Efecto de la Dexmedetomidina Intranasal sobre la Incidencia de la Agitación Emergente en Niños Sometidos a Cirugía de Estrabismo

La cirugía de estrabismo se realiza típicamente bajo anestesia general en pacientes pediátricos. Los pacientes pediátricos sometidos a cirugía de estrabismo a menudo experimentan delirium de emergencia (DE), con tasas que oscilan entre el 40 y el 86%. (1) El DE incluye confusión, llanto, movimientos agresivos no intencionados e inconsolabilidad durante las primeras etapas de la recuperación de la anestesia general (AG). Los efectos adversos del DE incluyen un mayor riesgo de dehiscencia de suturas, extracción accidental de catéteres intravenosos, autolesiones, estancia más prolongada en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) y comportamiento postoperatorio indeseable. (2,3) La edad preescolar, la ansiedad preoperatoria, el dolor, la cirugía otorrinolaringológica y ocular, ciertos fármacos anestésicos y el despertar rápido de la anestesia son todos factores de riesgo para el DE. (4) La cirugía de estrabismo también está fuertemente relacionada con estas características. Nuestro hospital realiza numerosas operaciones de estrabismo en niños preescolares diariamente. La ansiedad preoperatoria afecta hasta al 60% de los niños pequeños sometidos a cirugía y puede conducir al DE. (5,6) Se han utilizado medicamentos farmacológicos para reducir la prevalencia del DE. La dexmedetomidina es un agonista adrenérgico a-2 selectivo que proporciona efectos sedantes y analgésicos. La dexmedetomidina intranasal tiene un inicio más lento y gradual en comparación con la inyección intravenosa, con baja incidencia de molestias nasales. (7,8, 9) La dexmedetomidina se probó en varias dosis y modos de administración, así como en diferentes tipos de cirugía y fármacos coanestésicos, como inyección única o infusión continua. Los autores no se han puesto de acuerdo sobre la dosis clínica ideal. La hipótesis es que la dexmedetomidina intranasal de 3 mcg/kg disminuirá la incidencia de agitación de emergencia después de la cirugía de estrabismo en comparación con la dexmedetomidina de 2 mcg/kg.

Objetivo del trabajo:

El presente estudio tiene como objetivo comparar el efecto del uso de dos dosis diferentes de dexmedetomidina intranasal sobre la incidencia de agitación de emergencia después de la cirugía de estrabismo.

Resultado primario:

• Incidencia de agitación de emergencia utilizando la escala de delirium de emergencia de anestesia pediátrica (PAED).

Resultados secundarios:

• Incidencia de cambios hemodinámicos intraoperatorios: bradicardia e hipotensión
• Puntuación del dolor postoperatorio
• Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (mYPAS) al separarse de los padres
• Tiempo de alta de la UCPA

Pacientes:

Entorno del estudio:

Este estudio se llevará a cabo en el departamento de oftalmología de los hospitales universitarios de Alejandría.

Diseño del estudio:

Estudio doble ciego, aleatorizado, prospectivo

Cálculo del tamaño de la muestra:

Población del estudio:

Todos los pacientes serán aleatorizados 1:1 utilizando un método de sobre sellado. Los pacientes se dividirán en dos grupos iguales:

Grupo 1 (grupo de DEX alta): los pacientes recibirán 3 mcg/kg de dexmedetomidina intranasal 45 minutos antes de la cirugía

Grupo 2 (grupo de DEX baja): los pacientes recibirán 2 mcg/kg de dexmedetomidina intranasal 45 minutos antes de la cirugía

Métodos:

Evaluación y preparación preoperatorias:

Durante la visita preoperatoria, la evaluación de los pacientes se llevará a cabo mediante una historia clínica adecuada, examen clínico e investigaciones de laboratorio de rutina.

Preparación preanestésica y premedicación:

Todos los niños ayunarán 8 h para cualquier alimento sólido, 6 h para leche y 2 h para líquidos claros. Todos los pacientes serán llevados al área de espera 45 minutos antes de la cirugía y serán tratados según la asignación del grupo. La dexmedetomidina intranasal se administrará a todos los pacientes utilizando el dispositivo de atomización intranasal MAD Nasal.

Después de la aplicación de monitorización estándar, que incluye presión arterial, electrocardiografía, oximetría de pulso y capnografía, se iniciará la anestesia general mediante inducción por inhalación de volumen corriente con 8% de sevoflurano y 5 L/min de oxígeno al 100%. Se obtendrá acceso intravenoso y se insertará un tubo laríngeo de tamaño adecuado cuando se obtenga una profundidad anestésica adecuada. Luego, se administrará 1 mcg/kg de fentanilo y la concentración de sevoflurano se ajustará al 2-4% para mantener la anestesia. Se mantendrá la respiración espontánea durante la cirugía. Si el PETCO2 supera los 50 mmHg, se realizará ventilación asistida. Al final de la cirugía, se apagará el sevoflurano, y después del vendaje del ojo y mientras los pacientes aún estén en un nivel profundo de anestesia, se retirará la LMA y los pacientes serán transferidos a la UCPA.