Effetto della Dexmedetomidina Intranasale sull'Incidenza dell'Agitazione Emergenza nei Bambini Sottoposti a Chirurgia dello Strabismo

La chirurgia dello strabismo viene tipicamente eseguita in anestesia generale nei pazienti pediatrici. I pazienti pediatrici che si sottopongono alla chirurgia dello strabismo sperimentano spesso delirium postoperatorio (ED), con tassi che variano dal 40 all'86%. (1) L'ED include confusione, pianto, movimenti aggressivi non finalizzati e inconsolabilità durante le prime fasi del recupero dall'anestesia generale (GA). Gli effetti avversi dell'ED includono un aumento del rischio di deiscenza delle suture, rimozione accidentale dei cateteri endovenosi, autolesionismo, permanenza più lunga nell'unità di cure post-anestesia (PACU) e comportamenti postoperatori indesiderati. (2,3) L'età prescolare, l'ansia preoperatoria, il dolore, la chirurgia otorinolaringoiatrica e oculare, alcuni farmaci anestetici e il risveglio rapido dall'anestesia sono tutti fattori di rischio per l'ED. (4) La chirurgia dello strabismo è anche fortemente correlata a queste caratteristiche. Il nostro ospedale esegue numerosi interventi di strabismo su bambini in età prescolare ogni giorno. L'ansia preoperatoria colpisce fino al 60% dei bambini piccoli che si sottopongono a intervento chirurgico e può portare all'ED. (5,6) Sono stati utilizzati farmaci farmacologici per ridurre la prevalenza dell'ED. La dexmedetomidina è un agonista adrenergico a-2 selettivo che fornisce effetti sedativi e analgesici. La dexmedetomidina intranasale ha un'insorgenza più lenta e graduale rispetto all'iniezione endovenosa, con una bassa incidenza di fastidio nasale. (7,8, 9) La dexmedetomidina è stata testata a varie dosi e modalità di somministrazione, nonché in diversi tipi di chirurgia e con farmaci co-anestetici, come singola iniezione o infusione continua. Gli autori non hanno concordato sulla dose clinica ideale. L'ipotesi è che la dexmedetomidina intranasale 3 mcg/kg ridurrà l'incidenza di agitazione postoperatoria dopo la chirurgia dello strabismo rispetto alla dexmedetomidina 2 mcg/kg

Obiettivo del lavoro:

Il presente studio mira a confrontare l'effetto dell'uso di due diverse dosi di dexmedetomidina intranasale sull'incidenza di agitazione postoperatoria dopo la chirurgia dello strabismo.

Esito primario:

• Incidenza di agitazione postoperatoria utilizzando la scala pediatric anesthesia emergence delirium (PAED).

Esiti secondari:

• Incidenza di cambiamenti emodinamici intraoperatori: bradicardia e ipotensione
• Punteggio del dolore postoperatorio
• Scala di ansia preoperatoria di Yale modificata (mYPAS) al momento della separazione dai genitori
• Tempo di dimissione dalla PACU

Pazienti:

Impostazioni dello studio:

Questo studio sarà condotto nel dipartimento di oftalmologia degli ospedali universitari di Alessandria.

Disegno dello studio:

Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco

Calcolo della dimensione del campione:

Popolazione dello studio:

Tutti i pazienti saranno randomizzati 1:1 utilizzando un metodo a busta sigillata. I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali:

Gruppo 1 (gruppo DEX alto): i pazienti riceveranno 3 mcg/kg di dexmedetomidina intranasale 45 minuti prima dell'intervento

Gruppo 2 (gruppo DEX basso): i pazienti riceveranno 2 mcg/kg di dexmedetomidina intranasale 45 minuti prima dell'intervento

Metodi:

Valutazione e preparazione preoperatoria:

Durante la visita preoperatoria, la valutazione dei pazienti sarà effettuata attraverso un'appropriata raccolta dell'anamnesi, esame clinico e indagini di laboratorio di routine.

Preparazione pre-anestetica e premedicazione:

Tutti i bambini digiuneranno 8 ore per qualsiasi cibo solido, 6 ore per il latte e 2 ore per i liquidi chiari. Tutti i pazienti saranno portati nell'area di attesa 45 minuti prima dell'intervento e saranno trattati in base all'assegnazione del gruppo. La dexmedetomidina intranasale sarà somministrata a tutti i pazienti utilizzando il dispositivo di atomizzazione intranasale MAD Nasal.

Dopo l'applicazione del monitoraggio standard, inclusi pressione sanguigna, elettrocardiografia, pulsossimetria e capnografia, l'anestesia generale sarà avviata mediante induzione per inalazione a volume corrente con 8% di sevoflurano e 5 L/min di ossigeno al 100%. Sarà ottenuto l'accesso endovenoso e verrà inserito un tubo laringeo di dimensioni appropriate quando sarà raggiunta una profondità anestetica adeguata. Quindi, verrà somministrato 1 mcg/kg di fentanil e la concentrazione di sevoflurano sarà regolata al 2-4% per mantenere l'anestesia. La respirazione spontanea sarà mantenuta durante l'intervento. Se il PETCO2 supererà i 50 mmHg, verrà effettuata la ventilazione assistita. Alla fine dell'intervento, il sevoflurano sarà spento, e dopo la medicazione dell'occhio e mentre i pazienti sono ancora in uno stato profondo di anestesia, la LMA sarà rimossa e i pazienti saranno trasferiti in PACU.