- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07524556
Fatigabilité à la marche, paramètres spatiotemporels de la marche et chutes chez les patients atteints de SEP (WF-GAIT-FALL)
Influence de la fatigabilité à la marche sur les paramètres spatiotemporels de la marche et le risque de chute chez les patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude observationnelle vise à étudier la relation entre la fatigabilité à la marche, les changements des paramètres spatiaux-temporels de la marche et le risque de chute chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Les participants seront divisés en deux groupes : ceux présentant une fatigabilité à la marche et ceux n'en présentant pas.
Chaque participant subira des tests fonctionnels pour détecter une détérioration des paramètres spatiaux-temporels de la marche et le risque de chute.
Les résultats de cette étude aideront à comprendre comment la fatigabilité à la marche affecte la marche et le risque de chute dans la SEP, fournissant des pistes pour les stratégies de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique qui affecte souvent la mobilité, l'équilibre et l'endurance. La fatigabilité à la marche, définie comme une diminution des performances de marche au fil du temps, est un problème courant chez les personnes atteintes de SEP et peut augmenter le risque de chutes. Comprendre comment la fatigabilité à la marche influence les schémas de marche et le risque de chutes est essentiel pour concevoir des stratégies de réadaptation ciblées.
Cette étude observationnelle vise à étudier la relation entre la fatigabilité à la marche, les paramètres spatiotemporels de la marche et le risque de chutes chez les personnes atteintes de SEP. Les participants seront recrutés à l'Hôpital universitaire d'Alexandrie et seront divisés en deux groupes selon la présence ou l'absence de fatigabilité à la marche. Les critères d'inclusion comprennent un diagnostic confirmé de SEP, la capacité de marcher de manière autonome et la volonté de fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprennent une poussée aiguë de SEP, des comorbidités affectant la marche ou une déficience cognitive empêchant une participation en toute sécurité.
Les participants subiront un test de marche de 6 minutes pour évaluer leurs performances de marche, et des paramètres de marche tels que la longueur des pas et le temps de double appui ainsi que la vitesse de marche seront enregistrés. Le risque de chutes sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I).
Les données seront analysées pour comparer les changements de marche et le risque de chutes entre les deux groupes. Les corrélations entre la fatigabilité à la marche et des paramètres spécifiques de la marche seront explorées pour identifier les schémas associés à un risque de chutes plus élevé. Les résultats de cette étude devraient éclairer la prise de décision clinique et les approches de réadaptation, contribuant à une gestion de la mobilité plus sûre et plus efficace pour les personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim Ahmed Elmongy
- Numéro de téléphone: +201061029866
- E-mail: ibrahem.abm1@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
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Contact:
- multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
- Numéro de téléphone: +201 032 618 685
- E-mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
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Chercheur principal:
- Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Soixante-deux patients RRMS des deux sexes.
- Âgés de 20 à 40 ans avec un diagnostic confirmé de sclérose en plaques (basé sur les critères de McDonald).
- Capables de marcher pendant au moins 6 minutes, sans l'utilisation d'aides techniques.
- Score EDSS entre 2,0 et 5,0.
- Aucune rechute dans le mois précédant la participation.
Critères d'exclusion :
- La présence d'autres conditions neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter la marche ou l'équilibre.
- Déficience cognitive sévère (déterminée par l'historique clinique ou le rapport du médecin).
- Rechutes actives de SEP ou traitement par corticostéroïdes au cours des 30 derniers jours.
- Déficiences visuelles ou vestibulaires interférant significativement avec la marche ou le contrôle postural.
- Les patients diabétiques seront exclus car cela interférera avec l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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G1 : patients fatigués
patients atteints de sclérose en plaques présentant une fatigabilité de la marche.
Ils ont subi une évaluation spatiotemporelle de la marche et un test de fatigabilité
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G2 : patients non fatigués
patients atteints de sclérose en plaques sans fatigabilité de la marche.
Ils ont subi une évaluation spatiotemporelle de la marche et un test de fatigabilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de marche
Délai: Valeur de base
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mesuré comme une diminution de la distance de marche entre la première et la dernière minute de plus de 10%
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Valeur de base
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Paramètres Spatiotemporels de la Marche
Délai: Ligne de base
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inclut la longueur de pas en mètre (m), la vitesse de marche en mètre par seconde (m/s) et le temps de double appui en seconde (s) mesuré à l'aide d'un outil d'analyse de la marche (logiciel Kinovea)
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Ligne de base
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Risque de chute
Délai: Valeur de base
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Évalué à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes - internationale et du test Timed Up and Go mesuré en secondes (s)
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Valeur de base
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fatigue perçue
Délai: Ligne de base
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évalué par l'échelle d'impact de la fatigue modifiée
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-WF-GAIT-FALL-2026
- P.T.REC/012/006167 (Identificateur de registre: cairo university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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