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ECCAのトルコ語での妥当性と信頼性の研究および他の認知評価テストとの比較

2026年4月6日 更新者:Sinem Zeynep Yıldız、Pamukkale University

「電気けいれん療法認知機能評価(ECCA)のトルコ語版における妥当性・信頼性研究の実施および他の認知機能評価テストとの比較」

電気痙攣療法(ECT)は、外部から制御された電流を用いて脳内に広範な痙攣を誘発することを基盤とする、精神医学で用いられる最も古い生物学的治療法の一つです。 1938年にイタリアの医師ウーゴ・チェルレッティとその助手ルチオ・ビーニによって初めて適用されました。 1974年のアメリカ精神医学会の報告では、ECTがうつ病、躁病、および難治性統合失調症の治療に有効であると述べられており、特に重度の大うつ病、緊張病、統合失調症、躁病の治療において、今日でも効果的かつ安全な方法として使用されています。

ECTの正確な作用機序は完全には理解されていませんが、脳受容体の感受性を高め、セロトニンとドーパミンの代謝を促進し、モノアミン作動性システムを活性化し、概日リズムを調整し、脳半球間の同期を提供すると示唆されています。 さらに、神経伝達物質レベル、神経内分泌応答、および神経新生プロセスに影響を与えることが示されています。

前向性健忘と逆行性健忘は、ECTの亜急性期に見られる認知副作用の一部です。 前向性健忘は通常、治療後数ヶ月以内に解消しますが、逆行性健忘は一部の症例で永続的になる可能性があります。 したがって、ECT前、中、後の認知機能評価が推奨されます。

臨床実践では、認知評価にモントリオール認知評価(MoCA)とミニメンタルステートテスト(MMSE)が頻繁に使用されます。 しかし、これらの尺度はECT特有の認知効果を評価するために開発されたものではなく、逆行性記憶喪失、自伝的記憶障害、および主観的記憶不満を検出するには限界がある可能性があります。 したがって、ECT特有の認知副作用を評価できるより敏感なツールが必要です。

この目的のために、アトランタのエモリー大学精神医学・行動科学科のアドリアナ・P・エルミダと同僚によって開発された電気痙攣認知評価テスト(ECCA)は、30項目からなる構造化評価ツールです。 このテストは、主観的記憶、介護者評価記憶、注意力、自伝的記憶、および遅延言語想起という5つの認知領域を評価します。 英国での研究では、ECCAをMoCAと比較し、ECTを受けている個人の認知機能評価においてECCAがより敏感である可能性があることを示しました。 同様に、中国での研究では、ECT後の大うつ病性障害患者の認知変化を評価する際に、ECCAがMMSEおよびMoCAよりも敏感であると報告されました。

結論として、ECT中の認知機能評価における現在のツールの限界は、ECT特有の測定ツールの開発を必要とします。 この文脈において、ECCAは臨床的意思決定および治療後の認知モニタリングのための重要なツールと見なされています。

尺度は、測定する特性を分類および評価するために使用される測定ツールです。 尺度適応研究は、新たな尺度を開発するのに比べて時間を節約し、異なる文化間で共通のデータ収集ツールの使用を可能にします。 したがって、テストの妥当性と信頼性の研究を実施することは、科学的に非常に重要です。

トルコでECCAテストの妥当性と信頼性研究を実施するために、テスト開発者のアドリアナ・エルミダから必要な許可を取得しました。 翻訳プロセス中、テストは5人の独立した個人によって英語からトルコ語に翻訳され、その後、5人の異なる個人によって逆翻訳されました。 翻訳は一貫性を確保するために比較され、プロセスは宣誓翻訳者によっても検証されました。

調査の概要

詳細な説明

電気けいれん療法(ECT)は、精神医学で使用される最初の生物学的治療法の一つと考えられており、制御された外部電流の適用によって脳内の全般性発作を誘導することを基礎としています。(1)

電気けいれん療法(ECT)が精神医学的治療法として初めて使用されたのは、1938年にイタリアの医師ウーゴ・チェルレッティによって行われました。(2) チェルレッティと彼の助手ルチオ・ビーニによるけいれんを誘導するための電流の適用は、精神医学の分野における重要な転換点となりました。(3)

1974年、アメリカ精神医学会のタスクフォースは、ECTがうつ病、躁病、および治療抵抗性統合失調症の治療に有益であると報告しました。 1938年以来、精神疾患の管理において最も効果的な治療オプションの一つとして適用されてきました。(1)

