Effet de la dexmédétomidine intranasale sur l'incidence de l'agitation au réveil chez les enfants subissant une chirurgie du strabisme

La chirurgie du strabisme est généralement réalisée sous anesthésie générale chez les patients pédiatriques. Les patients pédiatriques subissant une chirurgie du strabisme présentent souvent un délire émergent (DE), avec des taux allant de 40 à 86 %.(1) Le DE comprend la confusion, les pleurs, les mouvements agressifs non intentionnels et l'inconsolabilité pendant les premières étapes de la récupération après une anesthésie générale (AG). Les effets indésirables du DE incluent un risque accru de déhiscence des sutures, le retrait accidentel des cathéters intraveineux, l'automutilation, un séjour plus long en salle de réveil (SR) et un comportement postopératoire indésirable.(2,3) L'âge préscolaire, l'anxiété préopératoire, la douleur, la chirurgie oto-rhino-laryngologique et oculaire, certains médicaments anesthésiques et un réveil rapide de l'anesthésie sont tous des facteurs de risque pour le DE.(4) La chirurgie du strabisme est également fortement liée à ces caractéristiques. Notre hôpital effectue de nombreuses opérations de strabisme sur des enfants d'âge préscolaire quotidiennement. L'anxiété préopératoire affecte jusqu'à 60 % des jeunes enfants subissant une chirurgie et peut conduire au DE.(5,6) Des médicaments pharmacologiques ont été utilisés pour réduire la prévalence du DE. La dexmédétomidine est un agoniste adrénergique a-2 sélectif qui procure des effets sédatifs et analgésiques. La dexmédétomidine intranasale a un début d'action plus lent et progressif par rapport à l'injection intraveineuse, avec une faible incidence d'inconfort nasal.(7,8, 9) La dexmédétomidine a été testée à différentes doses et modes d'administration, ainsi que pour différents types de chirurgie et médicaments co-anesthésiques, en injection unique ou en perfusion continue. Les auteurs ne se sont pas mis d'accord sur la dose clinique idéale. L'hypothèse est que la dexmédétomidine intranasale à 3 mcg/kg diminuera l'incidence de l'agitation émergente après une chirurgie du strabisme par rapport à la dexmédétomidine à 2 mcg/kg.

Objectif du travail :

La présente étude vise à comparer l'effet de l'utilisation de deux doses différentes de dexmédétomidine intranasale sur l'incidence de l'agitation émergente après une chirurgie du strabisme.

Critère de jugement principal :

• Incidence de l'agitation émergente en utilisant l'échelle de délire émergent en anesthésie pédiatrique (PAED).

Critères de jugement secondaires :

• Incidence des modifications hémodynamiques peropératoires : bradycardie et hypotension
• Score de douleur postopératoire
• Échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS) lors de la séparation des parents
• Temps de sortie de la SR

Patients :

Cadre de l'étude :

Cette étude sera menée dans le service d'ophtalmologie des hôpitaux universitaires d'Alexandrie.

Conception de l'étude :

Étude prospective randomisée en double aveugle

Calcul de la taille de l'échantillon :

Population de l'étude :

Tous les patients seront randomisés 1:1 en utilisant une méthode d'enveloppe scellée. Les patients seront divisés en deux groupes égaux :

Groupe 1 (groupe DEX élevé) : les patients recevront 3 mcg/kg de dexmédétomidine intranasale 45 minutes avant la chirurgie

Groupe 2 (groupe DEX faible) : les patients recevront 2 mcg/kg de dexmédétomidine intranasale 45 minutes avant la chirurgie

Méthodes :

Évaluation et préparation préopératoires :

Lors de la visite préopératoire, l'évaluation des patients sera réalisée par une anamnèse appropriée, un examen clinique et des examens de laboratoire de routine.

Préparation pré-anesthésique et prémédication :

Tous les enfants jeûneront 8 h pour tout aliment solide, 6 h pour le lait et 2 h pour les liquides clairs. Tous les patients seront amenés dans la zone d'attente 45 minutes avant la chirurgie et seront traités selon l'affectation de groupe. La dexmédétomidine intranasale sera administrée à tous les patients en utilisant un dispositif d'atomisation intranasale MAD Nasal.

Après l'application d'une surveillance standard, incluant la pression artérielle, l'électrocardiographie, l'oxymétrie de pouls et la capnographie, l'anesthésie générale sera initiée par une induction par inhalation en volume courant avec 8 % de sévoflurane et 5 L/min d'oxygène à 100 %. Un accès intraveineux sera obtenu, et un tube laryngé de taille appropriée sera inséré lorsqu'une profondeur anesthésique adéquate sera atteinte. Ensuite, 1 mcg/kg de fentanyl sera administré, et la concentration de sévoflurane sera ajustée à 2-4 % pour maintenir l'anesthésie. La respiration spontanée sera maintenue pendant la chirurgie. Si la PETCO2 dépasse 50 mmHg, une ventilation assistée sera réalisée. À la fin de la chirurgie, le sévoflurane sera arrêté, et après le pansement de l'œil et tandis que les patients sont encore à un niveau profond d'anesthésie, le LMA sera retiré et les patients seront transférés en SR.