Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie podczas chodzenia, parametry chodu przestrzenno-czasowego i upadki u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (WF-GAIT-FALL)

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ibrahim Ahmad Elmongy

Wpływ zmęczenia chodzeniem na parametry chodu przestrzennego i czasowego oraz ryzyko upadku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między zmęczeniem podczas chodzenia, zmianami parametrów chodu w wymiarze czasoprzestrzennym a ryzykiem upadków u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: osoby z występującym zmęczeniem podczas chodzenia oraz osoby bez takiego zmęczenia.

Każdy uczestnik przejdzie testy funkcjonalne w celu wykrycia pogorszenia parametrów chodu w wymiarze czasoprzestrzennym oraz ryzyka upadku.

Wyniki tego badania pomogą zrozumieć, jak zmęczenie podczas chodzenia wpływa na chód i ryzyko upadków w SM, dostarczając wskazówek dla strategii rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (MS) to przewlekła choroba neurologiczna, która często wpływa na mobilność, równowagę i wytrzymałość. Zmęczenie podczas chodzenia, zdefiniowane jako pogorszenie wydolności chodu w czasie, jest częstym problemem u osób z MS i może zwiększać ryzyko upadków. Zrozumienie, w jaki sposób zmęczenie podczas chodzenia wpływa na wzorce chodu i ryzyko upadków, jest kluczowe dla projektowania ukierunkowanych strategii rehabilitacyjnych.

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między zmęczeniem podczas chodzenia, przestrzenno-czasowymi parametrami chodu a ryzykiem upadków u osób z MS. Uczestnicy będą rekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii i zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od obecności lub braku zmęczenia podczas chodzenia. Kryteria włączenia obejmują potwierdzoną diagnozę MS, zdolność do samodzielnego chodzenia oraz gotowość do wyrażenia świadomej zgody. Kryteria wykluczenia obejmują ostry rzut MS, choroby współistniejące wpływające na chód lub zaburzenia poznawcze uniemożliwiające bezpieczny udział.

Uczestnicy przejdą 6-minutowy test marszu w celu oceny wydolności chodu, a parametry chodu, takie jak długość kroku i czas podwójnego podparcia oraz prędkość chodu, będą rejestrowane. Ryzyko upadków będzie oceniane za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) oraz Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I).

Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania zmian w chodzie i ryzyka upadków między dwiema grupami. Zostaną zbadane korelacje między zmęczeniem podczas chodzenia a konkretnymi parametrami chodu, aby zidentyfikować wzorce związane z wyższym ryzykiem upadków. Oczekuje się, że wyniki tego badania wpłyną na podejmowanie decyzji klinicznych i podejścia rehabilitacyjne, przyczyniając się do bezpieczniejszego i bardziej efektywnego zarządzania mobilnością u osób z MS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • Kontakt:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • Numer telefonu: +201 032 618 685
          • E-mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • Główny śledczy:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostanie zrekrutowanych sześćdziesięciu dwóch pacjentów z RRMS z kliniki specjalizującej się w stwardnieniu rozsianym w Katedrze Neurologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Aleksandrii. Pacjenci zostaną zdiagnozowani i skierowani przez neurologa uczestnicy w wieku od 20 do 40 lat z potwierdzoną diagnozą stwardnienia rozsianego (na podstawie kryteriów McDonalda). Sprawni ruchowo przez co najmniej 6 minut, bez użycia urządzeń wspomagających. Wynik EDSS między 2,0 a 5,0. Brak nawrotu w ciągu 1 miesiąca przed udziałem.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Sześćdziesiąt dwóch pacjentów z RRMS obu płci.
  • W wieku od 20 do 40 lat z potwierdzonym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego (na podstawie kryteriów McDonalda).
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się przez co najmniej 6 minut, bez użycia urządzeń wspomagających.
  • Wynik EDSS między 2,0 a 5,0.
  • Brak zaostrzeń w ciągu 1 miesiąca przed udziałem w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność innych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych, które mogą wpływać na chód lub równowagę.
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze (określone na podstawie wywiadu klinicznego lub raportu lekarza).
  • Aktywne zaostrzenia SM lub leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Zaburzenia wzroku lub układu przedsionkowego, które znacząco zakłócają chód lub kontrolę postawy.
  • Pacjenci z cukrzycą zostaną wykluczeni, ponieważ może to wpływać na równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
G1: pacjenci zmęczeni
pacjenci ze stwardnieniem rozsianym wykazujący zmęczenie podczas chodzenia. Przeszli ocenę chodu w aspekcie czasowo-przestrzennym oraz testowanie zmęczenia
G2: pacjenci bez zmęczenia
pacjenci ze Stwardnieniem Rozsianym bez męczliwości chodu.
Przeszli ocenę chodu przestrzenno-czasowego oraz testy męczliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik marszu na odległość
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzone jako spadek odległości marszu między pierwszą a ostatnią minutą o ponad 10%
Linia bazowa
Parametry chodu przestrzenno-czasowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
zawiera długość kroku w metrach (m), prędkość chodu w metrach na sekundę (m/s) oraz czas podwójnego podparcia w sekundach (s) mierzone za pomocą narzędzia analizy chodu (oprogramowanie kinovea)
Punkt wyjściowy
Ryzyko Upadku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Oceniane przy użyciu międzynarodowej skali skuteczności upadków oraz testu "wstań i idź" mierzonego w sekundach (s)
Linia wyjściowa
postrzegane zmęczenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
oceniono za pomocą zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj