Kävelyn väsymys, askelluksen spatiaalinen ja temporaalinen parametrit sekä kaatumiset MS-potilailla (WF-GAIT-FALL)
Kävelyn väsymisen vaikutus aika-avaruudellisiin kävelyparametreihin ja kaatumisriskiin moniskleroosipotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kävelyn väsymiseen liittyvän uupumuksen, askelluksen ajallis-paikallisten parametrien muutosten ja kaatumisriskin välistä suhdetta MS-taudista (multipleskleroosi) kärsivillä henkilöillä. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: niihin, joilla on kävelyn väsymiseen liittyvä uupumus, ja niihin, joilla ei ole.
Jokainen osallistuja suorittaa toiminnallisia testejä, joilla pyritään havaitsemaan askelluksen ajallis-paikallisten parametrien heikkenemistä ja kaatumisriskiä.
Tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään, kuinka kävelyn väsymiseen liittyvä uupumus vaikuttaa askellukseen ja kaatumisriskiin MS-taudissa, tarjoten näkemyksiä kuntoutusstrategioita varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Moniskleroosi (MS) on krooninen neurologinen sairaus, joka usein vaikuttaa liikkuvuuteen, tasapainoon ja kestävyyteen. Kävelyn väsyminen, joka määritellään kävelysuorituksen heikkenemiseksi ajan myötä, on yleinen ongelma MS-potilailla ja voi lisätä kaatumisriskiä. Kävelyn väsymisen vaikutuksen ymmärtäminen kävelykuvioihin ja kaatumisriskiin on välttämätöntä kohdennettujen kuntoutusstrategioiden suunnittelussa.
Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan kävelyn väsymisen, spatiotemporaalisten kävelymittareiden ja kaatumisriskin välistä suhdetta MS-potilailla. Osallistujat rekrytoidaan Aleksandrian yliopistollisesta sairaalasta ja jaetaan kahteen ryhmään kävelyn väsymisen olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Sisällytyskriteereihin kuuluvat vahvistettu MS-diagnoosi, kyky kävellä itsenäisesti ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat akuutti MS-puhkeama, kävelyyn vaikuttavat komorbiditeetit tai kognitiivinen heikentyminen, joka estää turvallisen osallistumisen.
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin kävelysuorituksen arvioimiseksi, ja kävelymittareita kuten askelpituus ja kaksoistukiaika sekä kävelynopeus tallennetaan. Kaatumisriskiä arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä ja The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -mittaria.
Dataa analysoidaan vertaillessa kävelymuutoksia ja kaatumisriskiä kahden ryhmän välillä. Kävelyn väsymisen ja tiettyjen kävelymittareiden välisiä korrelaatioita tutkitaan korkeampaan kaatumisriskiin liittyvien kuvausten tunnistamiseksi. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan vaikuttavan kliiniseen päätöksentekoon ja kuntoutusmenetelmiin, edistäen turvallisempaa ja tehokkaampaa liikkuvuuden hallintaa MS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibrahim Ahmed Elmongy
- Puhelinnumero: +201061029866
- Sähköposti: ibrahem.abm1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
-
Ottaa yhteyttä:
- multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
- Puhelinnumero: +201 032 618 685
- Sähköposti: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kuusikymmentäkaksi RRMS-potilasta molemmista sukupuolista.
- 20–40-vuotiaat vahvistetulla MS-diagnoosilla (perustuen McDonaldin kriteereihin).
- Kykenevät kävelemään vähintään 6 minuuttia ilman apuvälineitä.
- EDSS-pisteet 2,0–5,0 välillä.
- Ei relapsia 1 kuukautta ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon.
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (määritetty kliinisen historian tai lääkärin raportin perusteella).
- Aktiiviset MS-relapsit tai kortikosteroidihoidot viimeisen 30 päivän aikana.
- Näkö- tai tasapainoelinten vammat, jotka häiritsevät merkittävästi kävelyä tai asennon hallintaa.
- Diabeetikot suljetaan pois, koska tämä häiritsee tasapainoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
G1: väsyneet potilaat
Potilailla, joilla on MS-tauti ja jotka kokevat kävelyn rasittavuutta.
Heille tehtiin spatiotemporaalinen kävelytutkimus ja rasittavuustestaus
|
|
G2: ei väsyneitä potilaita
potilaat, joilla on MS-tauti ilman kävelyn uupumusta.
Heille tehtiin ajallis-paikallinen kävelyarviointi ja uupumustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatkan indeksi
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila
|
mitattuna kävelymatkan pienenemisenä ensimmäisen ja viimeisen minuutin välillä yli 10 %
|
Alkuperäinen tila
|
|
Aikaisavaruudelliset kävelysuureet
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
sisältää askelpituuden metreinä (m), kävelynopeuden metreinä sekunnissa (m/s) ja kaksoistuen sekunteina (s), mitattuna kävelyanalyysityökalulla (Kinovea-ohjelmisto)
|
Alkutilanne
|
|
Kaatumisriski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu käyttäen kaatumisturvallisuusasteikko-kansainvälistä ja ajastettu ylös ja mene -testi mitattuna sekunneissa (s)
|
Perustaso
|
|
koettu väsymys
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
arvioitu muokatulla väsymyksen vaikutusasteikolla
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-WF-GAIT-FALL-2026
- P.T.REC/012/006167 (Rekisterin tunniste: cairo university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .