Únavnost při chůzi, prostorově-časové parametry chůze a pády u pacientů s RS (WF-GAIT-FALL)
Vliv únavy při chůzi na prostoro-časové parametry chůze a riziko pádu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi únavou při chůzi, změnami spatiotemporálních parametrů chůze a rizikem pádu u osob s roztroušenou sklerózou (RS). Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: ti s únavou při chůzi a ti bez ní.
Každý účastník podstoupí funkční testy ke zjištění zhoršení spatiotemporálních parametrů chůze a rizika pádu.
Výsledky této studie pomohou pochopit, jak únava při chůzi ovlivňuje chůzi a riziko pádu u RS, což poskytne poznatky pro rehabilitační strategie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je chronické neurologické onemocnění, které často ovlivňuje pohyblivost, rovnováhu a vytrvalost. Únavnost při chůzi, definovaná jako pokles výkonnosti chůze v čase, je běžným problémem u osob s RS a může zvyšovat riziko pádů. Pochopení toho, jak únavnost při chůzi ovlivňuje vzorce chůze a riziko pádů, je zásadní pro navrhování cílených rehabilitačních strategií.
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi únavností při chůzi, prostorově-časovými parametry chůze a rizikem pádů u osob s RS. Účastníci budou rekrutováni z Nemocnice Alexandrijské univerzity a budou rozděleni do dvou skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti únavnosti při chůzi. Kritéria pro zařazení zahrnují potvrzenou diagnózu RS, schopnost samostatné chůze a ochotu poskytnout informovaný souhlas. Vylučovací kritéria zahrnují akutní relaps RS, přidružená onemocnění ovlivňující chůzi nebo kognitivní poruchu, která znemožňuje bezpečnou účast.
Účastníci podstoupí 6minutový test chůze k posouzení výkonnosti chůze, a parametry chůze jako délka kroku a doba dvojité opory a rychlost chůze budou zaznamenány. Riziko pádů bude hodnoceno pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a Mezinárodní škály účinnosti proti pádům (FES-I).
Data budou analyzována pro porovnání změn chůze a rizika pádů mezi oběma skupinami. Korelace mezi únavností při chůzi a specifickými parametry chůze budou prozkoumány za účelem identifikace vzorců spojených s vyšším rizikem pádů. Výsledky této studie by měly přispět k informovanému klinickému rozhodování a rehabilitačním přístupům, čímž přispějí k bezpečnějšímu a účinnějšímu managementu mobility u osob s RS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ibrahim Ahmed Elmongy
- Telefonní číslo: +201061029866
- E-mail: ibrahem.abm1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
-
Kontakt:
- multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
- Telefonní číslo: +201 032 618 685
- E-mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dvaašedesát pacientů s RRMS obou pohlaví.
- Ve věku od 20 do 40 let s potvrzenou diagnózou roztroušené sklerózy (podle McDonaldových kritérií).
- Schopní chůze po dobu alespoň 6 minut bez použití pomůcek.
- Skóre EDSS mezi 2,0 a 5,0.
- Bez relapsu v průběhu 1 měsíce před zařazením.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jiných neurologických nebo ortopedických stavů, které by mohly ovlivnit chůzi nebo rovnováhu.
- Těžká kognitivní porucha (podle klinické anamnézy nebo posudku lékaře).
- Aktivní relapsy RS nebo léčba kortikosteroidy v posledních 30 dnech.
- Zrakové nebo vestibulární poruchy, které významně narušují chůzi nebo posturální kontrolu.
- Pacienti s diabetem budou vyloučeni, protože by to narušilo rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
G1: unavení pacienti
pacienti s roztroušenou sklerózou vykazující únavu při chůzi.
Podstoupili prostorově-časové hodnocení chůze a testování únavy
|
|
G2: neunavení pacienti
pacienti s roztroušenou sklerózou bez chůzové únavy.
Podstoupili prostorově-časové hodnocení chůze a testování únavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index chůze na vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav
|
měřeno jako pokles vzdálenosti ušlé mezi první a poslední minutou o více než 10 %
|
Výchozí stav
|
|
Prostorově-časové parametry chůze
Časové okno: Výchozí hodnota
|
zahrnuje délku kroku v metrech (m), rychlost chůze v metrech za sekundu (m/s) a dobu dvojité podpory v sekundách (s) měřenou pomocí nástroje pro analýzu chůze (software Kinovea)
|
Výchozí hodnota
|
|
Riziko pádu
Časové okno: Výchozí stav
|
Hodnoceno pomocí mezinárodní škály účinnosti pádů a testu vstaň a jdi měřeného v sekundách (s)
|
Výchozí stav
|
|
pociťovaná únava
Časové okno: Výchozí stav
|
hodnoceno pomocí modifikované škály dopadu únavy
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-WF-GAIT-FALL-2026
- P.T.REC/012/006167 (Identifikátor registru: cairo university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .