- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07522814
"Utdanningsintervensjon for tokofobi hos gravide kvinner" (TOKO-EDU)
"Effektiviteten av undervisningstimer for å redusere tokofobi og forbedre livskvaliteten blant gravide kvinner: En kvasi-eksperimentell studie"
Denne kvasi-eksperimentelle studien har som mål å evaluere effektiviteten av strukturerte undervisningstimer om tokofobi blant gravide kvinner. Tokofobi, definert som en intens frykt for svangerskap og fødsel, kan negativt påvirke mors psykologiske velvære, mestringsevner og generell livskvalitet.
Et utvalg på 50 gravide kvinner som besøkte svangerskapskontroll på Soad Kafafi-sykehuset i October City, Egypt, deltok i studien. Deltakerne mottok en strukturet undervisningsintervensjon bestående av fem timer som omhandlet kunnskap om tokofobi, psykologiske mestringsstrategier og livsstilsendringer for å forbedre velværet under svangerskapet.
Data ble innhentet før og etter intervensjonen ved bruk av validerte verktøy, inkludert Tokofobi-bevissthetskjemaet, Tokofobi-vurderingsskalaen, Jalowiec-mestringsskalaen og WHOQOL-BREF.
Studien evaluerer endringer i bevissthetsnivå, alvorlighetsgrad av tokofobi, mestringsstrategier og livskvalitet etter intervensjonen. Funnene forventes å gi bevis for rollen til undervisningsintervensjoner i å redusere fødselsfrykt og forbedre mors psykologiske utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tokofobi er en alvorlig og vedvarende frykt for svangerskap og fødsel som kan påvirke mødres psykiske helse, mestringsevner og generelle livskvalitet negativt. Det er assosiert med økt angst, unngåelsesatferd og preferanse for unødvendige medisinske inngrep som keisersnitt. Manglende kunnskap og utilstrekkelig psykologisk støtte under svangerskapet kan forverre denne tilstanden.
Utdanningsintervensjoner er identifisert som effektive strategier for å øke bevissthet, redusere frykt og forbedre psykologiske utfall blant gravide kvinner. Å gi strukturert informasjon og mestringsstrategier kan styrke kvinner, øke deres følelse av kontroll og fremme positive svangerskapsopplevelser.
Denne studien benytter et kvasi-eksperimentelt én-gruppe pre-test-post-test design for å evaluere effektiviteten av strukturerte undervisningsøkter på tokofobi blant gravide kvinner som går på fødselsforberedende klinikker ved Soad Kafafi Hospital, October City, Egypt. Et målrettet utvalg på 50 gravide kvinner i alderen 18 år og over er inkludert i studien.
Intervensjonen består av fem strukturerte undervisningsøkter, inkludert tre teoretiske økter og to praktiske økter. Øktene fokuserer på å øke bevisstheten om tokofobi, identifisere årsakene og symptomene, og introdusere psykologiske mestringsstrategier som avspenningsteknikker og stresshåndtering. I tillegg adresseres livsstilsendringer og støttende praksiser for å forbedre mødres velvære.
Data samles inn før og etter intervensjonen ved hjelp av validerte verktøy, inkludert Tokofobi Bevissthets Spørreskjema, Tokofobi Vurderingsskala (TAS), Jalowiec Mestringsskala (JCS) og WHOQOL-BREF.
Det primære målet er å vurdere effektiviteten av undervisningsintervensjonen i å forbedre bevissthet og redusere tokofobi alvorlighetsgrad. Sekundære utfall inkluderer forbedring i mestringsstrategier og forbedring av livskvalitet.
Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre fødselsforberedende omsorgspraksiser ved å integrere strukturerte undervisningsprogrammer som målretter tokofobi, og dermed støtte mødres psykiske velvære og fremme positive svangerskapsutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 12566
- Soad Kafafi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner som går på svangerskapskontroll 18 år og eldre Villige til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Gravide kvinner med diagnostiserte akutte psykiske lidelser Gravide kvinner som ikke kan delta på opplæringssesjoner Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsintervensjonsgruppe
Gravide kvinner som mottok en strukturert pedagogisk intervensjon bestående av fem økter (tre teoretiske og to praktiske) med fokus på å øke bevisstheten om tokofobi, redusere fødselsfrykt, og forbedre mestringsstrategier og psykologisk velvære.
|
Et strukturert utdanningsprogram designet for å gi informasjon om tokofobi, dens årsaker, symptomer og håndtering, sammen med trening i psykologiske mestringsstrategier og støtteteknikker for å forbedre mors velvære.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Tokofobi Alvorlighetsgrad Score Målt ved Tokofobi Vurderingsskala (TAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (ca. 2,5 måneder)
|
Endring i tokofobi alvorlighetsgrad målt ved bruk av Tokofobi Vurderingsskala (TAS).
Totalpoengsummen varierer fra [MIN] til [MAX], der høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av fødselsfrykt.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (ca. 2,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Tokofobi Bevissthetsskår Målt ved Tokofobi Bevissthetsskjema
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon
|
Endring i bevissthetsscore målt ved hjelp av Tokophobia Bevissthetsskjema.
Totalscoren varierer fra [null] til [23], hvor høyere score indikerer bedre bevissthet om tokofobi.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i mestringsstrategi-skår målt med Jalowiec Coping Scale (JCS)
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon
|
Endring i mestringsstrategier målt ved bruk av Jalowiec Coping Scale (JCS).
Den totale poengsummen varierer fra [MIN] til [MAX], der høyere poengsummer indikerer mer effektive mestringsstrategier. |
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitetsscore målt med WHOQOL-BREF
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av undervisningsøktene
|
Endring i livskvalitet målt ved WHOQOL-BREF-spørreskjemaet.
Totalscore varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av undervisningsøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DU-TOKO-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .