Gåtræthed, Rumtidsmæssige gangparametre og Fald hos MS-patienter (WF-GAIT-FALL)
Indflydelse af gåetræthed på rum-tidsmæssige gangparametre og faldrisiko hos patienter med multipel sklerose
Dette observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem gangtræthed, ændringer i spatiotemporale gangparametre og faldrisiko hos personer med multipel sklerose (MS). Deltagerne vil blive inddelt i to grupper: dem med gangtræthed og dem uden.
Hver deltager vil gennemgå funktionstest for at påvise forringelse af spatiotemporale gangparametre og faldrisiko.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå, hvordan gangtræthed påvirker gang og faldrisiko ved MS, hvilket giver indsigt for rehabiliteringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurologisk sygdom, der ofte påvirker mobilitet, balance og udholdenhed. Gangtræthed, defineret som et fald i gangpræstation over tid, er et almindeligt problem hos personer med MS og kan øge risikoen for fald. Forståelsen af, hvordan gangtræthed påvirker gangmønstre og faldsrisiko, er afgørende for at designe målrettede rehabiliteringsstrategier.
Dette observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem gangtræthed, rum-tidsmæssige gangparametre og faldsrisiko hos personer med MS. Deltagere vil blive rekrutteret fra Alexandria Universitetshospital og vil blive opdelt i to grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af gangtræthed. Inklusionskriterier omfatter bekræftet MS-diagnose, evne til at gå selvstændigt og villighed til at give informeret samtykke. Eksklusionskriterier omfatter akut MS-relaps, komorbide tilstande, der påvirker gangen, eller kognitiv svækkelse, der forhindrer sikker deltagelse.
Deltagere vil gennemgå en 6-minutters gangtest for at vurdere gangpræstation, og gangparametre såsom skridtlængde og dobbeltstøtteperiode og ganghastighed vil blive registreret. Faldsrisiko vil blive evalueret ved hjælp af en Timed Up and Go (TUG)-test og The Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Data vil blive analyseret for at sammenligne gangeandringer og faldsrisiko mellem de to grupper. Korrelationer mellem gangtræthed og specifikke gangparametre vil blive udforsket for at identificere mønstre forbundet med højere faldsrisiko. Resultaterne af denne studie forventes at informere klinisk beslutningstagning og rehabiliteringsmetoder, hvilket bidrager til sikrere og mere effektiv mobilitetshåndtering for personer med MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Ahmed Elmongy
- Telefonnummer: +201061029866
- E-mail: ibrahem.abm1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
-
Kontakt:
- multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
- Telefonnummer: +201 032 618 685
- E-mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Toogtresindstyve RRMS-patienter af begge køn.
- I alderen 20 til 40 år med en bekræftet diagnose af multipel sklerose (baseret på McDonald-kriterierne).
- Gangfærdige i mindst 6 minutter uden brug af hjælpemidler.
- EDSS-score mellem 2,0 og 5,0.
- ingen tilbagefald inden for 1 måned før deltagelse
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af andre neurologiske eller ortopædiske tilstande, der kan påvirke gang eller balance.
- Svær kognitiv svækkelse (som fastslået af klinisk historie eller lægerapport).
- Aktive MS-tilbagefald eller kortikosteroidbehandling inden for de sidste 30 dage.
- Syns- eller balanceforstyrrelser, der væsentligt forstyrrer gang eller postural kontrol.
- Diabetespatienter vil blive udelukket, da dette vil forstyrre balancen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
G1: trætte patienter
patienter med multipel sklerose, der viser gåtræthed.
De blev undersøgt med spatiotemporale gangvurderinger og træthedstest
|
|
G2: ikke-trastede patienter
patienter med multipel sclerose uden gangtræthed.
De blev undersøgt med spatiotemporale gangvurderinger og træthedstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distance walking index
Tidsramme: Baseline
|
målt som et fald i gangafstand mellem første og sidste minut på mere end 10%
|
Baseline
|
|
Spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: Udgangspunkt
|
inkluderer skridtlængde i meter (m), ganghastighed i meter per sekund (m/s) og dobbelt støttetid i sekunder (s) målt ved hjælp af ganganalyseredskab (kinovea-software)
|
Udgangspunkt
|
|
Risiko for at falde
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af fall efficacy scale - international og timed up and go test målt i sekunder(s)
|
Baseline
|
|
opfattet træthed
Tidsramme: Baseline
|
vurderet ved hjælp af modificeret træthedspåvirkningsskala
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-WF-GAIT-FALL-2026
- P.T.REC/012/006167 (Registry Identifier: cairo university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater