Fatigabilidad al Caminar, Parámetros Espaciotemporales de la Marcha y Caídas en Pacientes con EM (WF-GAIT-FALL)
Influencia de la Fatigabilidad al Caminar sobre los Parámetros Espaciotemporales de la Marcha y el Riesgo de Caídas en Pacientes con Esclerosis Múltiple
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar la relación entre la fatiga al caminar, los cambios en los parámetros espaciotemporales de la marcha y el riesgo de caídas en personas con esclerosis múltiple (EM). Los participantes se dividirán en dos grupos: aquellos con fatiga al caminar y aquellos sin ella.
Cada participante se someterá a pruebas funcionales para detectar el deterioro de los parámetros espaciotemporales de la marcha y el riesgo de caídas.
Los resultados de este estudio ayudarán a comprender cómo la fatiga al caminar afecta la marcha y el riesgo de caídas en la EM, proporcionando información para las estrategias de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica que a menudo afecta la movilidad, el equilibrio y la resistencia. La fatigabilidad al caminar, definida como una disminución en el rendimiento de la marcha con el tiempo, es un problema común en personas con EM y puede aumentar el riesgo de caídas. Comprender cómo la fatigabilidad al caminar influye en los patrones de marcha y el riesgo de caídas es esencial para diseñar estrategias de rehabilitación específicas.
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar la relación entre la fatigabilidad al caminar, los parámetros espaciotemporales de la marcha y el riesgo de caídas en personas con EM. Los participantes serán reclutados del Hospital Universitario de Alejandría y se dividirán en dos grupos según la presencia o ausencia de fatigabilidad al caminar. Los criterios de inclusión incluyen diagnóstico confirmado de EM, capacidad para caminar de forma independiente y disposición a dar el consentimiento informado. Los criterios de exclusión incluyen recaída aguda de EM, condiciones comórbidas que afecten la marcha o deterioro cognitivo que impida una participación segura.
Los participantes se someterán a una Prueba de Marcha de 6 Minutos para evaluar el rendimiento de la marcha, y se registrarán parámetros de la marcha como la longitud del paso y el tiempo de doble apoyo, y la velocidad de la marcha. El riesgo de caídas se evaluará utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas (FES-I).
Se analizarán los datos para comparar los cambios en la marcha y el riesgo de caídas entre los dos grupos. Se explorarán las correlaciones entre la fatigabilidad al caminar y parámetros específicos de la marcha para identificar patrones asociados con un mayor riesgo de caídas. Se espera que los hallazgos de este estudio informen la toma de decisiones clínicas y los enfoques de rehabilitación, contribuyendo a una gestión de la movilidad más segura y efectiva para personas con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Ahmed Elmongy
- Número de teléfono: +201061029866
- Correo electrónico: ibrahem.abm1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
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Contacto:
- multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
- Número de teléfono: +201 032 618 685
- Correo electrónico: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
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Investigador principal:
- Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta y dos pacientes con EM-RR de ambos sexos.
- Edad de 20 a 40 años con diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple (basado en los criterios de McDonald).
- Ambulantes durante al menos 6 minutos, sin el uso de dispositivos de asistencia.
- Puntuación EDSS entre 2,0 y 5,0.
- Sin recaída dentro del mes previo a la participación.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras afecciones neurológicas u ortopédicas que puedan afectar la marcha o el equilibrio.
- Deterioro cognitivo grave (determinado por antecedentes clínicos o informe médico).
- Recaídas activas de EM o tratamiento con corticosteroides en los últimos 30 días.
- Discapacidades visuales o vestibulares que interfieran significativamente con la marcha o el control postural.
- Los pacientes diabéticos serán excluidos ya que esto interferirá con el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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G1: pacientes fatigados
pacientes con Esclerosis Múltiple que presentan fatiga al caminar.
Se sometieron a una evaluación de la marcha espaciotemporal y a pruebas de fatigabilidad
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G2: pacientes no fatigados
pacientes con Esclerosis Múltiple sin fatigabilidad al caminar.
Se sometieron a evaluación de la marcha espaciotemporal y pruebas de fatigabilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de distancia caminada
Periodo de tiempo: Línea base
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medido como una disminución en la distancia recorrida entre el primer y el último minuto de más del 10%
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Línea base
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Parámetros Espaciotemporales de la Marcha
Periodo de tiempo: Línea de base
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incluye la longitud del paso en metros (m), la velocidad de la marcha en metros por segundo (m/s) y el tiempo de apoyo doble en segundos (s) medidos mediante una herramienta de análisis de la marcha (software Kinovea)
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Línea de base
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base
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Evaluado mediante la escala de eficacia de caídas internacional y prueba de levantarse y caminar cronometrada medida en segundos (s)
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Línea de base
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fatiga percibida
Periodo de tiempo: Línea de base
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evaluado mediante la escala de impacto de la fatiga modificada
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-WF-GAIT-FALL-2026
- P.T.REC/012/006167 (Identificador de registro: cairo university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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