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Faticabilità nel Cammino, Parametri Spazio-temporali dell'Andatura e Cadute nei Pazienti con Sclerosi Multipla (WF-GAIT-FALL)

5 aprile 2026 aggiornato da: Ibrahim Ahmad Elmongy

Influenza della Fatica da Cammino sui Parametri Spazio-Temporali dell'Andatura e Rischio di Caduta nei Pazienti con Sclerosi Multipla

Questo studio osservazionale mira a indagare la relazione tra faticabilità nel cammino, cambiamenti nei parametri spazio-temporali dell'andatura e rischio di caduta in individui con sclerosi multipla (SM). I partecipanti saranno divisi in due gruppi: quelli con faticabilità nel cammino e quelli senza.

Ogni partecipante si sottoporrà a test funzionali per rilevare il deterioramento dei parametri spazio-temporali dell'andatura e il rischio di caduta.

I risultati di questo studio aiuteranno a comprendere come la faticabilità nel cammino influisca sull'andatura e sul rischio di caduta nella SM, fornendo spunti per strategie riabilitative.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica cronica che spesso influisce sulla mobilità, l'equilibrio e la resistenza. La faticabilità del cammino, definita come un declino delle prestazioni di deambulazione nel tempo, è un problema comune negli individui con SM e può aumentare il rischio di cadute. Comprendere come la faticabilità del cammino influenzi i pattern di andatura e il rischio di caduta è essenziale per progettare strategie di riabilitazione mirate.

Questo studio osservazionale mira a indagare la relazione tra faticabilità del cammino, parametri spaziotemporali dell'andatura e rischio di caduta negli individui con SM. I partecipanti saranno reclutati dall'Ospedale Universitario di Alessandria e saranno divisi in due gruppi in base alla presenza o assenza di faticabilità del cammino. I criteri di inclusione comprendono diagnosi di SM confermata, capacità di camminare in modo indipendente e disponibilità a fornire il consenso informato. I criteri di esclusione includono ricaduta acuta di SM, condizioni comorbidie che influenzano l'andatura o compromissione cognitiva che impedisce una partecipazione sicura.

I partecipanti eseguiranno il Test del Cammino di 6 Minuti per valutare le prestazioni di deambulazione, e parametri dell'andatura come la lunghezza del passo e il tempo di appoggio doppio e la velocità del passo saranno registrati. Il rischio di caduta sarà valutato utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e la Scala Internazionale dell'Efficacia delle Cadute (FES-I).

I dati saranno analizzati per confrontare i cambiamenti dell'andatura e il rischio di caduta tra i due gruppi. Le correlazioni tra faticabilità del cammino e specifici parametri dell'andatura saranno esplorate per identificare pattern associati a un rischio di caduta più elevato. I risultati di questo studio dovrebbero informare il processo decisionale clinico e gli approcci riabilitativi, contribuendo a una gestione della mobilità più sicura ed efficace per gli individui con SM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • Contatto:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • Numero di telefono: +201 032 618 685
          • Email: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • Investigatore principale:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessantadue pazienti con RRMS verranno reclutati in questo studio presso la clinica specializzata in sclerosi multipla del Dipartimento di Neurologia, Facoltà di Medicina, Università di Alessandria. I pazienti saranno diagnosticati e indirizzati da un neurologo partecipanti di età compresa tra 20 e 40 anni con diagnosi confermata di sclerosi multipla (basata sui criteri di McDonald). Ambulanti per almeno 6 minuti, senza l'uso di dispositivi di assistenza. Punteggio EDSS compreso tra 2,0 e 5,0. Nessuna recidiva entro 1 mese prima della partecipazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sessantadue pazienti con SM-RR di entrambi i sessi.
  • Età compresa tra 20 e 40 anni con diagnosi confermata di sclerosi multipla (basata sui criteri di McDonald).
  • Deambulanti per almeno 6 minuti, senza l'uso di dispositivi di assistenza.
  • Punteggio EDSS compreso tra 2,0 e 5,0.
  • Nessuna ricaduta entro 1 mese prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di altre condizioni neurologiche o ortopediche che potrebbero influenzare l'andatura o l'equilibrio.
  • Grave deterioramento cognitivo (come determinato dalla storia clinica o dal referto del medico).
  • Ricadute attive di SM o trattamento con corticosteroidi negli ultimi 30 giorni.
  • Deficit visivi o vestibolari che interferiscono significativamente con l'andatura o il controllo posturale.
  • I pazienti diabetici saranno esclusi in quanto ciò interferirà con l'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
G1: pazienti affaticati
pazienti con Sclerosi Multipla che mostrano affaticamento nella deambulazione. Hanno subito una valutazione spazio-temporale dell'andatura e test di affaticamento
G2: pazienti non affaticati
pazienti con Sclerosi Multipla senza affaticabilità della deambulazione. Hanno subito una valutazione spazio-temporale dell'andatura e un test di affaticabilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della camminata a distanza
Lasso di tempo: Baseline
misurato come un calo della distanza percorsa tra il primo e l'ultimo minuto superiore al 10%
Baseline
Parametri Spaziotemporali del Gait
Lasso di tempo: Baseline
include la lunghezza del passo in metri (m), la velocità del cammino in metri al secondo (m/s) e il doppio supporto temporale in secondi (s) misurati utilizzando lo strumento di analisi del cammino (software kinovea)
Baseline
Rischio di Caduta
Lasso di tempo: Baseline
Valutato utilizzando la scala di efficacia delle cadute - internazionale e il test timed up and go misurato in secondi (s)
Baseline
fatica percepita
Lasso di tempo: Baseline
valutato con la scala dell'impatto della fatica modificata
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-WF-GAIT-FALL-2026
  • P.T.REC/012/006167 (Identificatore di registro: cairo university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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