Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкое исследование валидности и надежности ECCA и сравнение с другими тестами оценки когнитивных функций

6 апреля 2026 г. обновлено: Sinem Zeynep Yıldız, Pamukkale University

«Проведение турецкого исследования валидности и надежности Когнитивной оценки электроконвульсивной терапии (ECCA) и сравнение ее с другими тестами оценки когнитивных функций»

Электросудорожная терапия (ЭСТ) — один из старейших биологических методов лечения, используемых в психиатрии, основанный на индуцировании широко распространённых судорог в мозге с помощью контролируемых электрических токов, подаваемых извне. Впервые она была применена в 1938 году итальянским врачом Уго Черетти и его ассистентом Луиджи Бини. В отчёте Американской психиатрической ассоциации за 1974 год утверждалось, что ЭСТ эффективна при лечении депрессии, мании и рефракторной шизофрении, и сегодня она по-прежнему используется как эффективный и безопасный метод, особенно при лечении тяжёлой большой депрессии, кататонии, шизофрении и мании.

Хотя точный механизм действия ЭСТ до конца не изучен, предполагается, что она повышает чувствительность мозговых рецепторов, ускоряет метаболизм серотонина и дофамина, активирует моноаминергические системы, регулирует циркадный ритм и обеспечивает синхронизацию между полушариями мозга. Кроме того, было показано, что она влияет на уровни нейромедиаторов, нейроэндокринные реакции и процессы нейрогенеза.

Антероградная и ретроградная амнезия относятся к когнитивным побочным эффектам, которые могут наблюдаться в подострой фазе ЭСТ. Хотя антероградная амнезия обычно проходит в течение нескольких месяцев после лечения, ретроградная амнезия в некоторых случаях может быть постоянной. Поэтому рекомендуется оценка когнитивных функций до, во время и после ЭСТ.

В клинической практике для когнитивной оценки часто используются Монреальская когнитивная шкала (MoCA) и Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE). Однако эти шкалы не были разработаны для оценки специфических когнитивных эффектов ЭСТ и могут быть ограничены в выявлении ретроградной потери памяти, нарушений автобиографической памяти и субъективных жалоб на память. Поэтому необходимы более чувствительные инструменты, способные оценить специфические когнитивные побочные эффекты ЭСТ.

Тест когнитивной оценки при электросудорожной терапии (ECCA), разработанный для этой цели Адрианой П. Эрмидой и коллегами из отделения психиатрии и поведенческих наук Университета Эмори в Атланте, представляет собой структурированный инструмент оценки, состоящий из 30 пунктов. Тест ECCA оценивает пять когнитивных областей: субъективная память, оценка памяти лицом, осуществляющим уход, внимание, автобиографическая память и отсроченное вербальное воспроизведение. Исследование в Великобритании, сравнившее ECCA с MoCA, показало, что ECCA может быть более чувствительным при оценке когнитивных функций у лиц, проходящих ЭСТ. Аналогично, исследование в Китае сообщило, что ECCA был более чувствительным, чем MMSE и MoCA, при оценке когнитивных изменений у пациентов с большим депрессивным расстройством после ЭСТ.

В заключение, ограничения текущих инструментов в оценке когнитивных функций во время ЭСТ делают необходимым разработку специфических для ЭСТ инструментов измерения. В этом контексте ECCA считается важным инструментом для принятия клинических решений и когнитивного мониторинга после лечения.

Шкалы — это инструменты измерения, используемые для классификации и оценки измеряемых характеристик. Исследования по адаптации шкал экономят время по сравнению с разработкой новой шкалы и позволяют использовать общие инструменты сбора данных в разных культурах. Поэтому проведение исследований валидности и надёжности тестов имеет большое научное значение.

Для проведения исследования валидности и надёжности теста ECCA в Турции было получено необходимое разрешение от разработчика теста, Адрианы Эрмиды. В процессе перевода тест был переведён с английского на турецкий пятью независимыми лицами, а затем обратно переведён пятью разными лицами. Переводы были сопоставлены для обеспечения согласованности, и процесс также был проверен присяжным переводчиком.

