Estudo de Validação de SpO2 - Software de Oximetro All.Health Algo

Critérios de Inclusão:

• O participante deve ter capacidade para compreender e fornecer consentimento informado por escrito.
• O participante é adulto com idade entre 22 e 50 anos.
• O participante deve estar disposto e ser capaz de cumprir os procedimentos e a duração do estudo.
• O participante é não fumador ou não fumou nos 2 dias anteriores ao estudo.
• Homem ou mulher de qualquer etnia.

Critérios de Exclusão:

• O participante é considerado morbidamente obeso (definido como IMC >39,5)
• Circulação comprometida (por exemplo, Síndrome de Raynaud), lesão ou malformação física dos dedos, mãos, orelhas, testa/crânio ou outros locais sensoriais que limitem a capacidade de testar os locais necessários para o estudo. Tatuagens no percurso ótico que limitem a capacidade de testar os locais necessários para o estudo. (Nota: Certas malformações podem ainda permitir a participação se a condição for registada e não afetar os locais utilizados.)
• Mulheres grávidas
• Mulheres que estão a tentar engravidar com confirmação de teste de gravidez urinário positivo
• Participantes que fumaram nos últimos 2 dias ou participantes que se abstiveram, durante pelo menos 48 horas, com níveis de COHb >3% avaliados com Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Participantes com condições respiratórias conhecidas como: (autorreportadas)

  • asma não controlada/grave,
  • gripe,
  • pneumonia/bronquite,
  • falta de ar/angústia respiratória,
  • cirurgia respiratória ou pulmonar não resolvida,
  • enfisema, DPOC, doença pulmonar
  • COVID recente com hospitalização

• Participantes com condições cardíacas ou cardiovasculares autorreportadas como: (autorreportadas, exceto para revisão de pressão arterial e ECG)

  • pressão arterial elevada: sistólica >140 mmHg ou diastólica >90 mmHg em 3 leituras consecutivas (revisadas durante o rastreio de saúde)
  • que tenham realizado cirurgia cardiovascular, exceto cirurgia menor bem-sucedida sem sintomas clínicos (por exemplo, FOP, PCA)
  • dor no peito (angina)
  • ritmos cardíacos diferentes do ritmo sinusal normal ou com arritmia sinusal respiratória (revisados durante o rastreio de saúde)
  • ataque cardíaco prévio
  • artéria bloqueada
  • falta de ar inexplicável
  • insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
  • histórico de acidente vascular cerebral
  • ataque isquémico transitório
  • doença da artéria carótida
  • isquemia miocárdica
  • enfarte do miocárdio
  • cardiomiopatia
  • dispositivo médico ativo implantável como pacemaker ou desfibrilhador automático

• Condições de saúde autorreportadas identificadas no Formulário de Avaliação de Saúde

  • diabetes,
  • doença da tiroide não controlada,
  • doença renal/insuficiência renal crónica,
  • histórico de convulsões (exceto convulsões febris infantis),
  • epilepsia,
  • histórico de síncope inexplicável,
  • histórico recente de enxaquecas frequentes,
  • histórico recente de lesão craniana sintomática (nos últimos 2 meses),
  • Cancro que requeira quimioterapia, radiação ou tratamento atual.

• Participantes com distúrbios de coagulação conhecidos (autorreportados)

  • histórico de distúrbios hemorrágicos ou histórico pessoal de hemorragia prolongada por lesão
  • histórico de coágulos sanguíneos
  • hemofilia
  • uso atual de anticoagulante: prescrição ou uso diário de aspirina
  • Traço ou Doença de Células Falciformes
• Participantes com alergias de contacto graves a adesivos padrão, látex, silicone ou outros materiais encontrados em sensores de oximetria de pulso, eletrodos de ECG, eletrodos de monitorização respiratória ou outros sensores médicos (autorreportados)
• Participantes com alergias graves ao iodo (apenas aplicável se o iodo for utilizado)
• Participantes com alergias graves à lidocaína (ou agentes farmacológicos semelhantes, por exemplo,

Novocaína),

• Falha no teste de Índice de Perfusão Rádio-Ulnar/Rádio-Ulnar+Radial (Rácio <0,4)
• Indisponibilidade ou incapacidade de remover verniz de unhas ou unhas artificiais dos dígitos de teste.
• Material cirúrgico no percurso do Dispositivo em Teste
• Outras condições de saúde conhecidas devem ser consideradas após divulgação no formulário de avaliação de saúde.