- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07522814
"Interwencja Edukacyjna dla Tokofobii u Kobiet w Ciąży" (TOKO-EDU)
"Skuteczność sesji edukacyjnych w redukcji tokofobii i poprawie jakości życia wśród kobiet w ciąży: badanie quasi-eksperymentalne"
To badanie quasi-eksperymentalne ma na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanych sesji edukacyjnych dotyczących tokofobii wśród kobiet w ciąży. Tokofobia, definiowana jako intensywny lęk przed ciążą i porodem, może negatywnie wpływać na dobrostan psychiczny matki, zdolności radzenia sobie oraz ogólną jakość życia.
Celowa próba 50 ciężarnych kobiet uczęszczających do klinik prenatalnych w Szpitalu Soad Kafafi w mieście Październik w Egipcie wzięła udział w badaniu. Uczestniczki otrzymały ustrukturyzowaną interwencję edukacyjną składającą się z pięciu sesji, obejmujących wiedzę na temat tokofobii, psychologiczne strategie radzenia sobie oraz modyfikacje stylu życia mające na celu poprawę dobrostanu podczas ciąży.
Dane zebrano przed i po interwencji za pomocą zwalidowanych narzędzi, w tym Kwestionariusza Świadomości Tokofobii, Skali Oceny Tokofobii, Skali Radzenia Sobie Jalowiec oraz WHOQOL-BREF.
Badanie ocenia zmiany w poziomach świadomości, nasileniu tokofobii, strategiach radzenia sobie oraz jakości życia po interwencji. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na rolę interwencji edukacyjnych w zmniejszaniu lęku przed porodem i poprawie psychologicznych wyników matek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tokofobia to silny i uporczywy lęk przed ciążą i porodem, który może negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne matki, zdolności radzenia sobie oraz ogólną jakość życia. Jest ona związana ze zwiększonym lękiem, zachowaniami unikającymi oraz preferencją dla niepotrzebnych interwencji medycznych, takich jak cięcie cesarskie. Brak wiedzy i niewystarczające wsparcie psychologiczne w czasie ciąży mogą nasilać ten stan.
Interwencje edukacyjne zostały zidentyfikowane jako skuteczne strategie zwiększania świadomości, zmniejszania lęku i poprawy wyników psychologicznych wśród ciężarnych kobiet. Dostarczanie uporządkowanych informacji i strategii radzenia sobie może wzmocnić kobiety, zwiększyć ich poczucie kontroli i promować pozytywne doświadczenia ciążowe.
Niniejsze badanie przyjmuje quasi-eksperymentalny projekt z jedną grupą, z pomiarem przed i po interwencji, aby ocenić skuteczność uporządkowanych sesji edukacyjnych dotyczących tokofobii wśród ciężarnych kobiet uczęszczających do klinik prenatalnych w Szpitalu Soad Kafafi w Mieście Październikowym w Egipcie. Celowa próba 50 ciężarnych kobiet w wieku 18 lat i powyżej została włączona do badania.
Interwencja składa się z pięciu uporządkowanych sesji edukacyjnych, w tym trzech sesji teoretycznych i dwóch sesji praktycznych. Sesje koncentrują się na zwiększaniu świadomości na temat tokofobii, identyfikacji jej przyczyn i objawów oraz wprowadzeniu psychologicznych strategii radzenia sobie, takich jak techniki relaksacyjne i zarządzanie stresem. Ponadto, omówione są modyfikacje stylu życia i praktyki wspierające poprawę dobrostanu matki.
Dane są zbierane przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi, w tym Kwestionariusza Świadomości Tokofobii, Skali Oceny Tokofobii (TAS), Skali Radzenia Sobie Jalowiec (JCS) oraz WHOQOL-BREF.
Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w poprawie świadomości i zmniejszeniu nasilenia tokofobii. Drugorzędne wyniki obejmują poprawę strategii radzenia sobie i poprawę jakości życia.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy praktyk opieki prenatalnej poprzez integrację uporządkowanych programów edukacyjnych ukierunkowanych na tokofobię, wspierając tym samym dobrostan psychiczny matki i promując pozytywne wyniki ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipt, 12566
- Soad Kafafi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w ciąży uczęszczające na wizyty przedporodowe Wiek 18 lat i więcej Chęć uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży ze zdiagnozowanymi ostrymi zaburzeniami psychicznymi Kobiety w ciąży, które nie mogą uczestniczyć w sesjach edukacyjnych Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Edukacyjnej
Ciężarne, które otrzymały ustrukturyzowaną interwencję edukacyjną składającą się z pięciu sesji (trzech teoretycznych i dwóch praktycznych), skupiającą się na zwiększaniu świadomości dotyczącej tokofobii, redukcji lęku przed porodem oraz poprawie strategii radzenia sobie i dobrostanu psychicznego.
|
Strukturalny program edukacyjny zaprojektowany w celu dostarczenia informacji o tokofobii, jej przyczynach, objawach i metodach leczenia, wraz ze szkoleniem z zakresu psychologicznych strategii radzenia sobie i technik wspierających, mających na celu poprawę dobrostanu matki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika nasilenia tokofobii mierzonego za pomocą Skali Oceny Tokofobii (TAS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji (około 2,5 miesiąca)
|
Zmiana w wynikach ciężkości tokofobii mierzona za pomocą Skali Oceny Tokofobii (TAS).
Łączny wynik waha się od [MIN] do [MAX], gdzie wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość lęku przed porodem.
|
Wartości wyjściowe oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji (około 2,5 miesiąca)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku świadomości tokofobii mierzonego za pomocą Kwestionariusza Świadomości Tokofobii
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana w wynikach świadomości mierzonych za pomocą Kwestionariusza Świadomości Tokofobii.
Wynik całkowity mieści się w przedziale od [zero] do [23], przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą świadomość tokofobii.
|
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w wyniku strategii radzenia sobie mierzonych za pomocą Skali Radzenia Sobie Jalowiec (JCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana strategii radzenia sobie mierzona za pomocą Skali Radzenia Sobie Jalowiec (JCS).
Łączny wynik mieści się w zakresie od [MIN] do [MAX], gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej skuteczne strategie radzenia sobie.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wyniku jakości życia mierzona za pomocą WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po zakończeniu sesji edukacyjnych
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Stan wyjściowy i bezpośrednio po zakończeniu sesji edukacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DU-TOKO-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .