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多発性硬化症患者における歩行疲労性、時空間歩行パラメータ、および転倒 (WF-GAIT-FALL)

2026年4月5日 更新者:Ibrahim Ahmad Elmongy

多発性硬化症患者における歩行疲労性が時空間歩行パラメータおよび転倒リスクに及ぼす影響

この観察研究は、多発性硬化症(MS)患者における歩行疲労性、時空間歩行パラメータの変化、および転倒リスクの関係を調査することを目的としています。 参加者は、歩行疲労性のあるグループとないグループの2つに分けられます。

各参加者は、時空間歩行パラメータの悪化と転倒リスクを検出するための機能テストを受けます。

この研究の結果は、歩行疲労性がMS患者の歩行と転倒リスクにどのように影響するかを理解し、リハビリテーション戦略への示唆を提供するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

多発性硬化症(MS)は、しばしば運動能力、バランス、持久力に影響を及ぼす慢性神経疾患です。 歩行疲労性(時間の経過とともに歩行能力が低下することと定義される)は、MS患者において一般的な問題であり、転倒リスクを高める可能性があります。 歩行疲労性が歩行パターンや転倒リスクにどのように影響するかを理解することは、対象を絞ったリハビリテーション戦略を設計するために不可欠です。

この観察研究は、MS患者における歩行疲労性、時空間的歩行パラメータ、転倒リスクの関係を調査することを目的としています。 参加者はアレクサンドリア大学病院から募集され、歩行疲労性の有無に基づいて2つのグループに分けられます。 参加基準には、MS診断の確定、自立歩行能力、インフォームド・コンセントを提供する意思が含まれます。 除外基準には、MSの急性再発、歩行に影響を与える併存疾患、安全な参加を妨げる認知障害が含まれます。

参加者は、歩行能力を評価するための6分間歩行テストを受け、歩幅や二重支持時間などの歩行パラメータと歩行速度が記録されます。 転倒リスクは、Timed Up and Go(TUG)テストおよび国際転倒効力感尺度(FES-I)を使用して評価されます。

データを分析し、2つのグループ間の歩行変化と転倒リスクを比較します。 歩行疲労性と特定の歩行パラメータとの相関関係を調査し、より高い転倒リスクに関連するパターンを特定します。 本研究の結果は、臨床的意思決定とリハビリテーションアプローチに情報を提供し、MS患者のより安全かつ効果的な運動能力管理に貢献することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • コンタクト:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • 電話番号:+201 032 618 685
          • メール:Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • 主任研究者:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アレクサンドリア大学医学部神経内科の多発性硬化症専門クリニックから、62名の再発寛解型多発性硬化症(RRMS)患者を本研究に募集します。
患者は神経科医により診断され、20歳から40歳までの多発性硬化症(マクドナルド基準に基づく確定診断)の参加者として紹介されます。
補助器具を使用せずに少なくとも6分間歩行可能であること。EDSSスコアが2.0から5.0の間であること。参加前1か月以内に再発がないこと。

説明

適格基準:

  • 男女両方の62名のRRMS患者。
  • 20歳から40歳で、多発性硬化症の確定診断(マクドナルド基準に基づく)があること。
  • 補助器具を使用せずに少なくとも6分間歩行可能であること。
  • EDSSスコアが2.0から5.0の間であること。
  • 参加前1か月以内に再発がないこと。

除外基準:

  • 歩行やバランスに影響を与える可能性のある他の神経学的または整形外科的疾患の存在。
  • 重度の認知障害(病歴または医師の報告による判断)。
  • 過去30日以内の活動性MS再発またはコルチコステロイド治療。
  • 歩行や姿勢制御に著しく干渉する視覚または前庭機能障害。
  • バランスに干渉するため、糖尿病患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
G1: 疲労した患者
歩行疲労性を示す多発性硬化症患者 彼らは時空間歩行評価と疲労性テストを受けた
G2: 非疲労患者
歩行疲労性のない多発性硬化症患者。
彼らは時空間歩行評価と疲労性テストを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行距離指数
時間枠:ベースライン
最初の1分間と最後の1分間の歩行距離の減少が10%以上と測定された
ベースライン
時空間歩行パラメータ
時間枠:ベースライン
歩行分析ツール(Kinoveaソフトウェア)を使用して測定された、メートル(m)単位の歩幅、秒速メートル(m/s)単位の歩行速度、および秒(s)単位の二重支持時間を含みます
ベースライン
転倒リスク
時間枠:ベースライン
国際版転倒効力スケールとタイムド・アップ・アンド・ゴー・テスト(秒単位)を用いて評価
ベースライン
知覚疲労
時間枠:ベースライン
改訂版疲労影響尺度により評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月5日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-WF-GAIT-FALL-2026
  • P.T.REC/012/006167 (レジストリ識別子:cairo university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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