa de piernas registrada por la Keiser A400 Leg Press.
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Durante cada sesión de ejercicio (valor medio de la sesión completa) (3 sesiones; ~1 semana de diferencia)
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Datos de Entrenamiento de Fuerza: Número Total de Repeticiones
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de ejercicio (valor medio de la sesión completa) (3 sesiones; ~1 semana de diferencia)
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Número total de repeticiones (recuento) completadas durante cada sesión de ejercicio en la prensa de piernas.
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Durante cada sesión de ejercicio (valor medio de la sesión completa) (3 sesiones; ~1 semana de diferencia)
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Oxigenación Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio), continuamente durante cada sesión de ejercicio, 5 minutos después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio (para cada una de las 3 sesiones, con 1 semana de diferencia)
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Se evaluará la oxigenación muscular para determinar la disponibilidad de oxígeno en el músculo del muslo (vasto lateral) durante y después del ejercicio mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Además, se realizará una prueba de oclusión vascular para evaluar la extracción de oxígeno muscular y la cinética de recuperación de la oxigenación tras una restricción transitoria del flujo sanguíneo. Métrica: Saturación de oxígeno muscular (%; por ejemplo, SmO₂), así como la tasa y amplitud de reoxigenación tras la oclusión. |
Línea de base (antes del ejercicio), continuamente durante cada sesión de ejercicio, 5 minutos después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio (para cada una de las 3 sesiones, con 1 semana de diferencia)
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Lactato en Sangre
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al inicio e inmediatamente después de la sesión de ejercicio (3 sesiones, con 1 semana de separación)
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Se tomará una pequeña muestra de sangre para medir el lactato, en milimoles por litro, analizada mediante pruebas de laboratorio estándar, incluyendo el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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Las mediciones se realizarán al inicio e inmediatamente después de la sesión de ejercicio (3 sesiones, con 1 semana de separación)
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Gasometría
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán al inicio e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio (3 sesiones, con 1 semana de diferencia).
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Se tomará una pequeña muestra de sangre para medir los niveles de gases en sangre (niveles de oxígeno/dióxido de carbono) utilizando pruebas de laboratorio estándar, incluyendo el Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas (ELISA).
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Las mediciones se tomarán al inicio e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio (3 sesiones, con 1 semana de diferencia).
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Creatina Quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en la línea base y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Se tomarán pequeñas muestras de sangre para medir la creatina quinasa (CK), una enzima que aumenta en la sangre cuando los músculos están dañados o estresados. Métrica: Concentración de CK en unidades por litro (U/L). |
Las mediciones se tomarán en la línea base y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Rendimiento Funcional: Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Repeticiones
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en la Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Prueba de sentarse y levantarse cinco veces (5xSTS): Los participantes se levantan de una silla repetidamente.
Una unidad de medición inercial (DynaPort MoveTest, McRoberts, La Haya, Países Bajos) mide la velocidad (metros por segundo (m/s)), la duración del movimiento (s) y la potencia (W). |
Las mediciones se tomarán en la Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Rendimiento Funcional: Salto con Contramovimiento
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en la línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Countermovement Jump (CMJ): Los participantes saltan verticalmente desde una posición de pie.
Se miden la altura del salto (cm), la fuerza (Nm) y la potencia (W) utilizando plataformas de fuerza KINVENT.
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Las mediciones se tomarán en la línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Rendimiento Funcional: Prueba de Ascenso de Escaleras
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en la línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Prueba de Ascenso de Escaleras (SA): Los participantes suben un tramo de escaleras mientras llevan una unidad de medición inercial (DynaPort MoveTest, McRoberts, La Haya, NL), que mide la velocidad (m/s), la duración del movimiento (s), la distancia (cm) y la potencia (W).
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Las mediciones se tomarán en la línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Rendimiento Funcional: Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 segundos
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en la línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Pruebas de Levantarse y Sentarse en 30 Segundos (30sSTS): Los participantes se levantan de una silla repetidamente.
Una unidad de medición inercial (DynaPort MoveTest, McRoberts, La Haya, NL) mide la velocidad (m/s), la duración del movimiento (s) y la potencia (W).
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Las mediciones se tomarán en la línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después de cada sesión de ejercicio.
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Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Evaluado después de cada serie de ejercicios durante cada sesión de ejercicio (valor medio en toda la sesión) (3 sesiones; ~1 semana de diferencia)
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La percepción del esfuerzo se evaluará mediante la Escala OMNI de Ejercicio de Resistencia (OMNI-RES).
Los participantes calificarán su nivel de esfuerzo después de cada serie de ejercicios durante las sesiones de prensa de piernas.
La escala va de 1 (ningún esfuerzo) a 10 (esfuerzo máximo), donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción del esfuerzo.
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Evaluado después de cada serie de ejercicios durante cada sesión de ejercicio (valor medio en toda la sesión) (3 sesiones; ~1 semana de diferencia)
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Dolor Muscular de Aparición Tardía (DMAT)
Periodo de tiempo: Las valoraciones se recopilarán en la línea de base, 24 horas después del ejercicio y 48 horas después del ejercicio mediante una encuesta remota.
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El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA).
Los participantes calificarán el dolor percibido en los músculos de las piernas en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible), donde puntuaciones más altas indican mayor dolor muscular.
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Las valoraciones se recopilarán en la línea de base, 24 horas después del ejercicio y 48 horas después del ejercicio mediante una encuesta remota.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
- Investigador principal: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B1152025000035
- BOF25OWB22 (Otro número de subvención/financiamiento: BOF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo los investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas o de investigación reconocidas serán elegibles. Los investigadores deben presentar una solicitud formal que describa el propósito y los análisis planificados. La propuesta de investigación debe estar relacionada con preguntas científicas legítimas que sean coherentes con los objetivos originales del estudio. Los métodos estadísticos propuestos deben describirse claramente.
Los investigadores envían una solicitud de acceso a los datos a través del punto de contacto del estudio o de la plataforma FAIRVault. Una vez aprobados, firmarán un Acuerdo de Transferencia de Datos (ATD) antes de recibir acceso a los datos. Todas las solicitudes serán revisadas por el equipo del estudio o por revisores independientes designados para garantizar que la investigación sea apropiada, que los datos se manejen de manera responsable y que se cumplan las protecciones de privacidad.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .