Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopvermoeidheid, Spatiotemporele Loopparameters en Vallen bij MS-patiënten (WF-GAIT-FALL)

5 april 2026 bijgewerkt door: Ibrahim Ahmad Elmongy

Invloed van loopvermoeibaarheid op spatiotemporele loopparameters en valrisico bij patiënten met multiple sclerose

Deze observationele studie heeft als doel de relatie te onderzoeken tussen loopvermoeidheid, veranderingen in spatiotemporele loopparameters en het risico op vallen bij personen met multiple sclerose (MS). Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: degenen met loopvermoeidheid en degenen zonder.

Elke deelnemer ondergaat functionele tests om verslechtering in spatiotemporele loopparameters en het risico op vallen te detecteren.

De resultaten van deze studie zullen helpen begrijpen hoe loopvermoeidheid het looppatroon en het valrisico bij MS beïnvloedt, wat inzichten biedt voor revalidatiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Multiple sclerose

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische neurologische aandoening die vaak mobiliteit, evenwicht en uithoudingsvermogen beïnvloedt. Looptvermoeibaarheid, gedefinieerd als een afname in loopprestatie over tijd, is een veelvoorkomend probleem bij mensen met MS en kan het risico op vallen vergroten. Inzicht in hoe looptvermoeibaarheid looppatronen en valrisico beïnvloedt, is essentieel voor het ontwerpen van gerichte revalidatiestrategieën.

Deze observationele studie heeft als doel het verband tussen looptvermoeibaarheid, spatiotemporele loopparameters en valrisico bij mensen met MS te onderzoeken. Deelnemers zullen worden geworven vanuit het Alexandria University Hospital en worden verdeeld in twee groepen op basis van de aan- of afwezigheid van looptvermoeibaarheid. Inclusiecriteria omvatten een bevestigde MS-diagnose, het vermogen om zelfstandig te lopen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen. Exclusiecriteria omvatten een acute MS-relaps, comorbiditeiten die het looppatroon beïnvloeden, of cognitieve beperkingen die veilige deelname verhinderen.

Deelnemers zullen een 6-minuten wandeltest ondergaan om de loopprestatie te beoordelen, en loopparameters zoals stapgrootte en dubbele steunfase en loopsnelheid zullen worden geregistreerd. Het valrisico zal worden geëvalueerd met behulp van een Timed Up and Go (TUG)-test en de Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Gegevens zullen worden geanalyseerd om loopveranderingen en valrisico tussen de twee groepen te vergelijken. Correlaties tussen looptvermoeibaarheid en specifieke loopparameters zullen worden onderzocht om patronen te identificeren die geassocieerd zijn met een hoger valrisico. De bevindingen van deze studie worden verwacht klinische besluitvorming en revalidatiebenaderingen te informeren, wat bijdraagt aan veiliger en effectiever mobiliteitsbeheer voor mensen met MS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ibrahim Ahmed Elmongy
Telefoonnummer: +201061029866
E-mail: ibrahem.abm1@gmail.com

Studie Locaties

Egypte
- - Alexandria, Egypte
    - multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
    - Contact:
      
      multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
      
      Telefoonnummer: +201 032 618 685
      
      E-mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tweeënzestig RRMS-patiënten zullen voor deze studie worden geworven vanuit de gespecialiseerde multiple sclerose-kliniek van de Neurologieafdeling, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Alexandrië. De patiënten zullen worden gediagnosticeerd en doorverwezen door een neuroloog; deelnemers zijn tussen de 20 en 40 jaar oud met een bevestigde diagnose multiple sclerose (gebaseerd op de McDonald-criteria). Ambulant gedurende minimaal 6 minuten, zonder gebruik van hulpmiddelen. EDSS-score tussen 2.0 en 5.0. Geen relaps binnen 1 maand voorafgaand aan deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tweeënzestig RRMS-patiënten van beide geslachten.
Leeftijd van 20 tot 40 jaar met een bevestigde diagnose van multiple sclerose (gebaseerd op de McDonald-criteria).
Minimaal 6 minuten ambulant, zonder gebruik van hulpmiddelen.
EDSS-score tussen 2,0 en 5,0.
Geen recidief binnen 1 maand voorafgaand aan deelname.

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van andere neurologische of orthopedische aandoeningen die het looppatroon of evenwicht kunnen beïnvloeden.
Ernstige cognitieve beperking (zoals bepaald door klinische geschiedenis of artsenrapport).
Actieve MS-recidieven of behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 30 dagen.
Visuele of vestibulaire stoornissen die het looppatroon of de houdingscontrole aanzienlijk verstoren.
Diabetespatiënten worden uitgesloten omdat dit het evenwicht verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
G1: vermoeide patiënten patiënten met multiple sclerose die vermoeidheid bij het lopen vertonen. Zij ondergingen een spatiotemporele gangbeoordeling en vermoeibaarheidstesten
G2: niet-vermoeide patiënten patiënten met Multiple Sclerose zonder loopvermoeibaarheid. Zij ondergingen een spatiotemporele gangbeoordeling en vermoeibaarheidstesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Afstand wandelindex Tijdsspanne: Baseline	gemeten als een afname in loopafstand tussen de eerste en laatste minuut van meer dan 10%	Baseline
Spatiotemporele Gangparameters Tijdsspanne: Baseline	omvat stap lengte in meter(m), gangsnelheid in meter per seconde(m/s) en dubbele ondersteuningstijd in seconden(s) gemeten met ganganalyse tool (kinovea software)	Baseline
Risico op Vallen Tijdsspanne: Baseline	Beoordeeld met behulp van de fall efficacy scale-international en de timed up and go test gemeten in seconden(s)	Baseline
ervaren vermoeidheid Tijdsspanne: Basislijn	beoordeeld met aangepaste vermoeidheidsimpactschaal	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ibrahim Ahmad Elmongy

Medewerkers

Horus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)