- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07522814
"Vzdělávací intervence pro tokofobii u těhotných žen" (TOKO-EDU)
"Účinnost vzdělávacích setkání při snižování tokofobie a zlepšování kvality života u těhotných žen: Kvaziexperimentální studie"
Tato kvazi-experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost strukturovaných vzdělávacích sezení na tokofobii u těhotných žen. Tokofobie, definovaná jako intenzivní strach z těhotenství a porodu, může negativně ovlivnit psychickou pohodu matky, schopnost zvládání a celkovou kvalitu života.
Účelový vzorek 50 těhotných žen navštěvujících prenatální kliniky v nemocnici Soad Kafafi v říjnovém městě v Egyptě se studie zúčastnil. Účastnice obdržely strukturovanou vzdělávací intervenci sestávající z pěti sezení, která se zabývala znalostmi o tokofobii, psychologickými strategiemi zvládání a úpravami životního stylu pro zlepšení pohody během těhotenství.
Data byla shromážděna před a po intervenci pomocí ověřených nástrojů, včetně Dotazníku povědomí o tokofobii, Škály hodnocení tokofobie, Jalowiecovy škály zvládání a WHOQOL-BREF.
Studie vyhodnocuje změny v úrovni povědomí, závažnosti tokofobie, strategií zvládání a kvality života po intervenci. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy o roli vzdělávacích intervencí při snižování strachu z porodu a zlepšování psychických výsledků matek.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tokofobie je závažná a přetrvávající obava z těhotenství a porodu, která může negativně ovlivnit duševní zdraví matky, schopnost zvládat situace a celkovou kvalitu života. Je spojena se zvýšenou úzkostí, vyhýbavým chováním a preferencí zbytečných lékařských zákroků, jako je císařský řez. Nedostatek znalostí a nedostatečná psychologická podpora během těhotenství mohou tento stav zhoršit.
Vzdělávací intervence byly identifikovány jako účinné strategie ke zvýšení povědomí, snížení strachu a zlepšení psychologických výsledků u těhotných žen. Poskytování strukturovaných informací a strategií zvládání může ženy posílit, zvýšit jejich pocit kontroly a podpořit pozitivní těhotenské zkušenosti.
Tato studie využívá kvaziexperimentální design s jednou skupinou před a po testu k vyhodnocení účinnosti strukturovaných vzdělávacích sezení na tokofobii u těhotných žen navštěvujících prenatální kliniky v nemocnici Soad Kafafi v egyptském městě October City. Do studie je zahrnut záměrný vzorek 50 těhotných žen ve věku 18 let a výše.
Intervence se skládá z pěti strukturovaných vzdělávacích sezení, včetně tří teoretických a dvou praktických sezení. Sezení se zaměřují na zvýšení povědomí o tokofobii, identifikaci jejích příčin a příznaků a představení psychologických strategií zvládání, jako jsou relaxační techniky a zvládání stresu. Dále jsou řešeny úpravy životního stylu a podpůrné postupy ke zlepšení pohody matky.
Data jsou shromažďována před a po intervenci pomocí ověřených nástrojů, včetně Dotazníku povědomí o tokofobii, Škály hodnocení tokofobie (TAS), Jalowiecovy škály zvládání (JCS) a WHOQOL-BREF.
Primárním cílem je posoudit účinnost vzdělávací intervence při zlepšování povědomí a snižování závažnosti tokofobie. Vedlejšími výsledky jsou zlepšení strategií zvládání a zvýšení kvality života.
Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení prenatální péče začleněním strukturovaných vzdělávacích programů zaměřených na tokofobii, čímž podpoří psychickou pohodu matek a podpoří pozitivní těhotenské výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 12566
- Soad Kafafi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné ženy navštěvující prenatální kliniky Věk 18 let a více Ochotné účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Těhotné ženy s diagnostikovanými akutními psychickými poruchami Těhotné ženy, které se nemohou účastnit edukačních sezení Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s edukační intervencí
Těhotné ženy, které absolvovaly strukturovanou edukační intervenci sestávající z pěti sezení (tři teoretická a dvě praktická), zaměřenou na zvýšení povědomí o tokofobii, snížení strachu z porodu a zlepšení strategií zvládání a psychické pohody.
|
Strukturovaný vzdělávací program navržený tak, aby poskytoval informace o tokofobii, jejích příčinách, příznacích a zvládání, spolu s výcvikem v psychologických strategiích zvládání a podpůrných technikách ke zlepšení pohody matek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre závažnosti tokofobie měřeného pomocí Tokophobia Assessment Scale (TAS)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence (přibližně 2,5 měsíce)
|
Změna skóre závažnosti tokofobie měřená pomocí Tokophobia Assessment Scale (TAS).
Celkové skóre se pohybuje od [MIN] do [MAX], přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost strachu z porodu.
|
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence (přibližně 2,5 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre povědomí o tokofobii měřená pomocí Dotazníku povědomí o tokofobii
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci
|
Změna skóre povědomí měřeného pomocí Dotazníku povědomí o tokofobii.
Celkové skóre se pohybuje od [nuly] do [23], přičemž vyšší skóre indikuje lepší povědomí o tokofobii.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna skóre strategií zvládání měřených pomocí škály zvládání Jalowiec (JCS)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Změna v zvládacích strategiích měřená pomocí Jalowiecovy škály zvládání (JCS).
Celkové skóre se pohybuje od [MIN] do [MAX], přičemž vyšší skóre indikuje efektivnější zvládací strategie.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna skóre kvality života měřená pomocí WHOQOL-BREF
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení edukačních sezení
|
Změna kvality života měřená pomocí dotazníku WHOQOL-BREF.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení edukačních sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DU-TOKO-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací sezení o tokofobii
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of MichiganNáborZadní kortikální atrofieSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Sanjiv Narayan, MD, PhDStaženoÚzkost | Zapojení pacienta | ICDSpojené státy