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"Intervento Educativo per la Tokofobia nelle Donne in Gravidanza" (TOKO-EDU)

9 aprile 2026 aggiornato da: Delta University for Science and Technology

"Efficacia delle sessioni educative nella riduzione della tocofobia e nel miglioramento della qualità della vita nelle donne in gravidanza: uno studio quasi-sperimentale"

Questo studio quasi-sperimentale mira a valutare l'efficacia di sessioni educative strutturate sulla tokofobia tra le donne in gravidanza. La tokofobia, definita come una paura intensa della gravidanza e del parto, può influire negativamente sul benessere psicologico materno, sulle capacità di coping e sulla qualità della vita complessiva.

Un campione intenzionale di 50 donne in gravidanza che frequentano le cliniche prenatali presso l'Ospedale Soad Kafafi, October City, Egitto, ha partecipato allo studio. Le partecipanti hanno ricevuto un intervento educativo strutturato composto da cinque sessioni che affrontavano la conoscenza della tokofobia, le strategie di coping psicologico e le modifiche dello stile di vita per migliorare il benessere durante la gravidanza.

I dati sono stati raccolti prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti validati, tra cui il Questionario sulla Consapevolezza della Tokofobia, la Scala di Valutazione della Tokofobia, la Scala di Coping di Jalowiec e il WHOQOL-BREF.

Lo studio valuta i cambiamenti nei livelli di consapevolezza, nella gravità della tokofobia, nelle strategie di coping e nella qualità della vita a seguito dell'intervento. I risultati dovrebbero fornire prove sul ruolo degli interventi educativi nella riduzione della paura del parto e nel miglioramento degli esiti psicologici materni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tokofobia è una paura grave e persistente della gravidanza e del parto che può influire negativamente sulla salute mentale materna, sulle capacità di coping e sulla qualità della vita generale. È associata a un aumento dell'ansia, comportamenti di evitamento e preferenza per interventi medici non necessari come il parto cesareo. La mancanza di conoscenza e un supporto psicologico inadeguato durante la gravidanza possono aggravare questa condizione.

Gli interventi educativi sono stati identificati come strategie efficaci per aumentare la consapevolezza, ridurre la paura e migliorare gli esiti psicologici tra le donne in gravidanza. Fornire informazioni strutturate e strategie di coping può responsabilizzare le donne, aumentare il loro senso di controllo e promuovere esperienze di gravidanza positive.

Questo studio adotta un disegno quasi-sperimentale a gruppo unico con pretest-posttest per valutare l'efficacia di sessioni educative strutturate sulla tokofobia tra le donne in gravidanza che frequentano le cliniche prenatali presso l'Ospedale Soad Kafafi, October City, Egitto. Un campione intenzionale di 50 donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni è incluso nello studio.

L'intervento consiste in cinque sessioni educative strutturate, incluse tre sessioni teoriche e due pratiche. Le sessioni si concentrano sull'aumento della consapevolezza sulla tokofobia, sull'identificazione delle sue cause e sintomi e sull'introduzione di strategie di coping psicologiche come tecniche di rilassamento e gestione dello stress. Inoltre, vengono affrontate modifiche dello stile di vita e pratiche di supporto per migliorare il benessere materno.

I dati vengono raccolti prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti validati, tra cui il Questionario di Consapevolezza sulla Tokofobia, la Scala di Valutazione della Tokofobia (TAS), la Scala di Coping di Jalowiec (JCS) e il WHOQOL-BREF.

L'obiettivo primario è valutare l'efficacia dell'intervento educativo nel migliorare la consapevolezza e ridurre la gravità della tokofobia. Gli esiti secondari includono il miglioramento delle strategie di coping e il potenziamento della qualità della vita.

I risultati di questo studio possono contribuire a migliorare le pratiche di assistenza prenatale integrando programmi educativi strutturati mirati alla tokofobia, sostenendo così il benessere psicologico materno e promuovendo esiti positivi della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egitto, 12566
        • Soad Kafafi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne in gravidanza che frequentano le cliniche prenatali Età di 18 anni e superiore Disposte a partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza con disturbi psicologici acuti diagnosticati Donne in gravidanza che non sono in grado di partecipare alle sessioni educative Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento Educativo
Donne in gravidanza che hanno ricevuto un intervento educativo strutturato composto da cinque sessioni (tre teoriche e due pratiche) incentrato sull'aumento della consapevolezza della tocofobia, sulla riduzione della paura del parto e sul miglioramento delle strategie di coping e del benessere psicologico.
Comportamentale: Sessioni Educative sulla Tokofobia
Un programma educativo strutturato progettato per fornire informazioni sulla tokofobia, le sue cause, sintomi e gestione, insieme a formazione su strategie psicologiche di coping e tecniche di supporto per migliorare il benessere materno.
Altri nomi:
  • Programma Educativo sulla Tokofobia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Severità della Tokofobia Misurata dalla Tokophobia Assessment Scale (TAS)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento (circa 2,5 mesi)
Variazione dei punteggi di gravità della tocofobia misurati utilizzando la Scala di Valutazione della Tofobia (TAS). Il punteggio totale varia da [MIN] a [MAX], con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della paura del parto.
Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento (circa 2,5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Consapevolezza della Tokofobia Misurata dal Questionario di Consapevolezza della Tokofobia
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Variazione dei punteggi di consapevolezza misurati utilizzando il Questionario di Consapevolezza della Tokofobia.
Il punteggio totale varia da [zero] a [23], con punteggi più alti che indicano una migliore consapevolezza della tokofobia.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Variazione del Punteggio delle Strategie di Coping Misurato dalla Scala di Coping di Jalowiec (JCS)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Variazione nelle strategie di coping misurate utilizzando la Scala di Coping di Jalowiec (JCS). Il punteggio totale varia da [MIN] a [MAX], con punteggi più alti che indicano strategie di coping più efficaci.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Variazione del Punteggio della Qualità della Vita Misurata con WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento delle sessioni educative
Cambiamento nella qualità della vita misurato utilizzando il questionario WHOQOL-BREF. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Baseline e immediatamente dopo il completamento delle sessioni educative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DU-TOKO-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno resi pubblicamente disponibili a causa delle restrizioni relative alla privacy, alla riservatezza e all'etica connesse ai partecipanti allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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