Efeito da Dexmedetomidina Intranasal na Incidência de Agitação no Despertar em Crianças Submetidas a Cirurgia de Estrabismo

A cirurgia de estrabismo é normalmente realizada sob anestesia geral em pacientes pediátricos. Os pacientes pediátricos submetidos a cirurgia de estrabismo frequentemente experienciam delírio de emergência (DE), com taxas que variam entre 40-86%.(1) O DE inclui confusão, choro, movimentos agressivos sem propósito e inconsolabilidade durante as fases iniciais da recuperação da anestesia geral (AG). Os efeitos adversos do DE incluem aumento do risco de deiscência de sutura, remoção acidental de cateteres intravenosos, auto-lesão, estadia mais longa na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) e comportamento pós-operatório indesejável.(2,3) Idade pré-escolar, ansiedade pré-operatória, dor, cirurgia otorrinolaringológica e ocular, certos fármacos anestésicos e despertar rápido da anestesia são todos fatores de risco para DE.(4) A cirurgia de estrabismo também está fortemente relacionada com estas características. O nosso hospital realiza inúmeras operações de estrabismo em crianças em idade pré-escolar diariamente. A ansiedade pré-operatória afeta até 60% das crianças pequenas submetidas a cirurgia e pode levar a DE.(5,6) Medicamentos farmacológicos têm sido utilizados para reduzir a prevalência de DE. A dexmedetomidina é um agonista seletivo a-2 adrenérgico que proporciona efeitos sedativos e analgésicos. A dexmedetomidina intranasal tem um início mais lento e gradual em comparação com a injeção intravenosa, com baixa incidência de desconforto nasal.(7,8, 9) A dexmedetomidina foi testada em várias doses e modos de administração, bem como em diferentes tipos de cirurgia e fármacos co-anestésicos, como injeção única ou infusão contínua. Os autores não concordaram quanto à dose clínica ideal. A hipótese é que a dexmedetomidina intranasal 3mcg/kg diminuirá a incidência de agitação de emergência após cirurgia de estrabismo em comparação com dexmedetomidina 2 mcg/kg

Objetivo do trabalho:

O presente estudo visa comparar o efeito do uso de duas doses diferentes de dexmedetomidina intranasal na incidência de agitação de emergência após cirurgia de estrabismo.

Resultado primário:

• Incidência de agitação de emergência utilizando a escala de delírio de emergência em anestesia pediátrica (PAED).

Resultados secundários:

• Incidência de alterações hemodinâmicas intraoperatórias: bradicardia e hipotensão
• Pontuação de dor pós-operatória
• Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale Modificada (mYPAS) na separação dos pais
• Tempo de alta da UCPA

Pacientes:

Configurações do estudo:

Este estudo será realizado no departamento de oftalmologia, hospitais universitários de Alexandria.

Desenho do estudo:

Estudo duplamente cego, randomizado, prospetivo

Cálculo do tamanho da amostra:

População do estudo:

Todos os pacientes serão randomizados 1:1 utilizando um método de envelope selado. Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais:

Grupo 1 (grupo DEX alto): os pacientes receberão 3 mcg/kg de dexmedetomidina intranasal 45 minutos antes da cirurgia

Grupo 2 (grupo DEX baixo): os pacientes receberão 2 mcg/kg de dexmedetomidina intranasal 45 minutos antes da cirurgia

Métodos:

Avaliação e preparação pré-operatória:

Durante a visita pré-operatória, a avaliação dos pacientes será realizada através de história clínica adequada, exame clínico e investigações laboratoriais de rotina.

Preparação pré-anestésica e pré-medicação:

Todas as crianças estarão em jejum 8 h para qualquer alimento sólido, 6 h para leite e 2 h para líquidos claros. Todos os pacientes serão levados para a área de espera 45min antes da cirurgia e serão tratados de acordo com a atribuição do grupo. A dexmedetomidina intranasal será administrada a todos os pacientes utilizando o dispositivo de atomização intranasal MAD Nasal.

Após a aplicação de monitorização padrão, incluindo pressão arterial, eletrocardiografia, oximetria de pulso e capnografia, a anestesia geral será iniciada por indução inalatória com volume corrente com 8% de sevoflurano e 5 L/min de oxigénio a 100%. O acesso IV será obtido, e um tubo laríngeo de tamanho apropriado será inserido quando uma profundidade anestésica adequada for alcançada. Em seguida, será administrado 1 mcg/kg de fentanil, e a concentração de sevoflurano será ajustada para 2-4% para manter a anestesia. A respiração espontânea será mantida durante a cirurgia. Se o PETCO2 for superior a 50 mmHg, será realizada ventilação assistida. No final da cirurgia, o sevoflurano será desligado, e após o pensamento do olho e enquanto os pacientes ainda estiverem num nível profundo de anestesia, o LMA será removido e os pacientes serão transferidos para a UCPA.