- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07522814
"Intervention éducative pour la tokophobie chez les femmes enceintes" (TOKO-EDU)
« Efficacité des sessions éducatives dans la réduction de la tokophobie et l'amélioration de la qualité de vie chez les femmes enceintes : une étude quasi-expérimentale »
Cette étude quasi-expérimentale vise à évaluer l'efficacité de séances éducatives structurées sur la tokophobie chez les femmes enceintes. La tokophobie, définie comme une peur intense de la grossesse et de l'accouchement, peut affecter négativement le bien-être psychologique maternel, les capacités d'adaptation et la qualité de vie globale.
Un échantillon raisonné de 50 femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales de l'hôpital Soad Kafafi, à October City, en Égypte, a participé à l'étude. Les participantes ont reçu une intervention éducative structurée composée de cinq séances abordant les connaissances sur la tokophobie, les stratégies d'adaptation psychologique et les modifications du mode de vie pour améliorer le bien-être pendant la grossesse.
Les données ont été collectées avant et après l'intervention à l'aide d'outils validés, notamment le Questionnaire de sensibilisation à la tokophobie, l'Échelle d'évaluation de la tokophobie, l'Échelle d'adaptation de Jalowiec et le WHOQOL-BREF.
L'étude évalue les changements dans les niveaux de sensibilisation, la gravité de la tokophobie, les stratégies d'adaptation et la qualité de vie suite à l'intervention. Les résultats devraient fournir des preuves sur le rôle des interventions éducatives dans la réduction de la peur de l'accouchement et l'amélioration des résultats psychologiques maternels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tokophobie est une peur sévère et persistante de la grossesse et de l'accouchement qui peut affecter négativement la santé mentale maternelle, les capacités d'adaptation et la qualité de vie globale. Elle est associée à une anxiété accrue, des comportements d'évitement et une préférence pour des interventions médicales inutiles telles que l'accouchement par césarienne. Le manque de connaissances et un soutien psychologique inadéquat pendant la grossesse peuvent exacerber cette condition.
Les interventions éducatives ont été identifiées comme des stratégies efficaces pour améliorer la sensibilisation, réduire la peur et améliorer les résultats psychologiques chez les femmes enceintes. Fournir des informations structurées et des stratégies d'adaptation peut autonomiser les femmes, augmenter leur sentiment de contrôle et favoriser des expériences de grossesse positives.
Cette étude adopte un design quasi-expérimental de prétest-posttest à un groupe pour évaluer l'efficacité des sessions éducatives structurées sur la tokophobie chez les femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales de l'hôpital Soad Kafafi, October City, Égypte. Un échantillon raisonné de 50 femmes enceintes âgées de 18 ans et plus est inclus dans l'étude.
L'intervention consiste en cinq sessions éducatives structurées, comprenant trois sessions théoriques et deux sessions pratiques. Les sessions se concentrent sur l'augmentation de la sensibilisation à la tokophobie, l'identification de ses causes et symptômes, et l'introduction de stratégies d'adaptation psychologiques telles que les techniques de relaxation et la gestion du stress. De plus, des modifications du mode de vie et des pratiques de soutien pour améliorer le bien-être maternel sont abordées.
Les données sont collectées avant et après l'intervention à l'aide d'outils validés, notamment le Questionnaire de Sensibilisation à la Tokophobie, l'Échelle d'Évaluation de la Tokophobie (TAS), l'Échelle d'Adaptation de Jalowiec (JCS) et le WHOQOL-BREF.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'intervention éducative dans l'amélioration de la sensibilisation et la réduction de la sévérité de la tokophobie. Les résultats secondaires incluent l'amélioration des stratégies d'adaptation et l'amélioration de la qualité de vie.
Les résultats de cette étude peuvent contribuer à améliorer les pratiques de soins prénatals en intégrant des programmes éducatifs structurés ciblant la tokophobie, soutenant ainsi le bien-être psychologique maternel et favorisant des issues de grossesse positives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egypte, 12566
- Soad Kafafi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales Âgées de 18 ans et plus Disposées à participer et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Femmes enceintes avec des troubles psychologiques aigus diagnostiqués Femmes enceintes incapables de participer aux sessions éducatives Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention éducative
Les femmes enceintes qui ont reçu une intervention éducative structurée composée de cinq séances (trois théoriques et deux pratiques) axées sur la sensibilisation à la tokophobie, la réduction de la peur de l'accouchement et l'amélioration des stratégies d'adaptation et du bien-être psychologique.
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Un programme éducatif structuré conçu pour fournir des informations sur la tokophobie, ses causes, ses symptômes et sa prise en charge, ainsi qu'une formation sur les stratégies psychologiques d'adaptation et les techniques de soutien pour améliorer le bien-être maternel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de sévérité de la tokophobie mesuré par l'échelle d'évaluation de la tokophobie (TAS)
Délai: Ligne de base et immédiatement après la fin de l'intervention (environ 2,5 mois)
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Évolution des scores de sévérité de la tokophobie mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la tokophobie (TAS).
Le score total varie de [MIN] à [MAX], des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la peur de l'accouchement.
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Ligne de base et immédiatement après la fin de l'intervention (environ 2,5 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de sensibilisation à la tokophobie mesuré par le questionnaire de sensibilisation à la tokophobie
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Évolution des scores de sensibilisation mesurés à l'aide du Questionnaire de Sensibilisation à la Tokophobie.
Le score total varie de [ zéro] à [23], des scores plus élevés indiquant une meilleure sensibilisation à la tokophobie.
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Évolution du score des stratégies d'adaptation mesuré par l'échelle d'adaptation de Jalowiec (JCS)
Délai: Valeur de base et immédiatement après l'intervention
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Changement des stratégies d'adaptation mesuré à l'aide de l'Échelle d'Adaptation de Jalowiec (JCS).
Le score total varie de [MIN] à [MAX], des scores plus élevés indiquant des stratégies d'adaptation plus efficaces.
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Valeur de base et immédiatement après l'intervention
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Changement du score de qualité de vie mesuré par le WHOQOL-BREF
Délai: Avant et immédiatement après la fin des sessions éducatives
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Changement de la qualité de vie mesuré à l'aide du questionnaire WHOQOL-BREF.
Le score total varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Avant et immédiatement après la fin des sessions éducatives
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DU-TOKO-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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