Effekten av intranasal dexmedetomidin på forekomsten av oppvåkningsagiterthet hos barn som gjennomgår strabismuskirurgi

Strabismuskirurgi utføres typisk under generell anestesi hos pediatriske pasienter. Pediatriske pasienter som gjennomgår strabismuskirurgi opplever ofte oppvåkingsdelir (ED), med forekomst på 40-86%. (1) ED inkluderer forvirring, gråt, ikke-målrettede aggressive bevegelser og uoppmuntrende oppførsel i de tidlige stadiene av bedring fra generell anestesi (GA). Uønskede effekter av ED inkluderer økt risiko for suturdehiscens, utilsiktet fjerning av intravenøse katetre, selvpåført skade, lengre opphold på postanestesi-avdelingen (PACU) og uønsket postoperativ atferd. (2,3) Forskolealder, preoperativ angst, smerte, øre-nese-hals- og øyekirurgi, visse anestesimidler og rask oppvåkning fra anestesi er alle risikofaktorer for ED. (4) Strabismuskirurgi er også sterkt relatert til disse egenskapene. Vårt sykehus utfører mange strabismusoperasjoner på forskolebarn daglig. Preoperativ angst påvirker opptil 60% av små barn som gjennomgår kirurgi og kan føre til ED. (5,6) Farmakologiske legemidler har blitt brukt for å redusere forekomsten av ED. Dexmedetomidin er en selektiv α-2 adrenerg agonist som gir sedativ og analgesisk effekt. Intranasal dexmedetomidin har en langsommere og gradvis virkning sammenlignet med intravenøs injeksjon, med lav forekomst av nasal ubehag. (7,8,9) Dexmedetomidin ble testet ved ulike doser og administreringsmåter, samt ulike typer kirurgi og med-anestesimidler, som en enkeltinjektion eller kontinuerlig infusjon. Forfatterne har ikke blitt enige om den ideelle kliniske dosen. Hypotesen er at intranasal dexmedetomidin 3 mcg/kg vil redusere forekomsten av oppvåkingsagitasjon etter strabismuskirurgi sammenlignet med dexmedetomidin 2 mcg/kg.

Målet med studien:

Denne studien har som mål å sammenligne effekten av bruk av to forskjellige doser av intranasal dexmedetomidin på forekomsten av oppvåkingsagitasjon etter strabismuskirurgi.

Primært resultat:

• Forekomst av oppvåkingsagitasjon ved bruk av pediatric anesthesia emergence delirium (PAED)-skalaen.

Sekundære resultater:

• Forekomst av intraoperative hemodynamiske endringer: bradykardi og hypotensjon
• Postoperativ smertescore
• Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) ved separasjon fra foreldre
• PACU-utskrivningstid

Pasienter:

Studieinnstillinger:

Denne studien vil bli utført på øyeavdelingen, Alexandria universitetssykehus.

Studiedesign:

Dobbeltblind, randomisert, prospektiv studie

Utregning av utvalgsstørrelse:

Studiepopulasjon:

Alle pasienter vil bli randomisert 1:1 ved bruk av en forseglet konvoluttmetode. Pasienter vil bli delt inn i to like grupper:

Gruppe 1 (høy DEX-gruppe): pasienter vil motta 3 mcg/kg intranasal dexmedetomidin 45 minutter før kirurgi

Gruppe 2 (lav DEX-gruppe): pasienter vil motta 2 mcg/kg intranasal dexmedetomidin 45 minutter før kirurgi

Metoder:

Preoperativ evaluering og forberedelse:

Under preoperativt besøk vil evaluering av pasienter bli utført gjennom riktig historieinnhenting, klinisk undersøkelse og rutinemessige laboratorieundersøkelser.

Pre-anestesi forberedelse og premedikasjon:

Alle barn vil faste 8 timer for fast føde, 6 timer for melk og 2 timer for klar væske. Alle pasientene vil bli brakt til forberedelsesområdet 45 minutter før kirurgien og vil bli behandlet i henhold til gruppetilordningen. Intranasal dexmedetomidin vil bli gitt til alle pasienter ved bruk av MAD Nasal intranasal atomiseringsenhet.

Etter påføring av standard overvåkning, inkludert blodtrykk, elektrokardiografi, pulsoksimetri og kapnografi, vil generell anestesi startes med tidal volum inhalasjonsinduksjon med 8% sevofluran og 5 L/min 100% oksygen. IV-tilgang vil bli oppnådd, og en passende størrelse laryngealt rør vil bli satt inn når en passende anestesidybde er oppnådd. Deretter vil 1 mcg/kg fentanyl bli administrert, og sevofluran-konsentrasjonen vil bli justert til 2-4% for å opprettholde anestesi. Spontan pusting vil bli opprettholdt under kirurgi. Hvis PETCO2 vil være mer enn 50 mmHg, vil assistert ventilasjon bli utført. Ved slutten av kirurgien vil sevofluran bli slått av, og etter forbinding av øyet og mens pasientene fortsatt er i dyp anestesi, vil LMA bli fjernet og pasientene vil bli overført til PACU.