- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07522814
"Intervención Educativa para la Tokofobia en Mujeres Embarazadas" (TOKO-EDU)
"Efectividad de las Sesiones Educativas para Reducir la Tokofobia y Mejorar la Calidad de Vida en Mujeres Embarazadas: Un Estudio Cuasi-Experimental"
Este estudio cuasiexperimental tiene como objetivo evaluar la eficacia de sesiones educativas estructuradas sobre la tocofobia en mujeres embarazadas. La tocofobia, definida como un miedo intenso al embarazo y al parto, puede afectar negativamente el bienestar psicológico materno, las habilidades de afrontamiento y la calidad de vida general.
Una muestra intencional de 50 mujeres embarazadas que asistían a clínicas prenatales en el Hospital Soad Kafafi, Ciudad de Octubre, Egipto, participó en el estudio. Los participantes recibieron una intervención educativa estructurada que consistió en cinco sesiones que abordaban el conocimiento sobre la tocofobia, estrategias psicológicas de afrontamiento y modificaciones en el estilo de vida para mejorar el bienestar durante el embarazo.
Los datos se recopilaron antes y después de la intervención utilizando herramientas validadas, incluyendo el Cuestionario de Concienciación sobre la Tofobia, la Escala de Evaluación de la Tofobia, la Escala de Afrontamiento de Jalowiec y el WHOQOL-BREF.
El estudio evalúa los cambios en los niveles de concienciación, la gravedad de la tocofobia, las estrategias de afrontamiento y la calidad de vida tras la intervención. Se espera que los hallazgos aporten evidencia sobre el papel de las intervenciones educativas en la reducción del miedo al parto y la mejora de los resultados psicológicos maternos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tokofobia es un miedo severo y persistente al embarazo y al parto que puede afectar negativamente la salud mental materna, las habilidades de afrontamiento y la calidad de vida en general. Se asocia con un aumento de la ansiedad, comportamientos de evitación y preferencia por intervenciones médicas innecesarias como el parto por cesárea. La falta de conocimiento y el apoyo psicológico inadecuado durante el embarazo pueden exacerbar esta condición.
Las intervenciones educativas se han identificado como estrategias efectivas para aumentar la conciencia, reducir el miedo y mejorar los resultados psicológicos entre las mujeres embarazadas. Proporcionar información estructurada y estrategias de afrontamiento puede empoderar a las mujeres, aumentar su sensación de control y promover experiencias positivas de embarazo.
Este estudio adopta un diseño cuasi-experimental de un grupo con pretest-postest para evaluar la efectividad de las sesiones educativas estructuradas sobre la tokofobia entre mujeres embarazadas que asisten a clínicas prenatales en el Hospital Soad Kafafi, Ciudad de Octubre, Egipto. Se incluye en el estudio una muestra intencional de 50 mujeres embarazadas de 18 años o más.
La intervención consiste en cinco sesiones educativas estructuradas, incluyendo tres sesiones teóricas y dos prácticas. Las sesiones se centran en aumentar la conciencia sobre la tokofobia, identificar sus causas y síntomas, e introducir estrategias de afrontamiento psicológico como técnicas de relajación y manejo del estrés. Además, se abordan modificaciones en el estilo de vida y prácticas de apoyo para mejorar el bienestar materno.
Los datos se recopilan antes y después de la intervención utilizando herramientas validadas, incluyendo el Cuestionario de Concienciación sobre Tokofobia, la Escala de Evaluación de Tokofobia (TAS), la Escala de Afrontamiento de Jalowiec (JCS) y el WHOQOL-BREF.
El objetivo principal es evaluar la efectividad de la intervención educativa en mejorar la conciencia y reducir la severidad de la tokofobia. Los resultados secundarios incluyen la mejora en las estrategias de afrontamiento y la mejora de la calidad de vida.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar las prácticas de atención prenatal mediante la integración de programas educativos estructurados dirigidos a la tokofobia, apoyando así el bienestar psicológico materno y promoviendo resultados positivos del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egipto, 12566
- Soad Kafafi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas que acuden a consultas prenatales. Edad de 18 años o más. Dispuestas a participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas con trastornos psicológicos agudos diagnosticados. Mujeres embarazadas que no puedan participar en sesiones educativas. Rechazo a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Educativa
Mujeres embarazadas que recibieron una intervención educativa estructurada consistente en cinco sesiones (tres teóricas y dos prácticas) centradas en aumentar la conciencia sobre la tocofobia, reducir el miedo al parto y mejorar las estrategias de afrontamiento y el bienestar psicológico.
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Un programa educativo estructurado diseñado para proporcionar información sobre la tokofobia, sus causas, síntomas y manejo, junto con entrenamiento en estrategias psicológicas de afrontamiento y técnicas de apoyo para mejorar el bienestar materno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Severidad de la Tokofobia Medida por la Escala de Evaluación de la Tokofobia (TAS)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la finalización de la intervención (aproximadamente 2,5 meses)
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Cambio en las puntuaciones de severidad de la tokofobia medidas mediante la Escala de Evaluación de la Tokofobia (TAS).
La puntuación total oscila entre [MIN] y [MAX], donde puntuaciones más altas indican una mayor severidad del miedo al parto.
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Línea base e inmediatamente después de la finalización de la intervención (aproximadamente 2,5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Concienciación sobre la Tocofobia Medida por el Cuestionario de Concienciación sobre la Tocofobia
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones de conciencia medido mediante el Cuestionario de Conciencia de la Tokofobia.
La puntuación total varía de [cero] a [23], donde puntuaciones más altas indican mayor conciencia de la tokofobia.
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Baseline e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la Puntuación de Estrategias de Afrontamiento Medida por la Escala de Afrontamiento de Jalowiec (JCS)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las estrategias de afrontamiento medido mediante la Escala de Afrontamiento de Jalowiec (JCS).
La puntuación total oscila entre [MIN] y [MAX], donde puntuaciones más altas indican estrategias de afrontamiento más efectivas.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la Puntuación de Calidad de Vida Medida por WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la finalización de las sesiones educativas
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Cambio en la calidad de vida medido mediante el cuestionario WHOQOL-BREF.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base e inmediatamente después de la finalización de las sesiones educativas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DU-TOKO-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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