Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gåtretthet, romtidsmessige gangparametre og fall hos MS-pasienter (WF-GAIT-FALL)

5. april 2026 oppdatert av: Ibrahim Ahmad Elmongy

Innvirkning av gangtretthet på romtidsmessige gangparametre og fallrisiko hos pasienter med multippel sklerose

Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom gangtretthet, endringer i spatiotemporale gangparametere og fallrisiko hos personer med multippel sklerose (MS). Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: de med gangtretthet og de uten.

Hver deltaker vil gjennomgå funksjonelle tester for å påvise forverring av spatiotemporale gangparametere og fallrisiko.

Resultatene fra denne studien vil bidra til å forstå hvordan gangtretthet påvirker gang og fallrisiko ved MS, noe som gir innsikt for rehabiliteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevrologisk sykdom som ofte påvirker mobilitet, balanse og utholdenhet. Gåtretthet, definert som en nedgang i gåprestasjon over tid, er et vanlig problem hos personer med MS og kan øke risikoen for fall. Å forstå hvordan gåtretthet påvirker gangmønstre og fallrisiko er avgjørende for å utforme målrettede rehabiliteringsstrategier.

Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom gåtretthet, romlig-temporale gangparametere og fallrisiko hos personer med MS. Deltakere vil bli rekruttert fra Alexandria universitetssykehus og vil bli delt inn i to grupper basert på tilstedeværelse eller fravær av gåtretthet. Inklusjonskriterier inkluderer bekreftet MS-diagnose, evne til å gå selvstendig og vilje til å gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderer akutt MS-forverring, samtidige tilstander som påvirker gangen, eller kognitiv svikt som hindrer trygg deltakelse.

Deltakere vil gjennomgå 6-minutters gangtest for å vurdere gåprestasjon, og gangparametere som skrittlengde og dobbeltstøtte tid og ganghastighet vil bli registrert. Fallrisiko vil bli evaluert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen og The Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Data vil bli analysert for å sammenligne gangendringer og fallrisiko mellom de to gruppene. Korrelasjoner mellom gåtretthet og spesifikke gangparametere vil bli utforsket for å identifisere mønstre assosiert med høyere fallrisiko. Funnene fra denne studien forventes å bidra til klinisk beslutningstaking og rehabiliteringstilnærminger, og bidra til tryggere og mer effektiv mobilitetshåndtering for personer med MS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • Ta kontakt med:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • Telefonnummer: +201 032 618 685
          • E-post: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • Hovedetterforsker:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sekstito med relapserende-remitterende multippel sklerose (RRMS) vil bli rekruttert til denne studien fra multippel sklerose-spesialiserte klinikker ved Nevrologiavdelingen, Medisinsk fakultet, Alexandria University. Pasientene vil bli diagnostisert og henvist av en nevrolog. Deltakerne skal være i alderen 20 til 40 år med en bekreftet diagnose av multippel sklerose (basert på McDonald-kriteriene). De må være ambulante i minst 6 minutter uten bruk av hjelpemidler. EDSS-score mellom 2,0 og 5,0. Ingen tilbakefall innen 1 måned før deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksogto RRMS-pasienter fra begge kjønn.
  • Alder fra 20 til 40 år med bekreftet diagnose av multippel sklerose (basert på McDonald-kriterier).
  • Kan gå i minst 6 minutter uten bruk av hjelpemidler.
  • EDSS-score mellom 2,0 og 5,0.
  • Ingen forverring innen 1 måned før deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Forekomst av andre nevrologiske eller ortopediske tilstander som kan påvirke gang eller balanse.
  • Alvorlig kognitiv svikt (som bestemt av klinisk historie eller legerapport).
  • Aktive MS-forverringer eller kortikosteroidbehandling innen de siste 30 dagene.
  • Syns- eller vestibulære funksjonshemninger som vesentlig forstyrrer gang eller postural kontroll.
  • Diabetespasienter vil bli ekskludert da dette vil forstyrre balansen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
G1: pasienter med utmattelse
pasienter med multippel sklerose som viser gangtretthet. De gjennomgikk romlig-tidlig gangvurdering og tretthetstesting
G2: ikke utmattede pasienter
pasienter med Multippel Sklerose uten gangtretthet. De gjennomgikk romtidsmessig gangvurdering og tretthetstesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand gangindeks
Tidsramme: Utgangspunkt
målt som en nedgang i gangavstand mellom første og siste minutt på mer enn 10 %
Utgangspunkt
Romlige og tidsmessige gangparametre
Tidsramme: Utgangspunkt
inkluderer skrittlengde i meter (m), ganghastighet i meter per sekund (m/s) og dobbelt støttetid i sekunder (s) målt ved hjelp av ganganalyseverktøy (kinovea programvare)
Utgangspunkt
Risiko for fall
Tidsramme: Baseline
Vurdert ved bruk av fall effektivitets skala - internasjonal og tidsbestemt opp og gå test målt i sekunder (s)
Baseline
opplevd tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt
vurdert med modifisert fatigue impact scale
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibrahim Ahmad Elmongy

Samarbeidspartnere

Horus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-WF-GAIT-FALL-2026
  • P.T.REC/012/006167 (Registeridentifikator: cairo university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere