- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07522814
"Bildungsintervention bei Tokophobie bei schwangeren Frauen" (TOKO-EDU)
"Wirksamkeit von Aufklärungsveranstaltungen zur Reduzierung von Tokophobie und Verbesserung der Lebensqualität bei Schwangeren: Eine quasi-experimentelle Studie"
Diese quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit strukturierter Schulungssitzungen zu Tokophobie bei schwangeren Frauen zu bewerten. Tokophobie, definiert als intensive Angst vor Schwangerschaft und Geburt, kann sich negativ auf das mütterliche psychische Wohlbefinden, die Bewältigungsfähigkeiten und die allgemeine Lebensqualität auswirken.
Eine gezielte Stichprobe von 50 schwangeren Frauen, die die Schwangerschaftsvorsorgekliniken im Soad Kafafi Krankenhaus in der Stadt Oktober, Ägypten, besuchten, nahm an der Studie teil. Die Teilnehmerinnen erhielten eine strukturierte Schulungsintervention bestehend aus fünf Sitzungen, die Wissen über Tokophobie, psychologische Bewältigungsstrategien und Lebensstilanpassungen zur Verbesserung des Wohlbefindens während der Schwangerschaft behandelten.
Die Daten wurden vor und nach der Intervention mithilfe validierter Instrumente erhoben, einschließlich des Tokophobie-Bewusstseinsfragebogens, der Tokophobie-Bewertungsskala, der Jalowiec-Bewältigungsskala und des WHOQOL-BREF.
Die Studie bewertet Veränderungen des Bewusstseinsniveaus, der Schwere der Tokophobie, der Bewältigungsstrategien und der Lebensqualität nach der Intervention. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Belege für die Rolle von Schulungsinterventionen bei der Verringerung der Angst vor der Geburt und der Verbesserung der mütterlichen psychologischen Ergebnisse liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tokophobie ist eine schwere und anhaltende Angst vor Schwangerschaft und Geburt, die die mütterliche psychische Gesundheit, die Bewältigungsfähigkeiten und die allgemeine Lebensqualität negativ beeinflussen kann. Sie ist mit erhöhter Angst, Vermeidungsverhalten und einer Präferenz für unnötige medizinische Eingriffe wie Kaiserschnitt verbunden. Mangelndes Wissen und unzureichende psychologische Unterstützung während der Schwangerschaft können diesen Zustand verschlimmern.
Bildungsmaßnahmen wurden als wirksame Strategien identifiziert, um das Bewusstsein zu schärfen, Ängste zu reduzieren und die psychologischen Ergebnisse bei schwangeren Frauen zu verbessern. Die Bereitstellung strukturierter Informationen und Bewältigungsstrategien kann Frauen stärken, ihr Kontrollgefühl erhöhen und positive Schwangerschaftserfahrungen fördern.
Diese Studie verwendet ein quasi-experimentelles Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design, um die Wirksamkeit strukturierter Bildungssitzungen zur Tokophobie bei schwangeren Frauen zu bewerten, die die Schwangerschaftsvorsorgekliniken im Soad Kafafi Krankenhaus in October City, Ägypten, besuchen. Eine gezielte Stichprobe von 50 schwangeren Frauen im Alter von 18 Jahren und älter ist in die Studie eingeschlossen.
Die Intervention besteht aus fünf strukturierten Bildungssitzungen, darunter drei theoretische Sitzungen und zwei praktische Sitzungen. Die Sitzungen konzentrieren sich darauf, das Bewusstsein für Tokophobie zu erhöhen, ihre Ursachen und Symptome zu identifizieren und psychologische Bewältigungsstrategien wie Entspannungstechniken und Stressmanagement einzuführen. Darüber hinaus werden Lebensstiländerungen und unterstützende Praktiken zur Verbesserung des mütterlichen Wohlbefindens behandelt.
Daten werden vor und nach der Intervention mit validierten Instrumenten erhoben, darunter der Tokophobie-Bewusstseinsfragebogen, die Tokophobie-Bewertungsskala (TAS), die Jalowiec-Bewältigungsskala (JCS) und der WHOQOL-BREF.
Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit der Bildungsintervention bei der Verbesserung des Bewusstseins und der Verringerung der Schwere der Tokophobie zu bewerten. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Verbesserung der Bewältigungsstrategien und die Steigerung der Lebensqualität.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die Schwangerschaftsvorsorgepraktiken zu verbessern, indem strukturierte Bildungsprogramme zur Bekämpfung der Tokophobie integriert werden, wodurch das psychische Wohlbefinden der Mutter unterstützt und positive Schwangerschaftsergebnisse gefördert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 12566
- Soad Kafafi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die die Schwangerschaftsvorsorgekliniken besuchen Alter 18 Jahre und älter Bereit, teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frauen mit diagnostizierten akuten psychischen Störungen Schwangere Frauen, die nicht an Schulungssitzungen teilnehmen können Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildungsinterventionsgruppe
Schwangere Frauen, die eine strukturierte pädagogische Intervention erhielten, die aus fünf Sitzungen bestand (drei theoretische und zwei praktische) und sich darauf konzentrierte, das Bewusstsein für Tokophobie zu erhöhen, die Angst vor der Geburt zu verringern und die Bewältigungsstrategien und das psychische Wohlbefinden zu verbessern.
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Ein strukturiertes Bildungsprogramm, das Informationen über Tokophobie, ihre Ursachen, Symptome und Behandlung bietet, zusammen mit Schulungen zu psychologischen Bewältigungsstrategien und unterstützenden Techniken zur Verbesserung des mütterlichen Wohlbefindens.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Tokophobie-Schweregrad-Scores gemessen durch die Tokophobie-Bewertungsskala (TAS)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (ca. 2,5 Monate)
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Veränderung der Tokophobie-Schweregradwerte, gemessen mit der Tokophobie-Bewertungsskala (TAS).
Der Gesamtscore reicht von [MIN] bis [MAX], wobei höhere Werte auf einen stärkeren Schweregrad der Geburtsangst hinweisen.
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Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (ca. 2,5 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Tokophobie-Bewusstseinswerts gemessen durch den Tokophobie-Bewusstseins-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Veränderung der Bewusstseinswerte, gemessen mit dem Tokophobie-Bewusstseinsfragebogen.
Der Gesamtwert liegt zwischen [null] und [23], wobei höhere Werte auf ein besseres Bewusstsein für Tokophobie hindeuten.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Änderung des Bewältigungsstrategien-Scores gemessen mit der Jalowiec Coping Scale (JCS)
Zeitfenster: Ausgangswerte und unmittelbar nach der Intervention
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Veränderung der Bewältigungsstrategien gemessen mit der Jalowiec Coping Scale (JCS).
Die Gesamtpunktzahl reicht von [MIN] bis [MAX], wobei höhere Werte effektivere Bewältigungsstrategien anzeigen.
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Ausgangswerte und unmittelbar nach der Intervention
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Veränderung der Lebensqualitätsbewertung gemessen durch WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Schulungssitzungen
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Veränderung der Lebensqualität gemessen mit dem WHOQOL-BREF-Fragebogen.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Schulungssitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DU-TOKO-2025-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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