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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07527234
ECCA의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구와 다른 인지 평가 테스트와의 비교
"전기충격요법 인지 평가(ECCA)의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구 수행과 다른 인지 기능 평가 검사와의 비교."
전기경련요법(ECT)은 외부에서 가해진 제어된 전류로 뇌에 광범위한 발작을 유도하는 것을 기반으로 하는 정신의학에서 사용되는 가장 오래된 생물학적 치료 방법 중 하나입니다. 이 치료법은 1938년 이탈리아 의사 우고 첼레티(Ugo Cerletti)와 그의 조수 루치오 비니(Lucio Bini)에 의해 처음 적용되었습니다. 1974년 미국 정신의학 협회의 보고서는 ECT가 우울증, 조증 및 난치성 조현병 치료에 효과적이라고 밝혔으며, 특히 중증 주요 우울증, 긴장증, 조현병 및 조증 치료에 효과적이고 안전한 방법으로 오늘날에도 사용되고 있습니다.
ECT의 정확한 작용 메커니즘은 완전히 이해되지는 않았지만, 뇌 수용체 민감도를 증가시키고, 세로토닌과 도파민 대사를 가속화하며, 모노아민성 시스템을 활성화하고, 일주기 리듬을 조절하며, 뇌 반구 간의 동기화를 제공하는 것으로 제안됩니다. 또한, 신경전달물질 수준, 신경내분비 반응 및 신경생성 과정에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
진행성 기억상실증과 역행성 기억상실증은 ECT의 아급성기에 볼 수 있는 인지적 부작용 중 하나입니다. 진행성 기억상실증은 일반적으로 치료 후 몇 달 이내에 해결되지만, 역행성 기억상실증은 경우에 따라 영구적일 수 있습니다. 따라서 ECT 전, 중, 후 인지 기능 평가가 권장됩니다.
임상 실무에서는 인지 평가를 위해 몬트리올 인지 평가(MoCA)와 간이정신상태검사(MMSE)가 자주 사용됩니다. 그러나 이러한 척도는 ECT 특이적 인지 효과를 평가하기 위해 개발된 것이 아니며, 역행성 기억 상실, 자서전적 기억 손상 및 주관적 기억 불만을 감지하는 데 제한이 있을 수 있습니다. 따라서 ECT 특이적 인지 부작용을 평가할 수 있는 더 민감한 도구가 필요합니다.
이를 위해 애틀랜타 에모리 대학교 정신의학 및 행동과학과의 아드리아나 P. 에르미다(Adriana P. Hermida)와 동료들이 개발한 전기경련 인지 평가 검사(ECCA)는 30개 항목으로 구성된 구조화된 평가 도구입니다. 이 검사는 주관적 기억, 간병인이 평가한 기억, 주의력, 자서전적 기억 및 지연된 언어 회상이라는 다섯 가지 인지 영역을 평가합니다. 영국에서 진행된 한 연구는 ECCA를 MoCA와 비교했으며, ECCA가 ECT를 받는 개인의 인지 기능 평가에 더 민감할 수 있음을 보여주었습니다. 마찬가지로 중국에서 진행된 한 연구는 주요 우울 장애 환자의 ECT 후 인지 변화 평가에서 ECCA가 MMSE와 MoCA보다 더 민감하다고 보고했습니다.
결론적으로, ECT 중 인지 기능 평가에서 현재 도구의 한계는 ECT 특이적 측정 도구의 개발을 필요로 합니다. 이러한 맥락에서 ECCA는 임상적 의사 결정과 치료 후 인지 모니터링을 위한 중요한 도구로 간주됩니다.
척도는 측정할 특성을 분류하고 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다. 척도 적응 연구는 새로운 척도를 개발하는 것에 비해 시간을 절약하고, 다른 문화에서 공통 데이터 수집 도구를 사용할 수 있게 합니다. 따라서 검사의 타당도와 신뢰도 연구를 수행하는 것은 과학적으로 매우 중요합니다.
터키에서 ECCA 검사의 타당도와 신뢰도 연구를 수행하기 위해 검사 개발자 아드리아나 에르미다(Adriana Hermida)로부터 필요한 허가를 받았습니다. 번역 과정에서 검사는 영어에서 터키어로 다섯 명의 독립적인 개인에 의해 번역된 후, 다섯 명의 다른 개인에 의해 역번역되었습니다. 번역의 일관성을 보장하기 위해 번역본을 비교했으며, 공증 번역가에 의한 검증도 진행되었습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
전기경련요법(ECT)은 정신의학에서 사용된 최초의 생물학적 치료 방법 중 하나로 간주되며, 통제된 외부 전류 적용을 통해 뇌에서 전반적 발작을 유도하는 데 기반을 둡니다.(1)
정신과적 치료 방법으로서 전기경련요법(ECT)의 첫 사용은 1938년 이탈리아 의사 우고 첼레티에 의해 이루어졌습니다.(2) 첼레티와 그의 조수 루치오 비니에 의한 경련 유도를 위한 전류 적용은 정신의학 분야에서 중요한 전환점을 표시했습니다.(3)
1974년, 미국정신의학회의 태스크포스는 ECT가 우울증, 조증 및 치료저항성 조현병 치료에 유익하다고 보고했습니다. 1938년 이래, 정신 질환 관리에서 가장 효과적인 치료 옵션 중 하나로 적용되어 왔습니다.(1)
전기경련요법(ECT)은 다양한 정신 질환, 특히 심한 주요 우울증뿐만 아니라 긴장증, 조현병 및 조증 치료에서 효과적이고 안전한 개입으로 사용됩니다.(4,5)
전기경련요법(ECT)의 작용 메커니즘에 관해 다양한 이론적 설명이 제안되었습니다.(6) 이러한 맥락에서, ECT가 뇌 수용체의 민감도를 증가시키고, 세로토닌 및 도파민 대사를 가속화하며, 모노아민성 시스템을 활성화하고, 일주기 리듬을 조절하며, 두 뇌 반구 간 동기화를 제공한다는 것이 제안되었습니다.(6) 항우울제, 항정신병, 항경련 및 항긴장증 효과 외에도, ECT는 신경전달물질 수준, 신경내분비 반응 및 신경발생 과정에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.(6) 그러나, ECT가 치료 효과를 발휘하는 신경생물학적 메커니즘은 아직 완전히 명확히 밝혀지지 않았습니다.(6)
전기경련요법(ECT)의 아급성기 동안 발생할 수 있는 인지적 부작용 중에는 새로운 정보 학습에 영향을 미치는 진행성 기억상실증과 이전에 습득한 정보를 회상하는 데 어려움을 일으키는 역행성 기억상실증이 있습니다. 진행성 기억상실증은 일반적으로 ECT 치료 완료 후 2개월 이내에 해결되는 것으로 보고되었습니다. 그러나, 역행성 기억상실증이 일부 경우 영구적일 수 있다는 증거가 있습니다. 이러한 인지적 효과는 ECT 세션 중 즉시 눈에 띄지 않을 수 있으며 치료 후에도 지속될 수 있습니다. 따라서, ECT 투여 전, 중, 후에 인지 기능을 신중히 평가하는 것이 권장됩니다.(5)
임상 실무에서, 전기경련요법(ECT)의 인지적 부작용을 평가하기 위해 몬트리올 인지 평가(MoCA)와 간이정신상태검사(MMSE)가 자주 사용됩니다.(5,7) 이러한 척도는 특히 경도 인지 장애 및 알츠하이머병의 조기 진단에서 효과적인 선별 도구로 나타났습니다.(5,7) 그러나, MoCA와 MMSE는 역행성 기억 상실, 자전적 기억 장애 및 주관적 기억 불만과 같은 ECT 관련 인지 효과를 평가하기 위해 특별히 개발된 것은 아닙니다.(5,7) 따라서, 기존 인지 평가 도구가 ECT에 특정한 인지 부작용을 탐지하는 데 충분히 민감하지 않을 수 있으며, 더 높은 민감도를 가진 ECT 전용의 새로운 인지 평가 도구가 필요하다고 여겨집니다.(5,7)
ECT 관련 인지 부작용을 평가하기 위해 개발된 전기경련 인지 평가(ECCA) 검사는 30개 항목으로 구성된 구조화된 평가 도구이며, 애틀랜타에서 설계되었습니다.(8) 이 검사는 주관적 기억, 정보제공자 평가 기억, 주의력, 자전적 기억 및 지연 언어 회상이라는 다섯 가지 주요 인지 영역을 평가하는 것을 목표로 합니다. ECCA는 에모리 대학교 정신의학 및 행동과학과의 아드리아나 P. 에르미다 박사와 그 동료들에 의해 개발되었습니다.(8)
2020년 영국에서 수행된 연구에서, 전기경련 인지 평가(ECCA) 검사와 몬트리올 인지 평가(MoCA)가 131명의 참가자 샘플에서 비교되었습니다.(8) 결과는 ECCA가 ECT를 받는 개인의 인지 기능 평가에서 MoCA보다 더 높은 민감도를 가질 수 있음을 나타냈습니다. ECT로 인한 인지 부작용을 모니터링하고 평가하는 데 직면한 어려움을 고려할 때, ECCA는 빠른 적용 가능성, ECT 특정 구조 및 다차원 평가 능력으로 인해 중요한 임상적 격차를 메울 잠재력을 가진 것으로 여겨집니다.(8)
ECCA가 특히 자전적 기억과 주관적 인지 어려움에 초점을 맞춘다는 사실은 이를 고전적 신경심리학적 평가 도구 이상으로 만들며, ECT의 초기 인지 효과를 보다 포괄적이고 전체적인 방식으로 반영할 수 있게 합니다. 이전 연구들 또한 ECT 과정 중 및 후에 발생하는 기억 장애가 개인의 전반적 인지 기능에 상당한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.(8)
중국에서 수행된 연구에서, ECCA는 초기에 주요 우울 장애 환자에서 ECT 후 일반적 인지 수준 변화 평가에서 MMSE나 MoCA보다 더 큰 민감도를 보였습니다.(7)
결론적으로, ECT 과정 동안 인지 기능을 모니터링하는 데 사용되는 기존 평가 도구의 한계는 ECT 특정 평가 도구 개발을 필요하게 만듭니다. 이러한 맥락에서, ECCA는 임상적 의사결정 과정과 치료 후 인지 모니터링 모두에서 기능적이고 가치 있는 참조 도구로 두드러집니다.(8)
척도는 측정할 특성을 분류, 순위 지정 또는 양과 정도를 결정하는 데 필요한 규칙과 제약을 정의하는 측정 도구입니다.(9)
척도 적응은 새로운 척도 개발에 비해 시간을 절약하고 다른 문화 간 공통 데이터 수집 도구 사용을 가능하게 합니다. 이는 보다 일반화 가능한 데이터를 허용하며 사회 간 유사점과 차이점에 대한 연구를 용이하게 합니다.(10)
테스트의 터키어 버전의 타당도와 신뢰도는 과학적 정확성과 일관성을 보장하는 데 중요합니다.(11) 타당도는 테스트가 측정하려는 특성을 정확히 측정하는 정도를 의미하는 반면, 신뢰도는 테스트의 일관성과 안정성을 나타냅니다.(12) 높은 신뢰도는 테스트가 일관된 결과를 생성한다는 것을 보여주는 반면, 타당도는 테스트가 실제로 측정하려는 것을 측정하는지 여부를 결정합니다.(13) 이 두 개념 간의 관계는 타당한 테스트가 신뢰할 수 있어야 함을 나타내지만, 신뢰할 수 있는 테스트가 항상 타당한 것은 아닙니다.(14) 예를 들어, 높은 신뢰도가 반드시 테스트가 타당하다는 것을 의미하지는 않습니다; 테스트의 의도된 목적에 대한 적절성도 평가되어야 합니다.(15) 이러한 맥락에서, 터키어 테스트의 타당도와 신뢰도 분석은 심리측정적 특성을 결정하고 교육 과정에서 효과적 사용을 보장하는 데 중요합니다.(11)
터키에서 ECCA 검사의 타당도와 신뢰도 연구를 수행하기 위해, 검사 개발자인 아드리아나 에르미다에게 이메일을 통해 연락했습니다. 번역 과정에서, ECCA 검사는 영어에서 터키어로 5명의 개인이 서로 독립적으로 번역되었습니다; 이후, 터키어 버전은 서로의 번역을 알지 못하는 5명의 다른 개인에 의해 다시 영어로 역번역되었습니다. 번역을 평가하고 일관성을 보장하기 위해, 공인 번역가로부터 승인도 받았습니다. 또한, 터키어 타당도와 신뢰도 연구에 대한 공식 허가를 아드리아나 에르미다로부터 얻었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 터키 (Türkiye)
- Pamukkale Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 90명의 환자 샘플, 연령 18-65세, DSM-5 진단 기준에 따른 ECT 적응증이 있었습니다.