電気けいれん療法(ECT)は、特に重度の大うつ病、および緊張病、統合失調症、躁病など、さまざまな精神障害の治療において、効果的かつ安全な介入として使用されています。(4,5)

電気けいれん療法(ECT)の作用機序については、さまざまな理論的説明が提案されています。(6) この文脈において、ECTは脳受容体の感受性を高め、セロトニンおよびドーパミン代謝を促進し、モノアミン作動性系を活性化し、概日リズムを調節し、両大脳半球間の同期を提供すると示唆されています。(6) 抗うつ、抗精神病、抗けいれん、抗緊張病効果に加えて、ECTは神経伝達物質レベル、神経内分泌反応、および神経新生過程にも有意な影響を及ぼすことが示されています。(6) しかし、ECTがその治療効果を発揮する神経生物学的メカニズムは、まだ完全には解明されていません。(6)

電気けいれん療法(ECT)の亜急性期に発生する可能性のある認知的副作用には、新しい情報の学習に影響を与える前向性健忘と、以前に獲得した情報の想起に困難を引き起こす逆向性健忘があります。 前向性健忘は、一般的にECT治療完了後2か月以内に解消することが報告されています。 しかし、逆向性健忘が一部の症例で永続的である可能性を示唆する証拠があります。 これらの認知効果は、ECTセッション中にすぐには気づかれない場合があり、治療後も持続する可能性があります。 したがって、ECT実施前、実施中、実施後に認知機能を慎重に評価することが推奨されています。(5)

臨床実践では、電気けいれん療法(ECT)の認知的副作用を評価するために、モントリオール認知評価(MoCA)およびミニメンタルステート検査(MMSE)が頻繁に使用されています。(5,7) これらの尺度は、特に軽度認知障害およびアルツハイマー病の早期診断において、効果的なスクリーニングツールであることが示されています。(5,7) しかし、MoCAとMMSEは、逆向性記憶喪失、自伝的記憶障害、および主観的記憶訴えなどのECT関連の認知効果を評価するために特別に開発されたものではありません。(5,7) したがって、既存の認知評価ツールは、ECTに特異的な認知的副作用を検出するのに感度が不十分であると考えられており、より高い感度を持つECT専用の新しい認知評価手段が必要とされています。(5,7)

ECT関連の認知的副作用を評価するために開発された電気けいれん認知評価(ECCA)テストは、30項目から構成される構造化評価ツールであり、アトランタで設計されました。(8) このテストは、主観的記憶、情報提供者評価による記憶、注意、自伝的記憶、および遅延言語再生の5つの主要な認知領域を評価することを目的としています。 ECCAは、エモリー大学精神医学・行動科学科のアドリアナ・P・エルミダ博士とその同僚によって開発されました。(8)

2020年に英国で実施された研究では、電気けいれん認知評価(ECCA)テストとモントリオール認知評価(MoCA)が、131名の参加者サンプルで比較されました。(8) 結果は、ECTを受けている個人の認知機能を評価する際に、ECCAがMoCAよりも高い感度を持つ可能性があることを示しました。 ECTによって引き起こされる認知的副作用のモニタリングと評価における困難を考慮すると、ECCAは、その迅速な適用性、ECT特異的な構造、および多次元的評価能力により、重要な臨床的ギャップを埋める可能性を有すると考えられています。(8)

ECCAが特に自伝的記憶と主観的認知困難に焦点を当てているという事実は、それを古典的な神経心理学的評価ツール以上のものにし、ECTの初期の認知効果をより包括的かつ全体的に反映することを可能にします。 以前の研究もまた、ECTプロセス中および後に発生する記憶障害が、個人の全体的な認知機能に有意な影響を与えることを示しています。(8)

中国で実施された研究では、ECCAは当初、大うつ病性障害患者のECT後の一般的認知レベルの変化を評価する際に、MMSEやMoCAよりも大きな感度を示しました。(7)

結論として、ECTプロセス中の認知機能をモニタリングするために使用される既存の評価ツールの限界は、ECTに特化した評価手段の開発を必要としています。 この文脈において、ECCAは、臨床的意思決定プロセスおよび治療後の認知モニタリングの両方において、機能的かつ価値のある参照ツールとして際立っています。(8)

尺度は、測定対象の特性を分類、順位付け、またはその量と程度を決定するために必要な規則と制約を定義する測定ツールです。(9)

