- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07522814
"Intervenção Educativa para a Tokofobia em Mulheres Grávidas" (TOKO-EDU)
"Eficácia das Sessões Educativas na Redução da Tocofobia e na Melhoria da Qualidade de Vida das Mulheres Grávidas: Um Estudo Quase-Experimental"
Este estudo quase-experimental visa avaliar a eficácia de sessões educativas estruturadas sobre a tocofobia em mulheres grávidas. A tocofobia, definida como um medo intenso da gravidez e do parto, pode afetar negativamente o bem-estar psicológico materno, as capacidades de enfrentamento e a qualidade de vida geral.
Uma amostra intencional de 50 mulheres grávidas que frequentam clínicas de cuidados pré-natais no Hospital Soad Kafafi, Cidade de Outubro, Egito, participou no estudo. Os participantes receberam uma intervenção educativa estruturada composta por cinco sessões que abordavam o conhecimento sobre a tocofobia, estratégias de enfrentamento psicológico e modificações no estilo de vida para melhorar o bem-estar durante a gravidez.
Os dados foram recolhidos antes e depois da intervenção utilizando ferramentas validadas, incluindo o Questionário de Consciencialização sobre Tofobia, a Escala de Avaliação da Tofobia, a Escala de Enfrentamento de Jalowiec e o WHOQOL-BREF.
O estudo avalia as alterações nos níveis de consciencialização, na gravidade da tocofobia, nas estratégias de enfrentamento e na qualidade de vida após a intervenção. Espera-se que os resultados forneçam evidências sobre o papel das intervenções educativas na redução do medo do parto e na melhoria dos resultados psicológicos maternos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tokofobia é um medo severo e persistente da gravidez e do parto que pode afetar negativamente a saúde mental materna, as capacidades de enfrentamento e a qualidade de vida geral. Está associada a um aumento da ansiedade, comportamentos de evitamento e preferência por intervenções médicas desnecessárias, como o parto por cesariana. A falta de conhecimento e o apoio psicológico inadequado durante a gravidez podem exacerbar esta condição.
As intervenções educativas foram identificadas como estratégias eficazes para aumentar a consciencialização, reduzir o medo e melhorar os resultados psicológicos entre as grávidas. Fornecer informações estruturadas e estratégias de enfrentamento pode capacitar as mulheres, aumentar o seu sentido de controlo e promover experiências positivas de gravidez.
Este estudo adota um desenho quase-experimental de pré-teste e pós-teste com um grupo para avaliar a eficácia de sessões educativas estruturadas sobre a tokofobia entre grávidas que frequentam as clínicas pré-natais do Hospital Soad Kafafi, em October City, Egito. Uma amostra intencional de 50 grávidas com 18 anos ou mais está incluída no estudo.
A intervenção consiste em cinco sessões educativas estruturadas, incluindo três sessões teóricas e duas práticas. As sessões focam-se em aumentar a consciencialização sobre a tokofobia, identificar as suas causas e sintomas, e introduzir estratégias psicológicas de enfrentamento, como técnicas de relaxamento e gestão do stress. Além disso, são abordadas modificações no estilo de vida e práticas de apoio para melhorar o bem-estar materno.
Os dados são recolhidos antes e depois da intervenção utilizando ferramentas validadas, incluindo o Questionário de Consciencialização da Tokofobia, a Escala de Avaliação da Tokofobia (TAS), a Escala de Enfrentamento de Jalowiec (JCS) e o WHOQOL-BREF.
O objetivo principal é avaliar a eficácia da intervenção educativa na melhoria da consciencialização e na redução da gravidade da tokofobia. Os resultados secundários incluem a melhoria das estratégias de enfrentamento e o aumento da qualidade de vida.
Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar as práticas de cuidados pré-natais através da integração de programas educativos estruturados direcionados à tokofobia, apoiando assim o bem-estar psicológico materno e promovendo resultados positivos da gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egito, 12566
- Soad Kafafi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas que frequentam consultas pré-natais Idade igual ou superior a 18 anos Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Mulheres grávidas com distúrbios psicológicos agudos diagnosticados Mulheres grávidas incapazes de participar nas sessões educativas Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Educacional
Mulheres grávidas que receberam uma intervenção educacional estruturada composta por cinco sessões (três teóricas e duas práticas) focadas em aumentar a consciência sobre a tocofobia, reduzir o medo do parto e melhorar as estratégias de coping e o bem-estar psicológico.
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Um programa educativo estruturado concebido para fornecer informação sobre a tokofobia, as suas causas, sintomas e gestão, juntamente com formação sobre estratégias psicológicas de enfrentamento e técnicas de apoio para melhorar o bem-estar materno.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Severidade da Tokofobia Medida pela Escala de Avaliação da Tokofobia (TAS)
Prazo: Baseline e imediatamente após a conclusão da intervenção (aproximadamente 2,5 meses)
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Alteração nas pontuações de severidade de tocofobia medida usando a Escala de Avaliação de Tocofobia (TAS).
A pontuação total varia de [MIN] a [MAX], com pontuações mais altas indicando maior severidade do medo do parto.
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Baseline e imediatamente após a conclusão da intervenção (aproximadamente 2,5 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Consciencialização de Tocofobia Medida pelo Questionário de Consciencialização de Tocofobia
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Alteração nos escores de consciência medidos usando o Questionário de Consciência da Tocofobia.
A pontuação total varia de [zero] a [23], com pontuações mais altas indicando maior consciência da tocofobia.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Alteração na Pontuação das Estratégias de Coping Medida pela Escala de Coping de Jalowiec (JCS)
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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Alteração nas estratégias de coping medidas com a Escala de Coping de Jalowiec (JCS).
A pontuação total varia de [MIN] a [MAX], com pontuações mais elevadas a indicar estratégias de coping mais eficazes.
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Baseline e imediatamente após a intervenção
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Alteração no Score de Qualidade de Vida Medido pelo WHOQOL-BREF
Prazo: Baseline e imediatamente após a conclusão das sessões educativas
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Alteração na qualidade de vida medida através do questionário WHOQOL-BREF.
A pontuação total varia entre 0 e 100, com pontuações mais altas a indicar uma melhor qualidade de vida.
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Baseline e imediatamente após a conclusão das sessões educativas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DU-TOKO-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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