Intranasaalisen deksmedetomidiinin vaikutus lapsilla esiintyvän heräämisagitaation esiintyvyyteen strabismuskirurgian yhteydessä

Strabismuskirurgia suoritetaan yleensä yleisanestesian alaisena lasten potilailla. Lapsipotilaat, joille tehdään strabismuskirurgiaa, kokevat usein heräämiskiihkon (ED), jonka esiintyvyys vaihtelee 40-86 % välillä.(1) ED sisältää sekavuutta, itkua, tarkoituksettomia aggressiivisia liikkeitä ja lohduttamattomuutta yleisanestesian (GA) toipumisen varhaisvaiheissa. ED:n haittavaikutukset sisältävät lisääntyneen riskin sauman avautumiseen, laskimokatetrien vahingolliseen poistamiseen, itsensä vahingoittamiseen, pidempään postanestesiahoitoyksikön (PACU) oleskeluun ja epätoivottuihin leikkauksen jälkeisiin käyttäytymismuotoihin.(2,3) Esikouluikä, preoperatiivinen ahdistus, kipu, korva-, nenä- ja kurkkukirurgia sekä silmäkirurgia, tietyt anestesialääkkeet ja nopea herääminen anestesiasta ovat kaikki ED:n riskitekijöitä.(4) Strabismuskirurgia liittyy myös vahvasti näihin ominaisuuksiin. Sairaalamme suorittaa päivittäin lukuisia strabismusleikkauksia esikouluikäisille lapsille. Preoperatiivinen ahdistus vaikuttaa jopa 60 %:iin leikkaukseen menevistä pienistä lapsista ja voi johtaa ED:hen.(5,6) Farmakologisia lääkkeitä on käytetty ED:n esiintyvyyden vähentämiseen. Dekmedetomidiini on selektiivinen a-2 adrenerginen agonistti, joka tarjoaa sedatiivisia ja analgeettisia vaikutuksia. Nenän kautta annetulla dekmedetomidiinilla on hitaampi ja vähittäinen vaikutuksen alku verrattuna laskimonsisäiseen injektioon, ja sillä on alhainen nenäepämukavuuden esiintyvyys.(7,8, 9) Dekmedetomidiiniä testattiin eri annoksilla ja annostelutavoilla, erityyppisillä leikkauksilla ja yhteisanestesialääkkeillä, joko yksittäisinä injektioina tai jatkuvina infuusioina. Kirjoittajat eivät ole yksimielisiä ihanteellisesta kliinisestä annoksesta. Hypoteesi on, että 3 mcg/kg nenän kautta annettu dekmedetomidiini vähentää heräämiskiihkon esiintyvyyttä strabismuskirurgian jälkeen enemmän kuin 2 mcg/kg dekmedetomidiini.

Työn tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri annoksen nenän kautta annetun dekmedetomidiinin käytön vaikutusta heräämiskiihkon esiintyvyyteen strabismuskirurgian jälkeen.

Ensisijainen lopputulos:

• Heräämiskiihkon esiintyvyys lasten anestesian heräämiskiihkon (PAED) asteikolla.

Toissijaiset lopputulokset:

• Intraoperatiivisten hemodynaamisten muutosten esiintyvyys: bradykardia ja hypotensio
• Postoperatiivinen kipupisteet
• Muokattu Yale Preoperatiivisen Ahdistuksen Asteikko (mYPAS) vanhemmista erottamisen yhteydessä
• PACU:n kotiutusajankohta

Potilaat:

Tutkimusympäristö:

Tämä tutkimus toteutetaan Aleksandrian yliopistollisten sairaaloiden silmätautien osastolla.

Tutkimussuunnittelu:

Kaksoissokko, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus

Otoskoko laskenta:

Tutkimuspopulaatio:

Kaikki potilaat satunnaistetaan 1:1 käyttäen sinettikotelomenetelmää. Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä 1 (korkea DEX-ryhmä): potilaat saavat 3 mcg/kg nenän kautta annettua dekmedetomidiiniä 45 minuuttia ennen leikkausta

Ryhmä 2 (matala DEX-ryhmä): potilaat saavat 2 mcg/kg nenän kautta annettua dekmedetomidiiniä 45 minuuttia ennen leikkausta

Menetelmät:

Preoperatiivinen arviointi ja valmistelu:

Preoperatiivisen käynnin aikana potilaiden arviointi suoritetaan asianmukaisen anamneesin ottoon, kliiniseen tutkimukseen ja rutiinilaboratoriotutkimuksiin perustuen.

Preanestesiologinen valmistelu ja premedikaatio:

Kaikki lapset paastoavat 8 tuntia kiinteää ruokaa, 6 tuntia maitoa ja 2 tuntia kirkasta nestettä. Kaikki potilaat tuodaan odotusalueelle 45 minuuttia ennen leikkausta ja heitä kohdellaan ryhmäjaon mukaisesti. Nenän kautta annettu dekmedetomidiini annetaan kaikille potilaille käyttäen MAD Nasal nenän kautta annostelulaitetta.

Standardiseurannan, mukaan lukien verenpaine, elektrokardiografia, pulssioksimetria ja kapnografia, soveltamisen jälkeen yleisanestesia aloitetaan vuorovesi-inhalaatioinduktiolla 8 % sevofluraanilla ja 5 L/min 100 % hapella. Laskimonsisäinen pääsy saavutetaan, ja sopivan kokoon oleva laryngaalinen putki asetetaan, kun saavutetaan sopiva anestesiasyvyys. Sitten annetaan 1 mcg/kg fentanyylia, ja sevofluraanipitoisuutta säädetään 2-4 %:iin anestesian ylläpitämiseksi. Spontaaninen hengitys ylläpidetään leikkauksen aikana. Jos PETCO2 ylittää 50 mmHg:n, suoritetaan avustettu hengitys. Leikkauksen lopussa sevofluraani sammutetaan, ja silmän sidehoidon jälkeen, kun potilaat ovat vielä syvässä anestesiatasossa, LMA poistetaan ja potilaat siirretään PACU:lle.