- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07522814
"Educational Intervention for Tokophobia in Pregnant Women" (TOKO-EDU)
"Effektiviteten af undervisningssessioner i reducering af tokofobi og forbedring af livskvaliteten blandt gravide kvinder: En kvasi-eksperimentel undersøgelse"
Dette kvasi-eksperimentelle studie har til formål at evaluere effektiviteten af struktureret undervisningssessioner om tokofobi blandt gravide kvinder. Tokofobi, defineret som en intens frygt for graviditet og fødsel, kan negativt påvirke mødres psykologiske velvære, håndteringsmuligheder og generelle livskvalitet.
Et målrettet udvalg på 50 gravide kvinder, der deltog i svangerskabsklinikker på Soad Kafafi Hospital, October City, Egypten, deltog i studiet. Deltagerne modtog en struktureret undervisningsintervention bestående af fem sessioner, der omhandlede viden om tokofobi, psykologiske håndteringsstrategier og livsstilsændringer for at forbedre velværet under graviditeten.
Data blev indsamlet før og efter interventionen ved hjælp af validerede værktøjer, herunder Tokofobi Bevidstheds Spørgeskema, Tokofobi Vurderingsskala, Jalowiec Håndteringsskala og WHOQOL-BREF.
Studiet evaluerer ændringer i bevidsthedsniveauer, sværhedsgrad af tokofobi, håndteringsstrategier og livskvalitet efter interventionen. Resultaterne forventes at give bevis for undervisningsinterventioners rolle i at reducere fødselsfrygt og forbedre mødres psykologiske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tokofobi er en svær og vedvarende frygt for graviditet og fødsel, som kan påvirke moderens mentale sundhed, håndteringsmuligheder og generelle livskvalitet negativt. Det er forbundet med øget angst, undgåelsesadfærd og præference for unødvendige medicinske indgreb såsom kejsersnit. Manglende viden og utilstrækkelig psykologisk støtte under graviditeten kan forværre denne tilstand.
Uddannelsesmæssige indgreb er blevet identificeret som effektive strategier til at øge bevidstheden, reducere frygten og forbedre de psykologiske resultater hos gravide kvinder. At give struktureret information og håndteringsstrategier kan styrke kvinder, øge deres følelse af kontrol og fremme positive graviditetsopplevelser.
Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt enkeltgruppe prætest-posttest design til at evaluere effektiviteten af struktureret undervisningssessioner om tokofobi hos gravide kvinder, der deltager i fødselsforberedelsesklinikker på Soad Kafafi Hospital, October City, Egypten. Et målrettet udvalg på 50 gravide kvinder i alderen 18 år og derover er inkluderet i undersøgelsen.
Interventionen består af fem struktureret undervisningssessioner, inklusive tre teoretiske sessioner og to praktiske sessioner. Sessionerne fokuserer på at øge bevidstheden om tokofobi, identificere dens årsager og symptomer og introducere psykologiske håndteringsstrategier såsom afslapningsteknikker og stresshåndtering. Derudover adresseres livsstilsændringer og støttende praksisser for at forbedre moderens velvære.
Data indsamles før og efter interventionen ved hjælp af validerede værktøjer, inklusive Tokofobi Bevidsthedsspørgeskemaet, Tokofobi Vurderingsskalaen (TAS), Jalowiec Håndteringsskalaen (JCS) og WHOQOL-BREF.
Det primære mål er at vurdere effektiviteten af det uddannelsesmæssige indgreb i at forbedre bevidstheden og reducere tokofobiens sværhedsgrad. Sekundære resultater omfatter forbedring i håndteringsstrategier og forbedring af livskvaliteten.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre fødselsforberedelsesplejepraksisser ved at integrere struktureret uddannelsesprogrammer rettet mod tokofobi, og dermed støtte moderens psykologiske velvære og fremme positive graviditetsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 12566
- Soad Kafafi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder, der deltager i svangrekonsultationer Alder 18 år og derover Villige til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Gravide kvinder med diagnosticerede akutte psykiske lidelser Gravide kvinder, der ikke er i stand til at deltage i undervisningssessioner Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesinterventionsgruppe
Gravide kvinder, der modtog en struktureret pædagogisk intervention bestående af fem sessioner (tre teoretiske og to praktiske), der fokuserede på at øge bevidstheden om tokofobi, reducere fødselsangst og forbedre copingstrategier og psykisk velvære.
|
Et struktureret uddannelsesprogram designet til at give information om tokofobi, dens årsager, symptomer og håndtering, sammen med træning i psykologiske copingstrategier og støttende teknikker til at forbedre den fødende kvindes trivsel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Tokofobi-sværhedsgrad målt med Tokofobi-vurderingsskalaen (TAS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (cirka 2,5 måneder)
|
Ændring i tokofobi-sværhedsgrader målt ved hjælp af Tokofobi Vurderingsskalaen (TAS).
Den samlede score spænder fra [MIN] til [MAX], hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af fødselsangst.
|
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (cirka 2,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Tokofobi Bevidsthedsscore Målt ved Tokofobi Bevidsthedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Ændring i bevidsthedsscore målt ved hjælp af Tokofobibevidsthedsspørgeskemaet.
Den samlede score spænder fra [nul] til [23], hvor højere score indikerer bedre bevidsthed om tokofobi.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i håndteringsstrategiscore målt med Jalowiec Coping Scale (JCS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Ændring i copingstrategier målt ved hjælp af Jalowiec Coping Scale (JCS).
Den samlede score spænder fra [MIN] til [MAX], hvor højere score indikerer mere effektive copingstrategier.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i livskvalitetsscore målt med WHOQOL-BREF
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af de undervisningssessioner
|
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af de undervisningssessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DU-TOKO-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsessessioner om Tokofobi
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrutteringPlacebo effekt | Forventninger | Negativ affektivitet | Ikke-invasiv hjernestimulationForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan