- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07522814
"Educatieve interventie voor tokofobie bij zwangere vrouwen" (TOKO-EDU)
"Effectiviteit van Educatieve Sessies bij het Verminderen van Tokofobie en het Verbeteren van de Kwaliteit van Leven bij Zwangere Vrouwen: Een Quasi-Experimentele Studie"
Deze quasi-experimentele studie heeft als doel de effectiviteit van gestructureerde educatieve sessies over tokofobie bij zwangere vrouwen te evalueren. Tokofobie, gedefinieerd als een intense angst voor zwangerschap en bevalling, kan de psychologische gezondheid, copingvaardigheden en algehele kwaliteit van leven van moeders negatief beïnvloeden.
Een doelgerichte steekproef van 50 zwangere vrouwen die prenatale klinieken in het Soad Kafafi-ziekenhuis in Oktoberstad, Egypte, bezochten, nam deel aan de studie. Deelnemers kregen een gestructureerde educatieve interventie bestaande uit vijf sessies die kennis over tokofobie, psychologische copingstrategieën en leefstijlaanpassingen om het welzijn tijdens de zwangerschap te verbeteren behandelden.
Gegevens werden vóór en na de interventie verzameld met behulp van gevalideerde instrumenten, waaronder de Tokofobie Bewustzijnsvragenlijst, de Tokofobie Beoordelingsschaal, de Jalowiec Coping Schaal en de WHOQOL-BREF.
De studie evalueert veranderingen in bewustzijnsniveaus, ernst van tokofobie, copingstrategieën en kwaliteit van leven na de interventie. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren over de rol van educatieve interventies bij het verminderen van angst voor bevalling en het verbeteren van psychologische uitkomsten voor moeders.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tokofobie is een ernstige en aanhoudende angst voor zwangerschap en bevalling die de geestelijke gezondheid van de moeder, het vermogen om ermee om te gaan en de algemene levenskwaliteit negatief kan beïnvloeden. Het wordt geassocieerd met verhoogde angst, vermijdingsgedrag en voorkeur voor onnodige medische ingrepen zoals een keizersnede. Gebrek aan kennis en onvoldoende psychologische ondersteuning tijdens de zwangerschap kunnen deze aandoening verergeren.
Educatieve interventies zijn geïdentificeerd als effectieve strategieën om het bewustzijn te vergroten, angst te verminderen en de psychologische uitkomsten bij zwangere vrouwen te verbeteren. Het verstrekken van gestructureerde informatie en copingstrategieën kan vrouwen in staat stellen, hun gevoel van controle vergroten en positieve zwangerschapservaringen bevorderen.
Deze studie hanteert een quasi-experimenteel één-groep pretest-posttest ontwerp om de effectiviteit van gestructureerde educatieve sessies op tokofobie te evalueren bij zwangere vrouwen die prenatale klinieken bezoeken in het Soad Kafafi Ziekenhuis, October City, Egypte. Een doelgerichte steekproef van 50 zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder is opgenomen in de studie.
De interventie bestaat uit vijf gestructureerde educatieve sessies, waaronder drie theoretische sessies en twee praktische sessies. De sessies richten zich op het vergroten van bewustzijn over tokofobie, het identificeren van oorzaken en symptomen, en het introduceren van psychologische copingstrategieën zoals ontspanningstechnieken en stressmanagement. Daarnaast worden levensstijlaanpassingen en ondersteunende praktijken om het welzijn van de moeder te verbeteren behandeld.
Gegevens worden vóór en na de interventie verzameld met behulp van gevalideerde instrumenten, waaronder de Tokofobie Bewustzijnsvragenlijst, Tokofobie Beoordelingsschaal (TAS), Jalowiec Coping Schaal (JCS) en WHOQOL-BREF.
Het primaire doel is om de effectiviteit van de educatieve interventie te beoordelen in het verbeteren van bewustzijn en het verminderen van de ernst van tokofobie. Secundaire uitkomsten zijn verbetering in copingstrategieën en verbetering van de levenskwaliteit.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan het verbeteren van prenatale zorgpraktijken door gestructureerde educatieve programma's gericht op tokofobie te integreren, waardoor het psychologisch welzijn van de moeder wordt ondersteund en positieve zwangerschapsuitkomsten worden bevorderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypte, 12566
- Soad Kafafi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Zwangere vrouwen die prenatale klinieken bezoeken Leeftijd 18 jaar en ouder Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen met gediagnosticeerde acute psychische stoornissen Zwangere vrouwen die niet in staat zijn om deel te nemen aan educatieve sessies Weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve Interventiegroep
Zwangere vrouwen die een gestructureerde educatieve interventie ontvingen bestaande uit vijf sessies (drie theoretische en twee praktische) gericht op het vergroten van bewustzijn van tokofobie, het verminderen van angst voor de bevalling, en het verbeteren van copingstrategieën en psychologisch welzijn.
|
Een gestructureerd educatief programma ontworpen om informatie te verstrekken over tokofobie, de oorzaken, symptomen en behandeling ervan, samen met training in psychologische copingstrategieën en ondersteunende technieken om het welzijn van de moeder te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernstscore van tokofobie gemeten met de Tokofobie Beoordelingsschaal (TBS)
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de interventie (ongeveer 2,5 maanden)
|
Verandering in tokofobieseveriteitsscores gemeten met de Tokofobie Beoordelingsschaal (TAS).
De totale score varieert van [MIN] tot [MAX], waarbij hogere scores een grotere ernst van de angst voor de bevalling aangeven.
|
Baseline en direct na voltooiing van de interventie (ongeveer 2,5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Tokofobie Bewustzijnsscore Gemeten met de Tokofobie Bewustzijnsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
|
Verandering in bewustzijnsscores gemeten met de Tokofobie Bewustzijnsvragenlijst.
De totale score varieert van [nul] tot [23], waarbij hogere scores een beter bewustzijn van tokofobie aangeven.
|
Baseline en direct na interventie
|
|
Verandering in score voor copingstrategieën gemeten met de Jalowiec Coping Scale (JCS)
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
|
Verandering in copingstrategieën gemeten met de Jalowiec Coping Scale (JCS).
De totaalscore varieert van [MIN] tot [MAX], waarbij hogere scores effectievere copingstrategieën aangeven.
|
Baseline en direct na interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven score gemeten met WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Baseline en direct na afronding van de educatieve sessies
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de WHOQOL-BREF vragenlijst.
De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Baseline en direct na afronding van de educatieve sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DU-TOKO-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .