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다발성 경화증 환자의 보행 피로도, 시공간적 보행 매개변수 및 낙상 (WF-GAIT-FALL)

2026년 4월 5일 업데이트: Ibrahim Ahmad Elmongy

다발성 경화증 환자에서 보행 피로도가 시공간적 보행 변수 및 낙상 위험에 미치는 영향

이 관찰 연구는 다발성 경화증(MS) 환자에서 보행 피로도, 시공간 보행 매개변수의 변화 및 낙상 위험 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 보행 피로도가 있는 그룹과 없는 그룹으로 나뉩니다.

각 참가자는 시공간 보행 매개변수의 악화와 낙상 위험을 감지하기 위한 기능적 검사를 받을 것입니다.

이 연구의 결과는 보행 피로도가 다발성 경화증 환자의 보행 및 낙상 위험에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 되어 재활 전략에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 종종 이동성, 균형 및 지구력에 영향을 미치는 만성 신경 질환입니다. 시간이 지남에 따라 걷기 성능이 저하되는 것으로 정의되는 걷기 피로성은 다발성 경화증 환자에게 흔한 문제이며 낙상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 걷기 피로성이 보행 패턴과 낙상 위험에 미치는 영향을 이해하는 것은 표적 재활 전략을 설계하는 데 필수적입니다.

이 관찰 연구는 다발성 경화증 환자에서 걷기 피로성, 시공간적 보행 매개변수 및 낙상 위험 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 알렉산드리아 대학 병원에서 모집되며 걷기 피로성 유무에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 포함 기준에는 확진된 다발성 경화증 진단, 독립적으로 걸을 수 있는 능력, 정보에 입각한 동의서를 제공할 의향이 포함됩니다. 제외 기준에는 급성 다발성 경화증 재발, 보행에 영향을 미치는 동반 질환 또는 안전한 참여를 방해하는 인지 장애가 포함됩니다.

참가자는 걷기 성능을 평가하기 위해 6분 걷기 검사를 받고, 보폭 및 이중 지지 시간과 같은 보행 매개변수와 보행 속도가 기록됩니다. 낙상 위험은 Timed Up and Go(TUG) 검사와 국제 낙상 효능 척도(FES-I)를 사용하여 평가됩니다.

데이터는 두 그룹 간의 보행 변화와 낙상 위험을 비교하기 위해 분석됩니다. 걷기 피로성과 특정 보행 매개변수 간의 상관관계를 탐색하여 더 높은 낙상 위험과 관련된 패턴을 식별합니다. 이 연구 결과는 임상 의사 결정과 재활 접근 방식을 알리고, 다발성 경화증 환자를 위한 더 안전하고 효과적인 이동성 관리에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • 연락하다:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • 전화번호: +201 032 618 685
          • 이메일: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • 수석 연구원:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알렉산드리아 대학교 의과대학 신경과 내 다발성 경화증 전문 클리닉에서 62명의 RRMS 환자가 이 연구에 모집됩니다. 환자는 신경과 전문의에 의해 진단되고 추천받으며, 20세에서 40세 사이로 McDonald 기준에 따라 다발성 경화증이 확진된 참가자입니다. 보조 장치 없이 최소 6분 동안 걸을 수 있어야 합니다. EDSS 점수는 2.0에서 5.0 사이여야 합니다. 참여 1개월 전에 재발이 없어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 양성별 62명의 RRMS 환자.
  • 20세에서 40세 사이로, 다발성 경화증 확진(맥도날드 기준에 기반)을 받은 자.
  • 보조 장치 없이 최소 6분 동안 보행 가능한 자.
  • EDSS 점수가 2.0에서 5.0 사이인 자.
  • 참여 1개월 이내에 재발이 없는 자.

제외 기준:

  • 보행이나 균형에 영향을 줄 수 있는 다른 신경학적 또는 정형외과적 상태가 있는 자.
  • 심각한 인지 장애(임상력 또는 의사 보고서로 확인된)가 있는 자.
  • 지난 30일 이내에 활동성 MS 재발 또는 코르티코스테로이드 치료를 받은 자.
  • 보행이나 자세 조절을 심각하게 방해하는 시각 또는 전정 장애가 있는 자.
  • 당뇨병 환자는 균형에 영향을 줄 수 있어 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
G1: 피로한 환자들
걷기 피로성을 보이는 다발성 경화증 환자들 그들은 시공간 보행 평가와 피로성 테스트를 받았습니다
G2: 피로하지 않은 환자
걷기 피로 없이 다발성 경화증을 가진 환자 이들은 시공간적 보행 평가와 피로도 테스트를 받았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거리 걷기 지수
기간: 기준치
첫 번째 분과 마지막 분 사이의 보행 거리 감소가 10% 이상인 것으로 측정됨
기준치
시공간 보행 매개변수
기간: 기준선
보행 분석 도구(Kinovea 소프트웨어)를 사용하여 측정한 걸음 길이 미터(m), 보행 속도 초당 미터(m/s) 및 이중 지지 시간 초(s)를 포함합니다
기준선
낙상 위험
기간: 기준선
낙상 효능 척도-국제판 및 일어나 걸어가기 검사(초(s) 단위 측정)를 사용하여 평가됨
기준선
지각된 피로
기간: 기준선
변형 피로 영향 척도로 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS-WF-GAIT-FALL-2026
  • P.T.REC/012/006167 (레지스트리 식별자: cairo university)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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