Étude de validation de la SpO2 - Logiciel oxymètre Algo All.Health

Critères d'inclusion :

• Le participant doit avoir la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.
• Le participant est un adulte âgé de 22 à 50 ans.
• Le participant doit être disposé et capable de se conformer aux procédures et à la durée de l'étude.
• Le participant est un non-fumeur ou n'a pas fumé dans les 2 jours précédant l'étude.
• Homme ou femme de toute origine ethnique.

Critères d'exclusion :

• Le participant est considéré comme obèse morbide (défini par un IMC >39,5)
• Circulation compromise (par exemple, syndrome de Raynaud), blessure ou malformation physique des doigts, des orteils, des mains, des oreilles ou du front/crâne ou d'autres sites de capteurs qui limiteraient la capacité de tester les sites nécessaires pour l'étude. Tatouages sur le trajet optique qui limiteraient la capacité de tester les sites nécessaires pour l'étude. (Remarque : Certaines malformations peuvent toujours permettre aux participants de participer si l'état est noté et n'affecterait pas les sites utilisés.)
• Femmes enceintes
• Femmes qui essaient de tomber enceintes avec confirmation d'un test de grossesse urinaire positif
• Participants ayant fumé au cours des 2 derniers jours ou participants s'étant abstenus pendant au moins 48 heures, avec des niveaux de COHb >3 % évalués avec un Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Participants présentant des affections respiratoires connues telles que : (auto-déclarées)

  • asthme non contrôlé/sévère,
  • grippe,
  • pneumonie/bronchite,
  • essoufflement/détresse respiratoire,
  • chirurgie respiratoire ou pulmonaire non résolue,
  • emphysème, BPCO, maladie pulmonaire
  • COVID récent avec hospitalisation

• Participants avec des affections cardiaques ou cardiovasculaires auto-déclarées telles que : (auto-déclarées, sauf pour la tension artérielle et la revue de l'ECG)

  • hypertension artérielle : systolique >140 mmHg ou diastolique >90 mmHg sur 3 lectures consécutives (révisées lors du bilan de santé)
  • ont subi une chirurgie cardiovasculaire, à l'exception d'une chirurgie mineure réussie sans symptômes cliniques (par exemple, FOP, CIA)
  • douleur thoracique (angine)
  • rythmes cardiaques autres qu'un rythme sinusal normal ou avec arythmie sinusale respiratoire (révisés lors du bilan de santé)
  • crise cardiaque antérieure
  • artère obstruée
  • essoufflement inexpliqué
  • insuffisance cardiaque congestive (ICC)
  • antécédents d'AVC
  • accident ischémique transitoire
  • maladie de l'artère carotide
  • ischémie myocardique
  • infarctus du myocarde
  • cardiomyopathie
  • dispositif médical actif implantable tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur automatique

• Affections de santé auto-déclarées identifiées dans le formulaire d'évaluation de santé

  • diabète,
  • maladie thyroïdienne non contrôlée,
  • maladie rénale/insuffisance rénale chronique,
  • antécédents de crises (sauf crises fébriles de l'enfance),
  • épilepsie,
  • antécédents de syncope inexpliquée,
  • antécédents récents de migraines fréquentes,
  • traumatisme crânien symptomatique récent (au cours des 2 derniers mois),
  • Cancer nécessitant une chimiothérapie, une radiothérapie ou un traitement actuel.

• Participants avec des troubles de la coagulation connus (auto-déclarés)

  • antécédents de troubles de la coagulation ou antécédents personnels de saignement prolongé suite à une blessure
  • antécédents de caillots sanguins
  • hémophilie
  • utilisation actuelle d'anticoagulants : ordonnance ou utilisation quotidienne d'aspirine
  • Trait ou maladie drépanocytaire
• Participants avec des allergies de contact sévères aux adhésifs standards, au latex, au silicone ou à d'autres matériaux présents dans les capteurs d'oxymétrie de pouls, les électrodes d'ECG, les électrodes de moniteur respiratoire ou d'autres capteurs médicaux (auto-déclarées)
• Participants avec des allergies sévères à l'iode (seulement applicable si l'iode est utilisé)
• Participants avec des allergies sévères à la lidocaïne (ou agents pharmacologiques similaires, par exemple

Novocaïne),

• Échec du test du ratio d'indice de perfusion ulnaire/ulnaire+radial (Ratio <0,4)
• Refus ou incapacité d'enlever le vernis à ongles ou les ongles artificiels des doigts testés.
• Matériel chirurgical dans le trajet du dispositif en test
• D'autres problèmes de santé connus doivent être pris en compte lors de leur divulgation dans le formulaire d'évaluation de santé.