斜視手術を受ける小児における覚醒時せん妄の発生率に対する経鼻デクスメデトミジンの効果

斜視手術は通常、小児患者に対して全身麻酔下で行われます。 斜視手術を受ける小児患者は、覚醒せん妄（ED）を経験することが多く、その割合は40〜86％です。(1) EDには、全身麻酔（GA）からの回復初期段階における混乱、泣き声、無目的な攻撃的な動き、および慰められない状態が含まれます。 EDの有害な影響には、縫合不全のリスク増加、静脈内カテーテルの偶発的な除去、自己損傷、麻酔後回復室（PACU）の滞在時間の延長、および望ましくない術後行動が含まれます。(2,3) 就学前年齢、術前不安、痛み、耳鼻咽喉科および眼科手術、特定の麻酔薬、および麻酔からの急速な覚醒はすべてEDのリスク要因です。(4) 斜視手術もこれらの特徴と強く関連しています。 当院では毎日多くの就学前児童に対して斜視手術を行っています。 術前不安は手術を受ける幼児の最大60％に影響し、EDにつながる可能性があります。(5,6) EDの発生率を減らすために薬理学的薬剤が使用されてきました。 デクスメデトミジンは選択的α-2アドレナリン作動薬であり、鎮静および鎮痛効果を提供します。 経鼻デクスメデトミジンは静脈内注射と比較して発現が遅く徐々であり、鼻の不快感の発生率が低いです。(7,8,9) デクスメデトミジンは、さまざまな用量と投与方法、および異なる種類の手術と併用麻酔薬、単回投与または持続注入として試験されました。 著者らは理想的な臨床用量について合意していません。 仮説は、経鼻デクスメデトミジン3mcg/kgが、デクスメデトミジン2mcg/kgよりも斜視手術後の覚醒せん妄の発生率を減少させるというものです。

研究の目的：

本研究は、斜視手術後の覚醒せん妄の発生率に対する2つの異なる用量の経鼻デクスメデトミジンの使用の効果を比較することを目的としています。

主要評価項目：

• 小児麻酔覚醒せん妄（PAED）スケールを使用した覚醒せん妄の発生率。

副次評価項目：

• 術中血行動態変化の発生率：徐脈および低血圧
• 術後疼痛スコア
• 両親からの分離時の修正イェール術前不安尺度（mYPAS）
• PACU退室時間

患者：

研究設定：

この研究は、アレクサンドリア大学病院の眼科で実施されます。

研究デザイン：

二重盲検、無作為化、前向き研究

サンプルサイズ計算：

研究対象集団：

すべての患者は、封印された封筒法を使用して1:1で無作為化されます。 患者は2つの均等なグループに分けられます：

グループ1（高用量DEXグループ）：患者は手術45分前に3mcg/kgの経鼻デクスメデトミジンを受け取ります

グループ2（低用量DEXグループ）：患者は手術45分前に2mcg/kgの経鼻デクスメデトミジンを受け取ります

方法：

術前評価と準備：

術前訪問中、患者の評価は、適切な病歴聴取、臨床検査、および通常の検査を通じて実施されます。

麻酔前準備と前投薬：

すべての小児は、固形食に対して8時間、牛乳に対して6時間、透明な液体に対して2時間絶食します。 すべての患者は手術45分前に待機エリアに連れて行かれ、グループ割り当てに従って処置されます。 経鼻デクスメデトミジンは、MAD Nasal経鼻噴霧デバイスを使用してすべての患者に投与されます。

血圧、心電図、パルスオキシメーター、およびカプノグラフィを含む標準的なモニタリングを適用した後、全身麻酔は、8％セボフルランと5L/分の100％酸素による一回換気量吸入誘導で開始されます。 静脈アクセスが確保され、適切な麻酔深度が得られたときに適切なサイズの喉頭チューブが挿入されます。 その後、1mcg/kgのフェンタニルが投与され、セボフルラン濃度は麻酔を維持するために2〜4％に調整されます。 手術中は自発呼吸が維持されます。 PETCO2が50mmHgを超える場合、補助換気が行われます。 手術終了時にセボフルランが停止され、眼の包帯をした後、患者がまだ深い麻酔レベルにある間にLMAが除去され、患者はPACUに移送されます。