SpO2 검증 연구 - All.Health 알고리즘 산소포화도 측정기 소프트웨어

포함 기준:

• 참가자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 참가자는 22-50세 성인입니다.
• 참가자는 연구 절차와 기간을 준수할 의사와 능력이 있어야 합니다.
• 참가자는 비흡연자이거나 연구 시작 2일 전부터 흡연하지 않은 사람입니다.
• 인종에 관계없이 남성 또는 여성.

제외 기준:

• 참가자가 병적 비만으로 간주되는 경우 (BMI >39.5로 정의)
• 손가락, 발가락, 손, 귀, 이마/두개골 또는 기타 센서 부위의 순환 장애(즉, 레이노 증후군), 손상 또는 신체 기형으로 인해 연구에 필요한 검사 부위를 테스트하는 능력이 제한되는 경우.
  광학 경로에 문신이 있어 연구에 필요한 검사 부위를 테스트하는 능력이 제한되는 경우.
  (참고: 특정 기형의 경우 상태가 기록되고 사용되는 부위에 영향을 미치지 않는 경우 참가자가 참여할 수 있습니다.)
• 임신 중인 여성
• 임신을 시도 중이며 소변 임신 검사에서 양성 결과가 확인된 여성
• 지난 2일간 흡연한 참가자 또는 최소 48시간 동안 금연했으나 Masimo Radical 7(Rainbow)로 평가한 COHb 수치가 >3%인 참가자

• 다음과 같은 알려진 호흡기 질환을 가진 참가자: (자가 보고)

  • 조절되지 않은/중증 천식,
  • 독감,
  • 폐렴/기관지염,
  • 호흡 곤란/호흡 곤란,
  • 해결되지 않은 호흡기 또는 폐 수술,
  • 폐기종, COPD, 폐 질환
  • 최근 COVID로 인한 입원

• 다음과 같은 자가 보고된 심장 또는 심혈관 질환을 가진 참가자: (자가 보고, 혈압 및 ECG 검토 제외)

  • 고혈압: 건강 검진 중 검토된 연속 3회 측정에서 수축기 >140 mmHg 또는 이완기 >90 mmHg
  • 임상 증상이 없는 성공적인 소수술(예: PFO, PDA)을 제외한 심혈관 수술을 받은 경우
  • 흉통(협심증)
  • 정상 동성 리듬 또는 호흡성 동성 부정맥 이외의 심장 리듬 (건강 검진 중 검토)
  • 이전 심장 마비
  • 동맥 막힘
  • 설명되지 않은 호흡 곤란
  • 울혈성 심부전(CHF)
  • 뇌졸중 병력
  • 일과성 허혈 발작
  • 경동맥 질환
  • 심근 허혈
  • 심근 경색
  • 심근병증
  • 페이스메이커 또는 자동 제세동기와 같은 이식형 활성 의료 기기

• 건강 평가 양식에서 확인된 자가 보고 건강 상태

  • 당뇨병,
  • 조절되지 않은 갑상선 질환,
  • 신장 질환/만성 신장 손상,
  • 발작 병력(소아 열성 경련 제외),
  • 간질,
  • 설명되지 않은 실신 병력,
  • 최근 빈번한 편두통 병력,
  • 최근 증상성 두부 손상(지난 2개월 이내),
  • 화학 요법, 방사선 치료 또는 현재 치료가 필요한 암.

• 알려진 응고 장애를 가진 참가자 (자가 보고)

  • 출혈 장애 병력 또는 부상으로 인한 장기간 출혈 개인 병력
  • 혈전 병력
  • 혈우병
  • 현재 혈액 희석제 사용: 처방전 또는 매일 아스피린 사용
  • 겸형 적혈구 특성 또는 질환
• 표면 접착제, 라텍스, 실리콘 또는 맥박 산소 측정기 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에 포함된 기타 재료에 대한 심한 접촉 알레르기가 있는 참가자 (자가 보고)
• 요오드에 대한 심한 알레르기가 있는 참가자 (요오드 사용 시에만 적용)
• 리도카인(또는 유사한 약리학적 작용제, 예:
  노보카인)에 대한 심한 알레르기가 있는 참가자
• 관류 지수 척골/척골+요골 비율 테스트 실패(비율 <0.4)
• 테스트 손가락에서 매니큐어 또는 인조 손톱을 제거하지 않으려 하거나 제거할 수 없는 경우.
• 테스트 중인 장치의 경로에 수술용 하드웨어가 있는 경우
• 건강 평가 양식에서 공개 시 고려해야 할 기타 알려진 건강 상태.