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"妊娠女性におけるトコフォビアの教育的介入" (TOKO-EDU)

「妊娠中の女性におけるトコフォビア(出産恐怖症)の軽減と生活の質の向上に対する教育セッションの効果:準実験的研究」

この準実験的研究は、妊婦におけるトコフォビアに対する構造化された教育セッションの効果を評価することを目的としています。 トコフォビアは、妊娠と出産に対する強い恐怖と定義され、母親の精神的健康、対処能力、および全体的な生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。

エジプトのオクトーバーシティにあるソアド・カファフィ病院の産前診療所に通う50人の妊婦を対象に、目的別サンプリングを行い、研究に参加しました。 参加者は、トコフォビアに関する知識、心理的対処戦略、および妊娠中の健康増進のためのライフスタイル改善に焦点を当てた5回のセッションからなる構造化された教育的介入を受けました。

データは、介入前後に、トコフォビア認識質問票、トコフォビア評価尺度、ジャロウィック対処尺度、WHOQOL-BREFを含む検証済みのツールを使用して収集されました。

この研究は、介入後の認識レベル、トコフォビアの重症度、対処戦略、および生活の質の変化を評価します。 結果は、出産恐怖を軽減し、母親の心理的結果を改善するための教育的介入の役割に関する証拠を提供することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

トコフォビアは、妊娠と出産に対する深刻かつ持続的な恐怖であり、母体の精神的健康、対処能力、および全体的な生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 それは、不安の増加、回避行動、帝王切開などの不必要な医療介入への嗜好と関連しています。 妊娠中の知識不足と不十分な心理的サポートは、この状態を悪化させる可能性があります。

教育的介入は、妊婦の間で意識を高め、恐怖を軽減し、心理的結果を改善するための効果的な戦略として特定されています。 構造化された情報と対処戦略を提供することは、女性に力を与え、コントロール感を高め、ポジティブな妊娠体験を促進する可能性があります。

この研究は、エジプトの10月都市にあるSoad Kafafi病院の産前クリニックに通う妊婦の間での、構造化された教育セッションのトコフォビアに対する有効性を評価するために、準実験的な単一群事前事後テストデザインを採用しています。 18歳以上の妊婦50名の目的抽出サンプルが研究に含まれています。

介入は、3回の理論的セッションと2回の実践的セッションを含む、5回の構造化された教育セッションで構成されています。 セッションは、トコフォビアに関する意識を高めること、その原因と症状を特定すること、およびリラクゼーション技法やストレス管理などの心理的対処戦略を紹介することに焦点を当てています。 さらに、母体の福祉を高めるためのライフスタイルの変更と支援的実践も取り上げられています。

データは、トコフォビア意識質問票、トコフォビア評価尺度(TAS)、ジャロウィエック対処尺度(JCS)、およびWHOQOL-BREFを含む検証済みツールを使用して、介入前後に収集されます。

主目的は、教育的介入が意識を改善し、トコフォビアの重症度を軽減する効果を評価することです。 副次的アウトカムには、対処戦略の改善と生活の質の向上が含まれます。

この研究の結果は、トコフォビアを対象とした構造化された教育プログラムを統合することにより、産前ケアの実践を改善し、母体の精神的福祉を支援し、ポジティブな妊娠結果を促進するのに貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza Governorate
      • Cairo、Giza Governorate、エジプト、12566
        • Soad Kafafi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

妊婦が妊婦検診に参加していること 年齢が18歳以上であること 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを提供すること

除外基準:

急性の心理的障害と診断された妊婦 教育セッションに参加できない妊婦 研究への参加を拒否する場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育介入グループ
構造化された教育的介入(理論的セッション3回と実践的セッション2回の計5回)を受けた妊婦。この介入は、トコフォビア(分娩恐怖症)への認識を高め、出産への恐怖を軽減し、対処戦略と心理的ウェルビーイングを改善することに焦点を当てています。
トコフォビア(分娩恐怖症)に関する情報、その原因、症状、管理方法についての情報提供に加えて、心理的対処戦略や支援技術のトレーニングを通じて母性の福祉を向上させるように設計された体系的な教育プログラム。
他の名前:
  • トコフォビア教育プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トコフォビア評価尺度(TAS)で測定されたトコフォビア重症度スコアの変化
時間枠:介入開始時および介入終了直後(約2.5か月後)
トコフォビア評価尺度(TAS)を用いて測定されたトコフォビア重症度スコアの変化。 合計スコアの範囲は[MIN]から[MAX]であり、スコアが高いほど出産恐怖の重症度が高いことを示します。
介入開始時および介入終了直後(約2.5か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トコフォビア認識質問票を用いて測定されたトコフォビア認識スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび介入直後
トコフォビア認識質問票を用いて測定された認識スコアの変化。 総合スコアは[0]から[23]の範囲であり、スコアが高いほどトコフォビアに対する認識が高いことを示します。
ベースラインおよび介入直後
Jalowiec Coping Scale (JCS) で測定された対処戦略スコアの変化
時間枠:介入前および介入直後
Jalowiec Coping Scale (JCS) を用いて測定された対処戦略の変化。 合計スコアは [MIN] から [MAX] の範囲で、スコアが高いほど効果的な対処戦略を示します。
介入前および介入直後
WHOQOL-BREFによって測定された生活の質スコアの変化
時間枠:教育セッション開始時および終了直後
WHOQOL-BREF質問票を用いて測定された生活の質の変化。 総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
教育セッション開始時および終了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Basma W Elrefay, phd、Delta University for Science and Technology, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (実際)

2025年5月10日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月4日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者のプライバシー、機密性、倫理的制限に関連するため、個別参加者データ(IPD)は公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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