尺度の適応は、新しい尺度を開発するのに比べて時間を節約し、異なる文化間で共通のデータ収集ツールを使用することを可能にします。 これにより、より一般化可能なデータが得られ、社会間の類似点と相違点に関する研究が促進されます。(10)

テストのトルコ語版の妥当性と信頼性は、その科学的正確性と一貫性を確保するために重要です。(11) 妥当性は、テストが測定しようとする特性を正確に測定する程度を指し、一方で信頼性はテストの一貫性と安定性を示します。(12) 高い信頼性は、テストが一貫した結果を生み出すことを示し、一方で妥当性は、テストが実際に測定しようとするものを測定しているかどうかを決定します。(13) これら二つの概念の関係は、妥当なテストは信頼性も持たなければならないことを示していますが、信頼性のあるテストが常に妥当であるとは限りません。(14) 例えば、高い信頼性は必ずしもテストが妥当であることを意味するわけではなく、テストがその目的に適しているかどうかも評価されなければなりません。(15) この文脈において、トルコ語テストの妥当性と信頼性分析は、その心理測定特性を決定し、教育プロセスにおける効果的な使用を確保するために重要です。(11)

トルコにおけるECCAテストの妥当性と信頼性研究を実施するために、テストの開発者であるアドリアナ・エルミダに電子メールで連絡を取りました。 翻訳プロセスでは、ECCAテストは英語からトルコ語に5人の個人が互いに独立して翻訳されました。その後、トルコ語版は、互いの翻訳を知らない5人の異なる個人によって英語に逆翻訳されました。 翻訳を評価し一貫性を確保するために、公認翻訳者からの承認も得ました。 さらに、トルコ語での妥当性と信頼性研究の公式許可をアドリアナ・エルミダから得ました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者がECTを受けている

説明

対象基準: DSM-5診断基準に基づきECTの適応がある18〜65歳の患者90名のサンプル。

-

除外基準: 知的障害、認知障害、神経疾患の既往歴、物質乱用、非識字、認知症の診断。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ect患者
ECT適応症を受けた患者
ElectroConvulsive Therapy Cognitive Assessment (ECCA) は、電気けいれん療法 (ECT) を受けている患者の認知機能を評価するために特別に開発された簡潔な認知評価ツールです。 この研究では、ECCA のトルコ語版を実施し、その妥当性と信頼性を評価し、他の神経心理学的評価ツールとの性能を比較します。 この研究における介入は、治療手順ではなく評価手段としての ECCA の実施を指します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エッカテスト
時間枠:周術期
Electroconvulsive Cognitive Assessment(ECCA)は、電気けいれん療法(ECT)を受ける患者の認知機能を評価するために開発された簡易認知評価ツールです。 ECTによって影響を受ける可能性のある認知領域(記憶、注意力、主観的認知不満を含む)を評価するように設計されています。 このテストは、ECT治療過程における認知の変化をモニタリングするために使用されます。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ace-rテスト
時間枠:周術期
ACE-R(アデンブルック認知検査改訂版)は、複数の認知領域を評価するために使用される簡易的な認知評価ツールです。 注意と見当識、記憶、言語流暢性、言語能力、視空間能力を評価します。 認知障害のスクリーニングや、さまざまな種類の認知症の鑑別を支援するために、臨床現場で一般的に使用されています。 この検査は、より短いスクリーニングツールよりも広範な評価を提供し、通常は約15〜20分で実施されます。
周術期
MoCAテスト
時間枠:周術期
モントリオール認知評価(MoCA)は、認知機能を評価するために使用される簡易スクリーニングテストです。 注意力、記憶力、言語能力、視空間能力、実行機能、抽象化能力、計算能力、見当識など、いくつかの領域を評価します。 軽度認知障害やその他の認知障害を検出するために一般的に使用されています。 このテストは通常、完了するまでに約10〜15分かかります。
周術期

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mini-Mental State Examination (MMSE)
時間枠:周術期
ミニメンタルステート検査(MMSE)は、別名ミニメンタルテストとも呼ばれ、認知機能を評価するための簡潔な認知スクリーニングツールです。 この検査では、見当識、注意力、記憶力、言語能力、基本的な視空間スキルを評価します。 臨床現場では、認知障害のスクリーニングや、時間の経過に伴う認知状態の変化をモニタリングするために一般的に使用されています。
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melike C Balcı Şengül、Pamukkale Üniversitesi Psikiyatri HASTANESİ

出版物と役立つリンク

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月8日

一次修了 (推定)

2026年7月8日

研究の完了 (推定)

2026年11月8日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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