Effect van intranasale dexmedetomidine op de incidentie van ontwenningsagitatie bij kinderen die strabismuschirurgie ondergaan

Strabismuschirurgie wordt meestal uitgevoerd onder algehele anesthesie bij pediatrische patiënten. Pediatrische patiënten die strabismuschirurgie ondergaan, ervaren vaak ontwijkingsdelirium (ED), met percentages variërend van 40-86%.(1) ED omvat verwarring, huilen, niet-doelgerichte agressieve bewegingen en onverstelbaarheid tijdens de vroege stadia van herstel van algehele anesthesie (GA). Nadelige effecten van ED zijn onder meer een verhoogd risico op hechtingdehiscentie, accidentele verwijdering van intraveneuze katheters, zelfverwonding, langere verblijfsduur op de postanesthesiezorgafdeling (PACU) en ongewenst postoperatief gedrag.(2,3) Voorschoolse leeftijd, preoperatieve angst, pijn, otorinolaryngologische en oogchirurgie, bepaalde anesthetica en snel ontwaken uit anesthesie zijn allemaal risicofactoren voor ED.(4) Strabismuschirurgie is ook sterk gerelateerd aan deze kenmerken. Ons ziekenhuis voert dagelijks talrijke strabismusoperaties uit bij voorschoolse kinderen. Preoperatieve angst treft tot 60% van de jonge kinderen die een operatie ondergaan en kan leiden tot ED.(5,6) Farmacologische medicijnen zijn gebruikt om de prevalentie van ED te verminderen. Dexmedetomidine is een selectieve a-2 adrenerge agonist die sedatieve en analgetische effecten biedt. Intranasale dexmedetomidine heeft een langzamere en geleidelijke start in vergelijking met intraveneuze injectie, met een lage incidentie van nasaal ongemak.(7,8, 9) Dexmedetomidine werd getest in verschillende doseringen en toedieningswijzen, evenals bij verschillende soorten chirurgie en co-anesthetica, als een enkele injectie of continue infusie. De auteurs zijn het niet eens over de ideale klinische dosis. De hypothese is dat intranasale dexmedetomidine 3mcg/kg de incidentie van ontwijkingsagitatie na strabismuschirurgie zal verminderen in vergelijking met dexmedetomidine 2 mcg/kg

Doel van het werk:

Deze studie heeft tot doel het effect van het gebruik van twee verschillende doseringen intranasale dexmedetomidine op de incidentie van ontwijkingsagitatie na strabismuschirurgie te vergelijken.

Primaire uitkomst:

• Incidentie van ontwijkingsagitatie met behulp van de pediatrische anesthesie ontwijkingsdelirium (PAED) schaal.

Secundaire uitkomsten:

• Incidentie van intraoperatieve hemodynamische veranderingen: bradycardie en hypotensie
• Postoperatieve pijnscore
• Gewijzigde Yale Preoperatieve Angstschaal (mYPAS) bij scheiding van ouders
• PACU-ontslag tijd

Patiënten:

Studie-instellingen:

Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling oogheelkunde van de universitaire ziekenhuizen van Alexandrië.

Studieontwerp:

Dubbelblinde, gerandomiseerde, prospectieve studie

Berekening steekproefomvang:

Studiepopulatie:

Alle patiënten zullen 1:1 gerandomiseerd worden met behulp van een verzegelde envelopmethode. Patiënten worden verdeeld in twee gelijke groepen:

Groep 1 (hoge DEX-groep): patiënten krijgen 45 minuten voor de operatie 3 mcg/kg intranasale dexmedetomidine

Groep 2 (lage DEX-groep): patiënten krijgen 45 minuten voor de operatie 2 mcg/kg intranasale dexmedetomidine

Methoden:

Preoperatieve evaluatie en voorbereiding:

Tijdens het preoperatieve bezoek wordt de evaluatie van patiënten uitgevoerd door middel van goede anamnese, klinisch onderzoek en routinematige laboratoriumonderzoeken.

Pre-anesthesie voorbereiding en premedicatie:

Alle kinderen vasten 8 uur voor vast voedsel, 6 uur voor melk en 2 uur voor heldere vloeistof. Alle patiënten worden 45 minuten voor de operatie naar de wachtruimte gebracht en worden behandeld volgens de groepstoewijzing. Intranasale dexmedetomidine wordt aan alle patiënten gegeven met behulp van het MAD Nasal intranasale verstuiverapparaat.

Na het aanbrengen van standaardbewaking, inclusief bloeddruk, elektrocardiografie, pulsoximetrie en capnografie, wordt algehele anesthesie gestart door getijvolume inhalatie-inductie met 8% sevofluraan en 5 L/min 100% zuurstof. IV-toegang wordt verkregen en een passend formaat larynxbuis wordt ingebracht wanneer een geschikte anesthesiediepte is bereikt. Vervolgens wordt 1 mcg/kg fentanyl toegediend en wordt de sevofluraanconcentratie aangepast naar 2-4% om anesthesie te behouden. Spontane ademhaling wordt tijdens de operatie gehandhaafd. Als de PETCO2 meer dan 50 mmHg is, wordt ondersteunde ventilatie uitgevoerd. Aan het einde van de operatie wordt sevofluraan uitgeschakeld, en na het verbinden van het oog en terwijl patiënten nog in een diep niveau van anesthesie zijn, wordt de LMA verwijderd en worden patiënten overgebracht naar de PACU.