Исследование валидации SpO2 - Программное обеспечение пульсоксиметра All.Health Algo

Критерии включения:

• Участник должен иметь возможность понимать и давать письменное информированное согласие.
• Участник является взрослым в возрасте 22-50 лет.
• Участник должен быть готов и способен соблюдать процедуры и продолжительность исследования.
• Участник не курит или не курил в течение 2 дней до исследования.
• Мужчина или женщина любой расы.

Критерии исключения:

• Участник считается страдающим морбидным ожирением (определяется как ИМТ >39,5).
• Нарушение кровообращения (например, синдром Рейно), травма или физическая деформация пальцев, кистей, ушей, лба/черепа или других мест установки датчиков, которые ограничили бы возможность тестирования участков, необходимых для исследования. Татуировки в оптическом пути, которые ограничили бы возможность тестирования участков, необходимых для исследования. (Примечание: некоторые деформации могут всё же позволить участие, если состояние зафиксировано и не повлияет на используемые участки.)
• Женщины, которые беременны.
• Женщины, которые пытаются забеременеть, с подтверждением положительного теста на беременность по моче.
• Участники, которые курили в последние 2 дня, или участники, которые воздерживались от курения не менее 48 часов, с уровнем COHb >3%, оцененным с помощью Masimo Radical 7 (Rainbow).

• Участники с известными респираторными заболеваниями, такими как: (по самоотчету)

  • неконтролируемая/тяжелая астма,
  • грипп,
  • пневмония/бронхит,
  • одышка/респираторный дистресс,
  • незавершенная респираторная или легочная операция,
  • эмфизема, ХОБЛ, заболевание легких,
  • Недавний COVID с госпитализацией

• Участники с самоотчетными сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как: (по самоотчету, за исключением обзора артериального давления и ЭКГ)

  • высокое артериальное давление: систолическое >140 мм рт.ст. или диастолическое >90 мм рт.ст. при 3 последовательных измерениях (рассмотрено во время медицинского скрининга),
  • перенесшие сердечно-сосудистую операцию, за исключением успешной малой операции без клинических симптомов (например, PFO, PDA),
  • боль в груди (стенокардия),
  • сердечные ритмы, отличные от нормального синусового ритма или с дыхательной синусовой аритмией (рассмотрено во время медицинского скрининга),
  • предыдущий инфаркт миокарда,
  • закупорка артерии,
  • необъяснимая одышка,
  • застойная сердечная недостаточность (ЗСН),
  • история инсульта,
  • транзиторная ишемическая атака,
  • заболевание сонных артерий,
  • ишемия миокарда,
  • инфаркт миокарда,
  • кардиомиопатия,
  • имплантируемое активное медицинское устройство, такое как кардиостимулятор или автоматический дефибриллятор

• Самоотчетные состояния здоровья, указанные в Форме оценки здоровья

  • диабет,
  • неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
  • заболевание почек/хроническое нарушение функции почек,
  • история судорог (за исключением фебрильных судорог в детстве),
  • эпилепсия,
  • история необъяснимого синкопе,
  • недавняя история частых мигреней,
  • недавняя симптоматическая травма головы (в течение последних 2 месяцев),
  • Рак, требующий химиотерапии, лучевой терапии или текущего лечения.

• Участники с известными нарушениями свертываемости крови (по самоотчету)

  • история нарушений свертываемости крови или личная история длительного кровотечения после травмы,
  • история тромбов,
  • гемофилия,
  • текущее использование разжижителей крови: рецептурные или ежедневный прием аспирина,
  • Серповидно-клеточный признак или болезнь
• Участники с тяжелой контактной аллергией на стандартные адгезивы, латекс, силикон или другие материалы, используемые в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ, электродах монитора дыхания или других медицинских датчиках (по самоотчету).
• Участники с тяжелой аллергией на йод (применимо только если используется йод).
• Участники с тяжелой аллергией на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например,

Новокаин),

• Неуспешный тест на соотношение индекса перфузии локтевой/локтевой+лучевой артерии (Соотношение <0,4).
• Нежелание или неспособность удалить лак для ногтей или искусственные ногти с тестовых пальцев.
• Хирургические имплантаты на пути тестируемого устройства.
• Другие известные состояния здоровья должны быть рассмотрены после раскрытия в форме оценки здоровья.