Effekten af intranasal dexmedetomidin på incidensen af opvågningsuro hos børn, der gennemgår strabismusoperation

Strabismuskirurgi udføres typisk under fuld narkose hos børnepatienter. Børnepatienter, der gennemgår strabismuskirurgi, oplever ofte opvågningsdelir (ED) med forekomstrater mellem 40-86%.(1) ED inkluderer forvirring, gråd, ikke-målrettede aggressive bevægelser og utrøstelighed i de tidlige stadier af genopretning fra fuld narkose (GA). Uønskede virkninger af ED omfatter øget risiko for suturdehiscens, utilsigtet fjernelse af intravenøse katetre, selvskade, længere ophold på postanæstesiafdelingen (PACU) og uønsket postoperativ adfærd.(2,3) Forskolealderen, præoperativ angst, smerter, øre-næse-hals- og øjenkirurgi, visse anæstetikum og hurtig opvågning fra narkose er alle risikofaktorer for ED.(4) Strabismuskirurgi er også stærkt relateret til disse karakteristika. Vores hospital udfører talrige strabismusoperationer på forskolebørn dagligt. Præoperativ angst påvirker op til 60% af småbørn, der gennemgår kirurgi, og kan føre til ED.(5,6) Farmakologiske lægemidler er blevet brugt til at mindske forekomsten af ED. Dexmedetomidin er en selektiv a-2 adrenerg agonist, der giver sedativ og analgetisk effekt. Intranasal dexmedetomidin har en langsommere og gradvis indsættelse sammenlignet med intravenøs injektion med lav forekomst af nasal ubehag.(7,8, 9) Dexmedetomidin blev testet i forskellige doser og administrationsformer samt forskellige typer kirurgi og co-anæstetikum som en enkelt injektion eller kontinuerlig infusion. Forfatterne er ikke enige om den ideelle kliniske dosis. Hypotesen er, at intranasal dexmedetomidin 3mcg/kg vil reducere forekomsten af opvågningsuro efter strabismuskirurgi sammenlignet med dexmedetomidin 2 mcg/kg

Formål med arbejdet:

Nærværende studie har til formål at sammenligne effekten af anvendelse af to forskellige doser af intranasal dexmedetomidin på forekomsten af opvågningsuro efter strabismuskirurgi.

Primært udfald:

• Forekomst af opvågningsuro ved brug af pediatric anesthesia emergence delirium (PAED) skalaen.

Sekundære udfald:

• Forekomst af intraoperative hemodynamiske ændringer: bradykardi og hypotension
• Postoperativ smertevurdering
• Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) ved separation fra forældre
• PACU udskrivningstid

Patienter:

Studieforhold:

Dette studie vil blive gennemført på øjenafdelingen, Alexandria universitetshospitaler.

Studiedesign:

Dobbeltblind, randomiseret, prospektivt studie

Stikprøvestørrelsesberegning:

Studiepopulation:

Alle patienter vil blive randomiseret 1:1 ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. Patienter vil blive opdelt i to lige store grupper:

Gruppe 1 (høj DEX gruppe): patienter vil modtage 3 mcg/kg intranasal dexmedetomidin 45 minutter før kirurgi

Gruppe 2 (lav DEX gruppe): patienter vil modtage 2 mcg/kg intranasal dexmedetomidin 45 minutter før kirurgi

Metoder:

Præoperativ evaluering og forberedelse:

Under præoperativ besøg vil evaluering af patienter blive udført gennem korrekt anamnese, klinisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorieundersøgelser.

Præanæstetisk forberedelse og præmedicinering:

Alle børn vil faste 8 timer for fast føde, 6 timer for mælk og 2 timer for klar væske. Alle patienter vil blive bragt til forberedelsesområdet 45 minutter før kirurgien og vil blive behandlet i henhold til gruppetildelingen. Intranasal dexmedetomidin vil blive givet til alle patienter ved hjælp af MAD Nasal intranasal atomiseringsenhed.

Efter anvendelse af standardovervågning, inklusive blodtryk, elektrokardiografi, pulsoximetri og kapnografi, vil fuld narkose startes med tidalvolumen inhalationsinduktion med 8% sevofluran og 5 L/min 100% ilt. IV adgang vil blive opnået, og en passende størrelse laryngealtube vil blive indsat, når en passende anæstesi dybde er opnået. Derefter vil 1 mcg/kg fentanyl blive administreret, og sevofluran koncentrationen vil blive justeret til 2-4% for at opretholde anæstesi. Spontan vejrtrækning vil blive opretholdt under kirurgi. Hvis PETCO2 vil være mere end 50 mmHg, vil assisteret ventilation blive udført. Ved afslutningen af kirurgien vil sevofluran blive slukket, og efter forbinding af øjet og mens patienter stadig er i det dybe anæstesi niveau vil LMA blive fjernet og patienter vil blive overført til PACU.