SpO2-valideringsstudie - All.Health Algo Oksymetersoftvare

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må ha evne til å forstå og gi skriftlig samtykke.
• Deltakeren er voksen i alderen 22–50 år.
• Deltakeren må være villig og i stand til å følge studieprosedyrer og -varighet.
• Deltakeren er ikke-røyker eller har ikke røykt innen 2 dager før studien.
• Mann eller kvinne av hvilken som helst rase.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakeren anses som sykelig overvektig (definert som BMI >39,5)
• Nedsatt sirkulasjon (f.eks. Raynauds syndrom), skade eller fysisk misdannelse av fingre, tær, hender, ører eller panne/hodeskalle eller andre sensormåleområder som vil begrense muligheten til å teste områder som trengs for studien. Tatoveringer i den optiske banen som vil begrense muligheten til å teste områder som trengs for studien. (Merk: Enkelte misdannelser kan fortsatt tillate deltakere å delta hvis tilstanden noteres og ikke vil påvirke områdene som benyttes.)
• Kvinner som er gravide
• Kvinner som prøver å bli gravide med bekreftelse av positiv urinsvangerskapstest
• Deltakere som har røykt de siste 2 dagene eller deltakere som har avholdt seg i minst 48 timer, med COHb-nivåer >3 % målt med Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltakere med kjente luftveistilstander som: (selvrapportert)

  • ukontrollert/alvorlig astma,
  • influensa,
  • lungebetennelse/bronkitt,
  • pustebesvær/respiratorisk distress,
  • uavklart luftveis- eller lungeskirurgi,
  • emfysem, KOLS, lungesykdom
  • Nylig COVID med innleggelse

• Deltakere med selvrapporterte hjerte- eller kardiovaskulære tilstander som: (selvrapportert, unntatt blodtrykks- og EKG-gjennomgang)

  • høyt blodtrykk: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg ved 3 påfølgende målinger (gjennomgått under helsesjekk)
  • har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi, unntatt vellykket mindre kirurgi uten kliniske symptomer (f.eks. PFO, PDA)
  • brystsmerter (angina pectoris)
  • hjerterytmer annet enn normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi (gjennomgått under helsesjekk)
  • tidligere hjerteinfarkt
  • blokkert arterie
  • uforklarlig kortpustethet
  • hjertesvikt (kongestiv hjertesvikt)
  • tidligere slag
  • forbigående iskemisk anfall
  • karotissykdom
  • myokardieiskemi
  • myokardieinfarkt
  • kardiomyopati
  • implantert aktivt medisinsk utstyr som pacemaker eller automatisk defibrillator

• Selvrapporterte helsetilstander identifisert i helsevurderingsskjemaet

  • diabetes,
  • ukontrollert thyreoideasykdom,
  • nyresykdom/kronisk nyresvikt,
  • tidligere anfall (unntatt febrile anfall i barndommen),
  • epilepsi,
  • tidligere uforklarlig synkope,
  • nylig historie med hyppige migrenehodepiner,
  • nylig symptomatisk hodeskade (innen de siste 2 månedene),
  • Kreft som krever kjemoterapi, stråling eller pågående behandling.

• Deltakere med kjente koagulasjonsforstyrrelser (selvrapportert)

  • tidligere blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
  • tidligere blodpropper
  • hemofili
  • nåværende bruk av blodfortynnende medisin: reseptbelagt eller daglig bruk av aspirin
  • Sigdcelleegenskap eller -sykdom
• Deltakere med alvorlige kontaktallergier mot standardlim, latex, silikon eller andre materialer funnet i pulsoksymetrisensorer, EKG-elektroder, respirasjonsmonitor-elektroder eller andre medisinske sensorer (selvrapportert)
• Deltakere med alvorlige allergier mot jod (kun aktuelt hvis jod benyttes)
• Deltakere med alvorlige allergier mot lidokain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks.

Novokain),

• Svikt i Perfusjonsindeks Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test (Ratio <0,4)
• Uvillighet eller manglende evne til å fjerne neglelakk eller kunstige negler fra testfingre.
• Kirurgisk hardware i banen til testenheten
• Andre kjente helsetilstander bør vurderes ved avsløring i helsevurderingsskjemaet.