- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522814
"Koulutuksellinen interventio tokofobian ehkäisemiseksi raskaana olevilla naisilla" (TOKO-EDU)
Koulutustilaisuuksien tehokkuus tokovian vähentämisessä ja raskaana olevien naisten elämänlaadun parantamisessa: kvasikokeellinen tutkimus
Tämä kvasi-eksperimentaalinen tutkimus pyrkii arvioimaan strukturoitujen koulutustilaisuuksien tehokkuutta raskaana olevien naisten tokofobiassa. Tokofobia, joka määritellään intensiiviseksi peloksi raskaudesta ja synnytyksestä, voi vaikuttaa negatiivisesti äidin psyykkiseen hyvinvointiin, selviytymiskykyyn ja elämänlaatuun yleensä.
Tutkimukseen osallistui tarkoituksenmukainen otos 50 raskaana olevasta naisesta, jotka kävivät Soad Kafafi -sairaalan äitiysneuvoloissa October Cityssä, Egyptissä. Osallistujat saivat strukturoidun koulutusintervention, joka koostui viidestä istunnosta käsitellen tietoa tokofobiasta, psykologisia selviytymisstrategioita ja elämäntapamuutoksia raskauden aikaisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tiedot kerättiin ennen ja jälkeen intervention käyttäen validoituja mittareita, kuten Tokofobia-tietoisuuskyselyä, Tokofobia-arviointiasteikkoa, Jalowiecin selviytymisasteikkoa ja WHOQOL-BREF:ää.
Tutkimus arvioi muutoksia tietoisuustasoissa, tokofobian vakavuudessa, selviytymisstrategioissa ja elämänlaadussa intervention jälkeen. Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä koulutusinterventioiden roolista synnytyksen pelon vähentämisessä ja äidin psyykkisten tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tokofobia on vakava ja pitkäkestoinen raskauden ja synnytyksen pelko, joka voi vaikuttaa negatiivisesti äidin mielenterveyteen, selviytymiskykyyn ja elämänlaatuun yleensä. Se liittyy lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen, välttelykäyttäytymiseen ja tarpeettomien lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten keisarileikkauksen, suosimiseen. Tiedon puute ja riittämätön psykologinen tuki raskauden aikana voivat pahentaa tätä tilaa.
Koulutukselliset interventiot on tunnistettu tehokkaiksi strategioiksi lisätä tietoisuutta, vähentää pelkoa ja parantaa psykologisia tuloksia raskaana olevilla naisilla. Strukturoidun tiedon ja selviytymisstrategioiden tarjoaminen voi voimaannuttaa naisia, lisätä heidän hallintatuntoaan ja edistää positiivisia raskauskokemuksia.
Tämä tutkimus käyttää kvasi-kokeellista yhden ryhmän esi-jälkitestausmallia arvioimaan strukturoitujen koulutustilaisuuksien tehokkuutta tokofobiassa raskaana olevilla naisilla, jotka käyvät Soad Kafafi -sairaalan äitiysneuvoloissa October Cityssä, Egyptissä. Tutkimukseen sisältyy tarkoituksenmukainen otos 50 raskaana olevasta naisesta, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
Interventio koostuu viidestä strukturoidusta koulutustilaisuudesta, mukaan lukien kolme teoreettista ja kaksi käytännön tilaisuutta. Tilaisuudet keskittyvät tokofobian tietoisuuden lisäämiseen, sen syiden ja oireiden tunnistamiseen sekä psykologisten selviytymisstrategioiden, kuten rentoutumistekniikoiden ja stressinhallinnan, esittelyyn. Lisäksi käsitellään elämäntapamuutoksia ja tukevia käytäntöjä äidin hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tiedot kerätään ennen ja jälkeen intervention käyttäen validoituja työkaluja, mukaan lukien Tokofobiatietoisuuskysely, Tokofobia-arviointiasteikko (TAS), Jalowiecin selviytymisasteikko (JCS) ja WHOQOL-BREF.
Päätavoitteena on arvioida koulutusintervention tehokkuutta tietoisuuden parantamisessa ja tokofobian vakavuuden vähentämisessä. Toissijaisia tuloksia ovat selviytymisstrategioiden parantuminen ja elämänlaadun parantuminen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää äitiyshuollon käytäntöjen parantamista integroimalla tokofobiaan tähtääviä strukturoituja koulutusohjelmia, tukien siten äidin psykologista hyvinvointia ja edistäen positiivisia raskaustuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti, 12566
- Soad Kafafi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, jotka käyvät äitiysneuvolassa Ikä 18 vuotta ja yli Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu akuutti psyykkinen häiriö Raskaana olevat naiset, jotka eivät pysty osallistumaan koulutustilaisuuksiin Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksellinen interventioryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka saivat strukturoidun koulutusintervention, joka koostui viidestä istunnosta (kolme teoreettista ja kaksi käytännön istuntoa) ja keskittyi lisäämään tokofobian tietoisuutta, vähentämään synnytyksen pelkoa sekä parantamaan selviytymisstrategioita ja psykologista hyvinvointia.
|
Järjestelmällinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu tarjoamaan tietoa tokofobiasta, sen syistä, oireista ja hoidosta sekä koulutusta psykologisista selviytymisstrategioista ja tukitekniikoista äidin hyvinvoinnin parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tokofobia-arviointiasteikolla (TAS) mitatun tokofobian vakavuuden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden suorittamisen jälkeen (noin 2,5 kuukautta)
|
Muutos tokofobian vakavuuspisteissä mitattuna Tokofobia-arviointiasteikolla (TAS).
Kokonaispistemäärä vaihtelee [MIN] ja [MAX] välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat synnytyksen pelon suurempaa vakavuutta. |
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden suorittamisen jälkeen (noin 2,5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tokofobia-tietoisuuspisteytyksen muutos Tokofobia-tietoisuuskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Tietoisuuspisteiden muutos mitattuna Tokofobia-tietoisuuslomakkeella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee [nollasta] [23:een], jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tokofobian tietoisuutta.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Jalowiec Coping Scale (JCS) -mittarilla mitatun selviytymisstrategioiden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Muutos selviytymisstrategioissa mitattuna Jalowiecin selviytymisasteikolla (JCS).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä [MIN]–[MAX], ja korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampia selviytymisstrategioita. |
Alkutilanne ja välittömästi interventtion jälkeen
|
|
WHOQOL-BREF -kyselyllä mitatun elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi koulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna WHOQOL-BREF -kyselylomakkeella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja välittömästi koulutustilaisuuksien päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Basma W Elrefay, phd, Delta University for Science and Technology, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU-TOKO-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .