- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07524556
Утомляемость при ходьбе, пространственно-временные параметры походки и падения у пациентов с рассеянным склерозом (WF-GAIT-FALL)
Влияние утомляемости при ходьбе на пространственно-временные параметры походки и риск падений у пациентов с рассеянным склерозом
Это наблюдательное исследование направлено на изучение взаимосвязи между утомляемостью при ходьбе, изменениями пространственно-временных параметров походки и риском падения у лиц с рассеянным склерозом (РС). Участники будут разделены на две группы: с утомляемостью при ходьбе и без неё.
Каждый участник пройдет функциональные тесты для выявления ухудшения пространственно-временных параметров походки и риска падения.
Результаты этого исследования помогут понять, как утомляемость при ходьбе влияет на походку и риск падения при РС, что даст информацию для разработки реабилитационных стратегий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — это хроническое неврологическое заболевание, которое часто влияет на подвижность, равновесие и выносливость. Утомляемость при ходьбе, определяемая как снижение эффективности ходьбы с течением времени, является распространённой проблемой у людей с РС и может повышать риск падений. Понимание того, как утомляемость при ходьбе влияет на паттерны походки и риск падений, важно для разработки целенаправленных реабилитационных стратегий.
Данное обсервационное исследование направлено на изучение взаимосвязи между утомляемостью при ходьбе, пространственно-временными параметрами походки и риском падений у людей с РС. Участники будут набраны из больницы Александрийского университета и разделены на две группы в зависимости от наличия или отсутствия утомляемости при ходьбе. Критерии включения включают подтверждённый диагноз РС, способность ходить самостоятельно и готовность дать информированное согласие. Критерии исключения включают острый рецидив РС, сопутствующие состояния, влияющие на походку, или когнитивные нарушения, препятствующие безопасному участию.
Участники пройдут 6-минутный тест ходьбы для оценки эффективности ходьбы, а также будут записаны параметры походки, такие как длина шага, время двойной опоры и скорость ходьбы. Риск падений будет оценен с помощью теста «Встань и иди» (TUG) и Международной шкалы эффективности падений (FES-I).
Данные будут проанализированы для сравнения изменений походки и риска падений между двумя группами. Будут исследованы корреляции между утомляемостью при ходьбе и конкретными параметрами походки, чтобы выявить паттерны, связанные с повышенным риском падений. Ожидается, что результаты этого исследования будут способствовать принятию клинических решений и реабилитационных подходов, способствуя более безопасному и эффективному управлению мобильностью для людей с РС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim Ahmed Elmongy
- Номер телефона: +201061029866
- Электронная почта: ibrahem.abm1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
-
Контакт:
- multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
- Номер телефона: +201 032 618 685
- Электронная почта: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят два пациента с РРСРС обоих полов.
- Возраст от 20 до 40 лет с подтвержденным диагнозом рассеянного склероза (на основе критериев Макдональда).
- Способность ходить самостоятельно не менее 6 минут без использования вспомогательных устройств.
- Оценка по шкале EDSS от 2,0 до 5,0.
- Отсутствие обострений в течение 1 месяца до участия.
Критерии исключения:
- Наличие других неврологических или ортопедических состояний, которые могут повлиять на походку или равновесие.
- Выраженные когнитивные нарушения (определяемые по клиническому анамнезу или отчету врача).
- Активные обострения РС или лечение кортикостероидами в течение последних 30 дней.
- Зрительные или вестибулярные нарушения, существенно влияющие на походку или постуральный контроль.
- Пациенты с диабетом будут исключены, так как это может повлиять на равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
G1: пациенты с усталостью
пациенты с рассеянным склерозом, демонстрирующие утомляемость при ходьбе.
Они прошли пространственно-временную оценку походки и тестирование на утомляемость
|
|
G2: пациенты без усталости
пациенты с рассеянным склерозом без утомляемости при ходьбе.
Они прошли пространственно-временную оценку походки и тестирование на утомляемость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс дистанции ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
измеряется как снижение дистанции ходьбы между первой и последней минутой более чем на 10%
|
Исходный уровень
|
|
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: Исходный уровень
|
включает длину шага в метрах (м), скорость ходьбы в метрах в секунду (м/с) и время двойной опоры в секундах (с), измеренные с помощью инструмента анализа походки (программное обеспечение Kinovea)
|
Исходный уровень
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка с использованием международной шкалы эффективности предотвращения падений и теста «встань и иди», измеряемого в секундах (с)
|
Исходный уровень
|
|
воспринимаемая усталость
Временное ограничение: Исходный уровень
|
оценено с помощью модифицированной шкалы влияния усталости
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-WF-GAIT-FALL-2026
- P.T.REC/012/006167 (Идентификатор реестра: cairo university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .