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Fadiga ao Caminhar, Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha e Quedas em Doentes com EM (WF-GAIT-FALL)

5 de abril de 2026 atualizado por: Ibrahim Ahmad Elmongy

Influência da Fadiga na Marcha sobre os Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha e Risco de Queda em Pacientes com Esclerose Múltipla

Este estudo observacional tem como objetivo investigar a relação entre a fadiga ao caminhar, as alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha e o risco de queda em indivíduos com esclerose múltipla (EM). Os participantes serão divididos em dois grupos: aqueles com fadiga ao caminhar e aqueles sem.

Cada participante realizará testes funcionais para detetar a deterioração nos parâmetros espaço-temporais da marcha e o risco de queda.

Os resultados deste estudo ajudarão a compreender como a fadiga ao caminhar afeta a marcha e o risco de queda na EM, fornecendo informações para estratégias de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurológica crónica que frequentemente afeta a mobilidade, o equilíbrio e a resistência. A fatigabilidade da marcha, definida como um declínio no desempenho da marcha ao longo do tempo, é um problema comum em indivíduos com EM e pode aumentar o risco de quedas. Compreender como a fatigabilidade da marcha influencia os padrões da marcha e o risco de queda é essencial para conceber estratégias de reabilitação direcionadas.

Este estudo observacional visa investigar a relação entre a fatigabilidade da marcha, os parâmetros espaço-temporais da marcha e o risco de queda em indivíduos com EM. Os participantes serão recrutados no Hospital Universitário de Alexandria e serão divididos em dois grupos com base na presença ou ausência de fatigabilidade da marcha. Os critérios de inclusão incluem diagnóstico confirmado de EM, capacidade de caminhar independentemente e disponibilidade para dar consentimento informado. Os critérios de exclusão incluem recaída aguda de EM, condições comórbidas que afetem a marcha ou deficiência cognitiva que impeça uma participação segura.

Os participantes realizarão o Teste da Caminhada de 6 Minutos para avaliar o desempenho da marcha, e parâmetros da marcha, como o comprimento do passo e o tempo de apoio duplo, e a velocidade da marcha serão registados. O risco de queda será avaliado utilizando o teste Timed Up and Go (TUG) e a Escala de Eficácia das Quedas - Internacional (FES-I).

Os dados serão analisados para comparar as alterações da marcha e o risco de queda entre os dois grupos. As correlações entre a fatigabilidade da marcha e parâmetros específicos da marcha serão exploradas para identificar padrões associados a um maior risco de queda. Espera-se que os resultados deste estudo informem a tomada de decisão clínica e as abordagens de reabilitação, contribuindo para uma gestão da mobilidade mais segura e eficaz para indivíduos com EM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • Contato:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • Número de telefone: +201 032 618 685
          • E-mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • Investigador principal:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta e dois doentes com EM recidivante-remitente serão recrutados neste estudo na clínica especializada em esclerose múltipla do departamento de Neurologia, Faculdade de Medicina, Universidade de Alexandria. Os doentes serão diagnosticados e encaminhados por um neurologista, participantes com idades entre os 20 e os 40 anos com um diagnóstico confirmado de esclerose múltipla (com base nos critérios de McDonald). Ambulatórios durante pelo menos 6 minutos, sem o uso de dispositivos de assistência. Pontuação EDSS entre 2,0 e 5,0. Sem recaída no mês anterior à participação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sessenta e dois doentes com EM-RR de ambos os sexos.
  • Com idades entre os 20 e os 40 anos com diagnóstico confirmado de esclerose múltipla (com base nos critérios de McDonald).
  • Ambulatórios durante pelo menos 6 minutos, sem o uso de dispositivos de assistência.
  • Pontuação EDSS entre 2,0 e 5,0.
  • Sem recaída no mês anterior à participação.

Critérios de Exclusão:

  • A presença de outras condições neurológicas ou ortopédicas que possam afetar a marcha ou o equilíbrio.
  • Comprometimento cognitivo grave (determinado por história clínica ou relatório médico).
  • Recaídas ativas de EM ou tratamento com corticosteroides nos últimos 30 dias.
  • Deficiências visuais ou vestibulares que interferem significativamente na marcha ou no controlo postural.
  • Doentes diabéticos serão excluídos, pois isto interferirá com o equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
G1: pacientes fatigados
doentes com Esclerose Múltipla que apresentam fadiga ao caminhar. Eles foram submetidos a avaliação espaço-temporal da marcha e testes de fatigabilidade
G2: pacientes não fatigados
doentes com Esclerose Múltipla sem fadiga ao caminhar. Estes doentes foram submetidos a uma avaliação espaço-temporal da marcha e a testes de fadiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de caminhada à distância
Prazo: Linha de Base
medido como um declínio na distância de caminhada entre o primeiro e o último minuto superior a 10%
Linha de Base
Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha
Prazo: Baseline
inclui comprimento do passo em metro(m), velocidade da marcha em metro por segundo(m/s) e tempo de apoio duplo em segundos(s) medidos usando ferramenta de análise da marcha (software kinovea)
Baseline
Risco de Queda
Prazo: Baseline
Avaliado utilizando a escala de eficácia de quedas - internacional e o teste timed up and go medido em segundos(s)
Baseline
fadiga percebida
Prazo: Baseline
avaliado pela escala de impacto da fadiga modificada
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-WF-GAIT-FALL-2026
  • P.T.REC/012/006167 (Identificador de registro: cairo university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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