- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07522398
Effetti dell'Allenamento di Potenza Acuto negli Anziani (APTE-OA)
Risposte Neuromuscolari e Fisiologiche Acute a Diverse Soglie di Perdita di Velocità durante l'Allenamento di Potenza negli Anziani
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere come gli adulti più anziani rispondono all'allenamento di potenza quando il livello di affaticamento durante l'esercizio è diverso. L'allenamento di potenza significa eseguire movimenti rapidi con carichi moderati per migliorare forza, potenza e mobilità.
Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
- In che modo il livello di affaticamento durante l'allenamento di potenza influisce acutamente su forza, movimento e funzione muscolare?
- In che modo influisce sul recupero, sul dolore muscolare e su quanto l'esercizio sembri faticoso?
I ricercatori confronteranno tre sessioni di allenamento di potenza con diversi livelli di affaticamento per vedere quale approccio possa essere più sicuro ed efficace per gli adulti più anziani.
I partecipanti saranno adulti più anziani sani di età compresa tra 65 e 85 anni. Ogni partecipante completerà tre sessioni di esercizio supervisionate su una pressa per le gambe. Le sessioni si svolgeranno a circa una settimana di distanza l'una dall'altra.
Durante lo studio, i partecipanti:
- Eseguiranno allenamento di potenza su una pressa per le gambe pneumatica
- Completeranno test di forza e mobilità prima e dopo l'esercizio
- Forniranno piccoli campioni di sangue per misurare le risposte dell'organismo all'esercizio
- Valuteranno quanto l'esercizio sembri faticoso
- Segnaleranno il dolore muscolare fino a due giorni dopo l'esercizio
I risultati potrebbero aiutare i ricercatori a progettare programmi di allenamento di potenza più sicuri ed efficaci per migliorare forza, mobilità e recupero negli adulti più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Max Riesbeck, Master of Science
- Numero di telefono: +32 11 26 84 93
- Email: max.riesbeck@uhasselt.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Evelien Van Roie, PhD
- Numero di telefono: +3211269062
- Email: evelien.vanroie@uhasselt.be
Luoghi di studio
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Flanders
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Diepenbeek, Flanders, Belgio, 3590
- Reclutamento
- REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
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Contatto:
- Faculteit Revalidatiewetenschappen
- Numero di telefono: +32(0)11 26 93 11
- Email: reval.rws@uhasselt.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono:
- Avere un'età compresa tra 65 e 85 anni.
- Essere in grado di vivere in modo indipendente e svolgere le attività quotidiane senza aiuto.
- Non aver svolto regolarmente allenamento di resistenza o di forza nell'ultimo anno.
- Essere in grado di comprendere le istruzioni dello studio e comunicare nella lingua dello studio.
- Avere una dichiarazione recente del proprio medico curante che confermi che il loro cuore e i vasi sanguigni sono sufficientemente sani per partecipare in sicurezza a questo studio.
Criteri di esclusione
I partecipanti non saranno idonei se presentano uno dei seguenti:
- Malattia cardiaca instabile, malattia neurologica, infezione acuta o febbre.
- Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene, nei 5 giorni precedenti lo studio.
- Uso di integratori di proteine del siero del latte, caseina o aminoacidi nel mese precedente lo studio.
- Lesioni acute o croniche alle gambe o ai muscoli della parte inferiore del corpo.
- Qualsiasi lesione o condizione che impedisca esercizi sicuri di estensione delle gambe.
- Sostituzione recente di un'articolazione degli arti inferiori (meno di 6 mesi fa).
- Dipendenza da ausili per la deambulazione.
- Partecipazione attuale a un altro studio interventistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di Potenza a Basso Affaticamento (perdita di velocità del 10%)
I partecipanti eseguono una singola sessione supervisionata di allenamento di potenza su una pressa per le gambe pneumatica, composta da 4 serie.
Durante l'esercizio, la velocità del movimento viene monitorata continuamente.
In questo braccio, la serie di esercizi verrà interrotta quando la velocità del movimento diminuisce del 10% rispetto alla ripetizione più veloce, il che corrisponde a un basso livello di affaticamento (piccola quantità di ripetizioni).
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I partecipanti eseguono esercizi di allenamento della potenza supervisionati su una pressa pneumatica per le gambe. Le sessioni sono progettate per testare diversi livelli di affaticamento:
Ogni sessione dura un singolo allenamento (4 serie) ed è separata dalla sessione successiva da una settimana. Durante e dopo ogni sessione, i ricercatori misurano le risposte immediate e post 24 ore all'allenamento nella funzione neuromuscolare, nelle risposte fisiologiche (ad esempio, marcatori ematici, ossigenazione muscolare), nella prestazione funzionale, nello sforzo percepito e nel dolore muscolare. Questo intervento è diverso da altri studi sull'esercizio perché si concentra su come diversi livelli di affaticamento durante l'allenamento della potenza influenzano le prestazioni immediate e il recupero negli anziani sani.
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento di Potenza per Fatica Moderata (30% perdita di velocità)
I partecipanti eseguono una singola sessione supervisionata di allenamento di potenza su una pressa pneumatica per le gambe, consistente in 4 serie.
Durante l'esercizio, la velocità di movimento viene monitorata continuamente.
In questo braccio, la serie di esercizi verrà interrotta quando la velocità di movimento diminuisce del 30% rispetto alla ripetizione più veloce, che corrisponde a un livello moderato di affaticamento (più ripetizioni, eseguite più vicine al cedimento muscolare).
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I partecipanti eseguono esercizi di allenamento della potenza supervisionati su una pressa pneumatica per le gambe. Le sessioni sono progettate per testare diversi livelli di affaticamento:
Ogni sessione dura un singolo allenamento (4 serie) ed è separata dalla sessione successiva da una settimana. Durante e dopo ogni sessione, i ricercatori misurano le risposte immediate e post 24 ore all'allenamento nella funzione neuromuscolare, nelle risposte fisiologiche (ad esempio, marcatori ematici, ossigenazione muscolare), nella prestazione funzionale, nello sforzo percepito e nel dolore muscolare. Questo intervento è diverso da altri studi sull'esercizio perché si concentra su come diversi livelli di affaticamento durante l'allenamento della potenza influenzano le prestazioni immediate e il recupero negli anziani sani.
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento a Potenza con Set a Cluster (Perdita di Velocità del 10%)
I partecipanti eseguono una singola sessione supervisionata di allenamento di potenza su una pressa per gambe pneumatica. In questo braccio, l'esercizio è organizzato in 4 serie a cluster. Una serie a cluster consiste in piccoli gruppi di ripetizioni separate da brevi periodi di riposo all'interno della serie. I partecipanti eseguiranno cluster di 3-4 ripetizioni con 20 secondi di riposo tra i cluster. Durante l'esercizio, la velocità del movimento è monitorata continuamente. Ogni cluster sarà eseguito nell'intervallo di una perdita di velocità del 10% rispetto alla ripetizione più veloce, che corrisponde a un basso livello di affaticamento. I cluster continueranno finché il numero totale di ripetizioni corrisponde al volume di allenamento (quantità di ripetizioni totali) raggiunto nella condizione di perdita di velocità del 30%. Questo design consente ai partecipanti di completare un volume di allenamento totale simile a quello della condizione di affaticamento moderato, mantenendo un affaticamento inferiore, permettendo ai ricercatori di separare gli effetti del volume di esercizio dagli effetti dell'affaticamento. |
I partecipanti eseguono esercizi di allenamento della potenza supervisionati su una pressa pneumatica per le gambe. Le sessioni sono progettate per testare diversi livelli di affaticamento:
Ogni sessione dura un singolo allenamento (4 serie) ed è separata dalla sessione successiva da una settimana. Durante e dopo ogni sessione, i ricercatori misurano le risposte immediate e post 24 ore all'allenamento nella funzione neuromuscolare, nelle risposte fisiologiche (ad esempio, marcatori ematici, ossigenazione muscolare), nella prestazione funzionale, nello sforzo percepito e nel dolore muscolare. Questo intervento è diverso da altri studi sull'esercizio perché si concentra su come diversi livelli di affaticamento durante l'allenamento della potenza influenzano le prestazioni immediate e il recupero negli anziani sani.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrazione Volontaria Massima (CVM)
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima dell'esercizio (baseline), 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento e 24 ore dopo ogni sessione.
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La contrazione volontaria massima (MVC) sarà valutata per determinare la capacità massima di generazione di forza degli estensori della gamba utilizzando un dinamometro isocinetico (Humac Norm). Simultaneamente, l'attività muscolare sarà registrata utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG; sistema EMG Delsys). Metrica dell'esito primario: Coppia massima (Nm) ottenuta da tre prove isometriche massimali registrate sul dinamometro, combinata con l'ampiezza EMG (µV) per quantificare l'attivazione muscolare. Interpretazione: Valori di coppia più elevati indicano una maggiore forza dell'estensore del ginocchio. L'ampiezza EMG riflette il livello di attivazione muscolare durante lo sforzo volontario massimale. Interpretazione: Valori di forza più elevati indicano una maggiore forza muscolare della gamba. I valori EMG indicano il livello di attivazione muscolare durante lo sforzo massimale. |
Le misurazioni saranno effettuate prima dell'esercizio (baseline), 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento e 24 ore dopo ogni sessione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Sviluppo della Coppia (RTD)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima dell'esercizio (baseline), 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento e 24 ore dopo ogni sessione.
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Il tasso di sviluppo della coppia (RTD) sarà valutato per determinare quanto rapidamente i partecipanti possono generare coppia con i loro estensori della gamba. Questo sarà misurato utilizzando un dinamometro isocinetico (Humac Norm), che registra la coppia articolare, insieme all'elettromiografia di superficie (EMG; sistema Delsys EMG), che misura l'attivazione muscolare. Questo parametro fornisce informazioni sulle risposte neuromuscolari a diversi livelli di affaticamento indotto dall'allenamento di potenza. Metrica: Picco del tasso di sviluppo della coppia (Nm/s) calcolato da tre prove massimali, insieme all'ampiezza EMG (µV). L'RTD sarà calcolato come la pendenza della curva coppia-tempo in un intervallo di tempo specificato (ad esempio, 0-100ms, 100-200 ms). |
Le misurazioni verranno effettuate prima dell'esercizio (baseline), 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento e 24 ore dopo ogni sessione.
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Attività Muscolare
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima dell'esercizio (valore basale), durante la sessione di esercizio (valore medio sull'intera sessione), 5 minuti dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio (3 sessioni di esercizio, a distanza di 1 settimana)
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L'attività muscolare sarà valutata registrando i segnali elettrici dei muscoli delle gambe durante l'esercizio di leg press utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG; sistema EMG Delsys). Questo metodo consente la quantificazione dell'attivazione muscolare e dei cambiamenti correlati alla fatica nella funzione neuromuscolare. Gli elettrodi di superficie saranno posizionati su tre muscoli chiave della coscia: il vasto laterale, il vasto mediale e il bicipite femorale. Metrica: ampiezza EMG (µV), derivata dai segnali elettrici registrati, rappresentante il livello di attivazione muscolare durante l'esercizio. |
Le misurazioni saranno effettuate prima dell'esercizio (valore basale), durante la sessione di esercizio (valore medio sull'intera sessione), 5 minuti dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio (3 sessioni di esercizio, a distanza di 1 settimana)
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Dati sull'Allenamento di Forza: Velocità Media del Movimento
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di esercizio (valori medi sull'intera sessione) (3 Sessioni ; a ~1 settimana di distanza)
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Velocità media di movimento concentrico (metro al secondo (m/s)) registrata durante ogni ripetizione di leg press (esercizio) utilizzando la Leg Press Keiser A400.
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Durante ogni sessione di esercizio (valori medi sull'intera sessione) (3 Sessioni ; a ~1 settimana di distanza)
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Dati di Allenamento di Forza: Potenza
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di esercizio (valore medio su tutta la sessione) (3 Sessioni ; ~1 settimana di distanza)
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Potenza meccanica media (Watt (W)) prodotta durante ogni ripetizione di leg press registrata dal Keiser A400 Leg Press.
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Durante ogni sessione di esercizio (valore medio su tutta la sessione) (3 Sessioni ; ~1 settimana di distanza)
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Dati dell'Allenamento di Forza: Numero Totale di Ripetizioni
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di esercizio (valore medio dell'intera sessione) (3 sessioni; ~1 settimana di distanza)
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Numero totale di ripetizioni (conteggio) completate durante ogni sessione di esercizio sulla leg press.
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Durante ogni sessione di esercizio (valore medio dell'intera sessione) (3 sessioni; ~1 settimana di distanza)
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Ossigenazione Muscolare
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), continuamente durante ogni sessione di esercizio, 5 minuti post-esercizio e 24 ore post-esercizio (per ciascuna delle 3 sessioni, a distanza di 1 settimana)
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L'ossigenazione muscolare sarà valutata per determinare la disponibilità di ossigeno nel muscolo della coscia (vastus lateralis) durante e dopo l'esercizio utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Inoltre, sarà eseguito un test di occlusione vascolare per valutare l'estrazione di ossigeno muscolare e la cinetica di recupero dell'ossigenazione in seguito alla restrizione transitoria del flusso sanguigno. Metrica: Saturazione di ossigeno muscolare (%; ad esempio, SmO₂), nonché tasso e ampiezza di riossigenazione in seguito all'occlusione. |
Baseline (pre-esercizio), continuamente durante ogni sessione di esercizio, 5 minuti post-esercizio e 24 ore post-esercizio (per ciascuna delle 3 sessioni, a distanza di 1 settimana)
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Lattato Ematico
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e immediatamente dopo la sessione di esercizio (3 sessioni, a distanza di 1 settimana)
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Verrà prelevato un piccolo campione di sangue per misurare il lattato, in millimoli per litro, analizzato tramite test di laboratorio standard, incluso il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
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Le misurazioni saranno effettuate al basale e immediatamente dopo la sessione di esercizio (3 sessioni, a distanza di 1 settimana)
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Emogasanalisi
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale e immediatamente dopo la sessione di esercizio (3 sessioni, a distanza di 1 settimana l'una dall'altra).
