SpO2検証研究 - All.Healthアルゴ オキシメーターソフトウェア

参加基準：

• 参加者は、書面によるインフォームド・コンセントを理解し提供する能力を有すること。
• 参加者は22歳から50歳までの成人であること。
• 参加者は、研究手順および期間に従う意思と能力を有すること。
• 参加者は非喫煙者、または研究開始2日前から喫煙していない者であること。
• 人種を問わず男性または女性であること。

除外基準：

• 参加者が病的肥満と見なされる場合（BMI >39.5と定義）
• 循環障害（例：レイノー症候群）、損傷、または指、つま先、手、耳、額/頭蓋骨、またはその他のセンサー部位の身体的奇形があり、研究に必要な試験部位の能力を制限する場合。 光学的経路内のタトゥーがあり、研究に必要な試験部位の能力を制限する場合。 （注：特定の奇形は、状態が記録され、使用される部位に影響を与えない場合、参加者が参加できる可能性があります。）
• 妊娠中の女性
• 妊娠を希望しており、尿妊娠検査で陽性が確認された女性
• 過去2日間に喫煙した参加者、または少なくとも48時間禁煙し、Masimo Radical 7（Rainbow）で評価したCOHbレベルが>3%の参加者

• 以下のような既知の呼吸器疾患を有する参加者：（自己申告）

  • コントロール不良/重症喘息、
  • インフルエンザ、
  • 肺炎/気管支炎、
  • 息切れ/呼吸困難、
  • 未解決の呼吸器または肺手術、
  • 肺気腫、COPD、肺疾患
  • 最近のCOVIDによる入院

• 以下のような自己申告による心臓または心血管疾患を有する参加者：（自己申告、血圧および心電図レビューを除く）

  • 高血圧：3回連続の測定で収縮期>140 mmHgまたは拡張期>90 mmHg（健康スクリーニング時にレビュー）
  • 心血管手術の既往（臨床症状のない成功した軽度手術を除く、例：PFO、PDA）
  • 胸痛（狭心症）
  • 正常洞調律または呼吸性洞不整脈以外の心臓リズム（健康スクリーニング時にレビュー）
  • 以前の心臓発作
  • 動脈閉塞
  • 原因不明の息切れ
  • うっ血性心不全（CHF）
  • 脳卒中の既往
  • 一過性脳虚血発作
  • 頸動脈疾患
  • 心筋虚血
  • 心筋梗塞
  • 心筋症
  • ペースメーカーや自動除細動器などの埋め込み式能動医療機器

• 健康評価フォームで特定された自己申告による健康状態

  • 糖尿病、
  • コントロール不良の甲状腺疾患、
  • 腎臓病/慢性腎機能障害、
  • けいれんの既往（小児期の熱性けいれんを除く）、
  • てんかん、
  • 原因不明の失神の既往、
  • 最近の頻繁な片頭痛の既往、
  • 最近の症状を伴う頭部外傷（過去2か月以内）、
  • 化学療法、放射線療法、または現在の治療を必要とするがん。

• 既知の凝固障害を有する参加者（自己申告）

  • 出血性疾患の既往または個人の外傷からの長期出血の既往
  • 血栓の既往
  • 血友病
  • 現在の抗凝固剤の使用：処方薬またはアスピリンの毎日の使用
  • 鎌状赤血球症または鎌状赤血球形質
• 標準的な粘着剤、ラテックス、シリコーン、またはパルスオキシメーターセンサー、心電図電極、呼吸モニター電極、またはその他の医療センサーに含まれるその他の材料に対する重度の接触アレルギーを有する参加者（自己申告）
• ヨウ素に対する重度のアレルギーを有する参加者（ヨウ素が使用される場合のみ適用）
• リドカイン（または類似の薬理学的薬剤、例：ノボカイン）に対する重度のアレルギーを有する参加者

、

• 灌流指数尺骨/尺骨+橈骨比試験の不合格（比<0.4）
• 試験指からマニキュアまたは人工爪を除去する意思または能力がないこと。
• 試験対象装置の経路内の外科用ハードウェア
• その他の既知の健康状態は、健康評価フォームでの開示時に考慮されるべきです。