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Fatigabilité à la marche, paramètres spatiotemporels de la marche et chutes chez les patients atteints de SEP (WF-GAIT-FALL)

5 avril 2026 mis à jour par: Ibrahim Ahmad Elmongy

Influence de la fatigabilité à la marche sur les paramètres spatiotemporels de la marche et le risque de chute chez les patients atteints de sclérose en plaques

Cette étude observationnelle vise à étudier la relation entre la fatigabilité à la marche, les changements des paramètres spatiaux-temporels de la marche et le risque de chute chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Les participants seront divisés en deux groupes : ceux présentant une fatigabilité à la marche et ceux n'en présentant pas.

Chaque participant subira des tests fonctionnels pour détecter une détérioration des paramètres spatiaux-temporels de la marche et le risque de chute.

Les résultats de cette étude aideront à comprendre comment la fatigabilité à la marche affecte la marche et le risque de chute dans la SEP, fournissant des pistes pour les stratégies de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique qui affecte souvent la mobilité, l'équilibre et l'endurance. La fatigabilité à la marche, définie comme une diminution des performances de marche au fil du temps, est un problème courant chez les personnes atteintes de SEP et peut augmenter le risque de chutes. Comprendre comment la fatigabilité à la marche influence les schémas de marche et le risque de chutes est essentiel pour concevoir des stratégies de réadaptation ciblées.

Cette étude observationnelle vise à étudier la relation entre la fatigabilité à la marche, les paramètres spatiotemporels de la marche et le risque de chutes chez les personnes atteintes de SEP. Les participants seront recrutés à l'Hôpital universitaire d'Alexandrie et seront divisés en deux groupes selon la présence ou l'absence de fatigabilité à la marche. Les critères d'inclusion comprennent un diagnostic confirmé de SEP, la capacité de marcher de manière autonome et la volonté de fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprennent une poussée aiguë de SEP, des comorbidités affectant la marche ou une déficience cognitive empêchant une participation en toute sécurité.

Les participants subiront un test de marche de 6 minutes pour évaluer leurs performances de marche, et des paramètres de marche tels que la longueur des pas et le temps de double appui ainsi que la vitesse de marche seront enregistrés. Le risque de chutes sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I).

Les données seront analysées pour comparer les changements de marche et le risque de chutes entre les deux groupes. Les corrélations entre la fatigabilité à la marche et des paramètres spécifiques de la marche seront explorées pour identifier les schémas associés à un risque de chutes plus élevé. Les résultats de cette étude devraient éclairer la prise de décision clinique et les approches de réadaptation, contribuant à une gestion de la mobilité plus sûre et plus efficace pour les personnes atteintes de SEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • Contact:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • Numéro de téléphone: +201 032 618 685
          • E-mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • Chercheur principal:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante-deux patients atteints de SEP-RR seront recrutés dans cette étude à la clinique spécialisée en sclérose en plaques du département de neurologie, faculté de médecine, université d'Alexandrie. Les patients seront diagnostiqués et référés par un neurologue. Les participants âgés de 20 à 40 ans avec un diagnostic confirmé de sclérose en plaques (selon les critères de McDonald). Ambulatoires pendant au moins 6 minutes, sans utiliser d'aides techniques. Score EDSS entre 2,0 et 5,0. Pas de poussée dans le mois précédant la participation.

La description

Critères d'inclusion :

  • Soixante-deux patients RRMS des deux sexes.
  • Âgés de 20 à 40 ans avec un diagnostic confirmé de sclérose en plaques (basé sur les critères de McDonald).
  • Capables de marcher pendant au moins 6 minutes, sans l'utilisation d'aides techniques.
  • Score EDSS entre 2,0 et 5,0.
  • Aucune rechute dans le mois précédant la participation.

Critères d'exclusion :

  • La présence d'autres conditions neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter la marche ou l'équilibre.
  • Déficience cognitive sévère (déterminée par l'historique clinique ou le rapport du médecin).
  • Rechutes actives de SEP ou traitement par corticostéroïdes au cours des 30 derniers jours.
  • Déficiences visuelles ou vestibulaires interférant significativement avec la marche ou le contrôle postural.
  • Les patients diabétiques seront exclus car cela interférera avec l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
G1 : patients fatigués
patients atteints de sclérose en plaques présentant une fatigabilité de la marche. Ils ont subi une évaluation spatiotemporelle de la marche et un test de fatigabilité
G2 : patients non fatigués
patients atteints de sclérose en plaques sans fatigabilité de la marche. Ils ont subi une évaluation spatiotemporelle de la marche et un test de fatigabilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de marche
Délai: Valeur de base
mesuré comme une diminution de la distance de marche entre la première et la dernière minute de plus de 10%
Valeur de base
Paramètres Spatiotemporels de la Marche
Délai: Ligne de base
inclut la longueur de pas en mètre (m), la vitesse de marche en mètre par seconde (m/s) et le temps de double appui en seconde (s) mesuré à l'aide d'un outil d'analyse de la marche (logiciel Kinovea)
Ligne de base
Risque de chute
Délai: Valeur de base
Évalué à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes - internationale et du test Timed Up and Go mesuré en secondes (s)
Valeur de base
fatigue perçue
Délai: Ligne de base
évalué par l'échelle d'impact de la fatigue modifiée
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-WF-GAIT-FALL-2026
  • P.T.REC/012/006167 (Identificateur de registre: cairo university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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