Влияние интраназального дексмедетомидина на частоту возникновения возбуждения при пробуждении у детей, переносящих операцию по поводу косоглазия

Хирургия косоглазия обычно проводится под общей анестезией у детей. Пациенты детского возраста, переносящие операцию по поводу косоглазия, часто испытывают делирий пробуждения (DP), частота которого колеблется от 40 до 86%. (1) DP включает спутанность сознания, плач, нецеленаправленные агрессивные движения и неутешимость на ранних стадиях восстановления после общей анестезии (GA). Неблагоприятные эффекты DP включают повышенный риск расхождения швов, случайного удаления внутривенных катетеров, самоповреждения, более длительного пребывания в палате пробуждения (PACU) и нежелательного послеоперационного поведения. (2,3) Дошкольный возраст, предоперационная тревожность, боль, оториноларингологические и глазные операции, определенные анестетики и быстрое пробуждение от анестезии являются факторами риска DP. (4) Хирургия косоглазия также тесно связана с этими характеристиками. В нашей больнице ежедневно проводится множество операций по поводу косоглазия у детей дошкольного возраста. Предоперационная тревожность затрагивает до 60% маленьких детей, переносящих операцию, и может привести к DP. (5,6) Для снижения распространенности DP использовались фармакологические препараты. Дексмедетомидин является селективным агонистом α-2 адренорецепторов, обеспечивающим седативный и анальгетический эффекты. Интраназальный дексмедетомидин имеет более медленное и постепенное начало действия по сравнению с внутривенным введением, с низкой частотой назального дискомфорта. (7,8,9) Дексмедетомидин тестировался в различных дозах и способах введения, а также при различных типах операций и сочетанных анестетиках, в виде однократной инъекции или непрерывной инфузии. Авторы не пришли к согласию относительно идеальной клинической дозы. Гипотеза состоит в том, что интраназальный дексмедетомидин 3 мкг/кг снизит частоту послеоперационного возбуждения после операции по поводу косоглазия по сравнению с дексмедетомидином 2 мкг/кг.

Цель работы:

Настоящее исследование направлено на сравнение влияния использования двух различных доз интраназального дексмедетомидина на частоту послеоперационного возбуждения после операции по поводу косоглазия.

Первичный исход:

• Частота послеоперационного возбуждения с использованием шкалы делирия пробуждения при детской анестезии (PAED).

Вторичные исходы:

• Частота интраоперационных гемодинамических изменений: брадикардия и гипотензия
• Оценка послеоперационной боли
• Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (mYPAS) при разлучении с родителями
• Время выписки из PACU

Пациенты:

Условия исследования:

Данное исследование будет проводиться в офтальмологическом отделении университетских больниц Александрии.

Дизайн исследования:

Двойное слепое, рандомизированное, проспективное исследование

Расчет размера выборки:

Популяция исследования:

Все пациенты будут рандомизированы 1:1 с использованием метода запечатанных конвертов. Пациенты будут разделены на две равные группы:

Группа 1 (группа высокого DEX): пациенты получат 3 мкг/кг интраназального дексмедетомидина за 45 минут до операции

Группа 2 (группа низкого DEX): пациенты получат 2 мкг/кг интраназального дексмедетомидина за 45 минут до операции

Методы:

Предоперационная оценка и подготовка:

Во время предоперационного визита оценка пациентов будет проводиться путем сбора анамнеза, клинического обследования и рутинных лабораторных исследований.

Преднаркозная подготовка и премедикация:

Все дети будут голодать 8 часов для твердой пищи, 6 часов для молока и 2 часа для прозрачной жидкости. Все пациенты будут доставлены в зону ожидания за 45 минут до операции и будут получать лечение в соответствии с назначенной группой. Интраназальный дексмедетомидин будет вводиться всем пациентам с использованием устройства для интраназальной атомизации MAD Nasal.

После установки стандартного мониторинга, включая артериальное давление, электрокардиографию, пульсоксиметрию и капнографию, общая анестезия будет начата индукцией ингаляцией дыхательного объема 8% севофлураном и 5 л/мин 100% кислорода. Будет установлен внутривенный доступ, и будет введена ларингеальная трубка соответствующего размера при достижении подходящей глубины анестезии. Затем будет введен фентанил 1 мкг/кг, и концентрация севофлурана будет скорректирована до 2-4% для поддержания анестезии. Во время операции будет поддерживаться спонтанное дыхание. Если PETCO2 превысит 50 мм рт.ст., будет проводиться вспомогательная вентиляция. В конце операции севофлуран будет отключен, и после перевязки глаза, пока пациенты еще находятся на глубоком уровне анестезии, LMA будет удалена, и пациенты будут переведены в PACU.