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제외 기준: 지적 장애, 인지 장애, 신경 질환 병력, 약물 남용, 문맹, 치매 진단.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ect patients
ECT 적응증을 받은 환자
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전기충격요법 인지 평가(ECCA)는 전기충격요법(ECT)을 받는 환자의 인지 기능을 평가하기 위해 특별히 개발된 간단한 인지 평가 도구입니다.
이 연구에서는 ECCA의 터키어 버전을 시행하여 그 타당성과 신뢰도를 평가하고 다른 신경심리학적 평가 도구와의 성능을 비교할 것입니다.
본 연구의 중재는 치료 절차가 아닌 평가 도구로서 ECCA의 시행을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ecca 테스트
기간: 수술 전후
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전기경련 인지 평가(ECCA)는 전기경련요법(ECT)을 받는 환자들의 인지 기능을 평가하기 위해 개발된 간단한 인지 평가 도구입니다.
ECT에 영향을 받을 수 있는 기억력, 주의력 및 주관적 인지 불만을 포함한 인지 영역을 평가하도록 설계되었습니다.
이 검사는 ECT 치료 과정 동안 인지 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에이스-알 테스트
기간: 시술 전후
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ACE-R(애든브룩 인지검사-개정판)은 여러 인지 영역을 평가하는 데 사용되는 간단한 인지 평가 도구입니다.
이 검사는 주의력 및 지남력, 기억력, 언어 유창성, 언어 능력, 시공간 능력을 평가합니다.
임상 실무에서 인지 장애를 선별하고 다양한 유형의 치매를 구분하는 데 도움을 주기 위해 일반적으로 사용됩니다.
이 검사는 더 짧은 선별 도구보다 더 넓은 평가를 제공하며, 일반적으로 시행하는 데 약 15-20분이 소요됩니다.
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시술 전후
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moca 테스트
기간: 주변시술기
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 선별 검사입니다.
주의력, 기억력, 언어, 시공간 능력, 실행 기능, 추상화, 계산 및 지남력을 포함한 여러 영역을 평가합니다. 경도 인지 장애 및 기타 인지 장애를 발견하는 데 일반적으로 사용됩니다. 이 검사는 일반적으로 완료하는 데 약 10~15분이 소요됩니다. |
주변시술기
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 주변시술기
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미니멘털 상태 검사(MMSE) 또는 미니멘털 테스트는 인지 기능을 평가하기 위해 사용되는 간단한 인지 선별 도구입니다.
이 검사는 지남력, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 기본 시지각 기술을 평가합니다.
임상 환경에서 인지 장애를 선별하고 시간 경과에 따른 인지 상태 변화를 모니터링하는 데 일반적으로 사용됩니다.
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주변시술기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melike C Balcı Şengül, Pamukkale Üniversitesi Psikiyatri HASTANESİ
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCall WV, Andrade C, Sienaert P. Searching for the mechanism(s) of ECT's therapeutic effect. J ECT. 2014 Jun;30(2):87-9. doi: 10.1097/YCT.0000000000000121.
- Hebbrecht K, Giltay EJ, Birkenhager TK, Sabbe B, Verwijk E, Obbels J, Roelant E, Schrijvers D, Van Diermen L. Cognitive change after electroconvulsive therapy in mood disorders measured with the Montreal Cognitive Assessment. Acta Psychiatr Scand. 2020 Nov;142(5):413-422. doi: 10.1111/acps.13231. Epub 2020 Sep 21.
- Hermida AP, Goldstein FC, Loring DW, McClintock SM, Weiner RD, Reti IM, Janjua AU, Ye Z, Peng L, Tang YL, Galendez GC, Husain MM, Maixner DF, Riva-Posse P, McDonald WM; National Network of Depression Centers ECT Task Group. ElectroConvulsive therapy Cognitive Assessment (ECCA) tool: A new instrument to monitor cognitive function in patients undergoing ECT. J Affect Disord. 2020 May 15;269:36-42. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.010. Epub 2020 Mar 4.
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- E-60116787-020-719863
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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