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Verrà prelevato un piccolo campione di sangue per misurare i livelli dei gas ematici (livelli di ossigeno/anidride carbonica nel sangue) utilizzando test di laboratorio standard, incluso il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
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Le misurazioni saranno effettuate al basale e immediatamente dopo la sessione di esercizio (3 sessioni, a distanza di 1 settimana l'una dall'altra).
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Creatina Chinasi (CK)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Verranno prelevati piccoli campioni di sangue per misurare la creatina chinasi (CK), un enzima che aumenta nel sangue quando i muscoli sono danneggiati o sotto stress. Metrica: concentrazione di CK in unità per litro (U/L). |
Le misurazioni verranno effettuate al basale e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Prestazione Funzionale: Test di Alzata dalla Sedia a Cinque Ripetizioni
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Test di alzarsi e sedersi cinque volte (5xSTS): I partecipanti si alzano ripetutamente da una sedia.
Un'unità di misura inerziale (DynaPort MoveTest, McRoberts, L'Aia, NL) misura la velocità (metri al secondo (m/s)), la durata del movimento (s) e la potenza (W).
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Le misurazioni verranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Prestazione Funzionale: Salto Contromovimento
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Countermovement Jump (CMJ): I partecipanti saltano verticalmente da una posizione eretta.
L'altezza del salto (cm), la forza (Nm) e la potenza (W) vengono misurate utilizzando piastre di forza KINVENT.
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Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Prestazione Funzionale: Test di Salita delle Scale
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Test di Salita delle Scale (SA): I partecipanti salgono una rampa di scale indossando un'unità di misura inerziale (DynaPort MoveTest, McRoberts, L'Aia, NL), che misura velocità (m/s), durata del movimento (s), distanza (cm) e potenza (W).
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Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Prestazione Funzionale: Test di Alzarsi e Sedersi in 30 secondi
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Test 30-Second Sit-to-Stand (30sSTS): I partecipanti si alzano ripetutamente da una sedia.
Un'unità di misura inerziale (DynaPort MoveTest, McRoberts, L'Aia, NL) misura la velocità (m/s), la durata del movimento (s) e la potenza (W).
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Le misurazioni verranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'esercizio e 24 ore dopo ogni sessione di esercizio.
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Sforzo Percepito
Lasso di tempo: Valutato dopo ogni serie di esercizi durante ogni sessione di allenamento (valore medio nell'intera sessione) (3 sessioni; a distanza di ~1 settimana)
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Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la scala OMNI per esercizi di resistenza (OMNI-RES).
I partecipanti valuteranno il loro livello di sforzo dopo ogni serie di esercizi durante le sessioni di leg press.
La scala va da 1 (nessuno sforzo) a 10 (sforzo massimo), con punteggi più alti che indicano un maggiore sforzo percepito.
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Valutato dopo ogni serie di esercizi durante ogni sessione di allenamento (valore medio nell'intera sessione) (3 sessioni; a distanza di ~1 settimana)
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Dolore Muscolare a Insorgenza Ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno raccolte al basale, 24 ore dopo l'esercizio e 48 ore dopo l'esercizio utilizzando un sondaggio remoto.
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L'insorgenza ritardata del dolore muscolare (DOMS) sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS).
I partecipanti valuteranno il dolore percepito nei muscoli delle gambe su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo possibile), con punteggi più alti che indicano un maggiore dolore muscolare.
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Le valutazioni saranno raccolte al basale, 24 ore dopo l'esercizio e 48 ore dopo l'esercizio utilizzando un sondaggio remoto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
- Investigatore principale: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1152025000035
- BOF25OWB22 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: BOF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Solo i ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche o di ricerca riconosciute saranno idonei. I ricercatori devono presentare una richiesta formale che descriva lo scopo e le analisi pianificate. La proposta di ricerca deve riguardare domande scientifiche legittime in linea con gli obiettivi originali dello studio. I metodi statistici proposti devono essere chiaramente descritti.
I ricercatori inviano una richiesta di accesso ai dati tramite il punto di contatto dello studio o la piattaforma FAIRVault. Una volta approvati, firmeranno un Accordo di Trasferimento Dati (DTA) prima di ricevere l'accesso ai dati. Tutte le richieste saranno esaminate dal team di studio o da revisori indipendenti designati per garantire che la ricerca sia appropriata, che i dati siano gestiti in modo responsabile e che siano rispettate le protezioni della privacy.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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