Обзор исследования

Подробное описание

Электросудорожная терапия (ЭСТ) считается одним из первых биологических методов лечения, используемых в психиатрии, и основана на индукции генерализованных судорог в мозге путем применения контролируемого внешнего электрического тока.(1)

Первое применение электросудорожной терапии (ЭСТ) в качестве психиатрического метода лечения было осуществлено в 1938 году итальянским врачом Уго Черетти.(2) Применение электрического тока для индукции судорог Черетти и его ассистентом Луиджи Бини ознаменовало важный поворотный момент в области психиатрии.(3)

В 1974 году рабочая группа Американской психиатрической ассоциации сообщила, что ЭСТ полезна при лечении депрессии, мании и резистентной к лечению шизофрении. С 1938 года она применяется как один из наиболее эффективных вариантов лечения при ведении психических заболеваний.(1)

Электросудорожная терапия (ЭСТ) используется как эффективное и безопасное вмешательство при лечении различных психических расстройств, особенно тяжелой большой депрессии, а также кататонии, шизофрении и мании.(4,5)

Было предложено несколько теоретических объяснений механизма действия электросудорожной терапии (ЭСТ).(6) В этом контексте предполагалось, что ЭСТ повышает чувствительность мозговых рецепторов, ускоряет метаболизм серотонина и дофамина, активирует моноаминергические системы, регулирует циркадный ритм и обеспечивает синхронизацию между двумя полушариями мозга.(6) Помимо антидепрессивного, антипсихотического, противосудорожного и антикататонического эффектов, также было показано, что ЭСТ оказывает значительное влияние на уровни нейромедиаторов, нейроэндокринные реакции и процессы нейрогенеза.(6) Однако нейробиологические механизмы, посредством которых ЭСТ оказывает свои терапевтические эффекты, до сих пор полностью не выяснены.(6)

Среди когнитивных побочных эффектов, которые могут возникать в подострый период электросудорожной терапии (ЭСТ), — антероградная амнезия, влияющая на усвоение новой информации, и ретроградная амнезия, вызывающая трудности с воспроизведением ранее усвоенной информации. Сообщалось, что антероградная амнезия обычно проходит в течение двух месяцев после завершения лечения ЭСТ. Однако есть свидетельства, позволяющие предположить, что ретроградная амнезия в некоторых случаях может быть постоянной. Эти когнитивные эффекты могут быть не сразу заметны во время сеансов ЭСТ и могут сохраняться после лечения. Поэтому рекомендуется тщательно оценивать когнитивные функции до, во время и после проведения ЭСТ.(5)

В клинической практике для оценки когнитивных побочных эффектов электросудорожной терапии (ЭСТ) часто используются Монреальская когнитивная оценка (MoCA) и Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE).(5,7) Было показано, что эти шкалы являются эффективными скрининговыми инструментами, особенно для ранней диагностики легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера.(5,7) Однако MoCA и MMSE не были специально разработаны для оценки связанных с ЭСТ когнитивных эффектов, таких как потеря ретроградной памяти, нарушение автобиографической памяти и субъективные жалобы на память.(5,7) Поэтому считается, что существующие инструменты когнитивной оценки могут быть недостаточно чувствительными для выявления специфических для ЭСТ когнитивных побочных эффектов, и существует необходимость в новом инструменте когнитивной оценки, специально разработанном для ЭСТ с более высокой чувствительностью.(5,7)

Тест когнитивной оценки при электросудорожной терапии (ECCA), разработанный для оценки связанных с ЭСТ когнитивных побочных эффектов, представляет собой структурированный инструмент оценки, состоящий из 30 пунктов, и был разработан в Атланте.(8) Тест направлен на оценку пяти основных когнитивных областей: субъективная память, память по оценке информанта, внимание, автобиографическая память и отсроченное вербальное воспроизведение. ECCA был разработан доктором Адрианой П. Эрмидой и её коллегами из отделения психиатрии и поведенческих наук Университета Эмори.(8)

В исследовании, проведенном в Великобритании в 2020 году, тест когнитивной оценки при электросудорожной терапии (ECCA) и Монреальская когнитивная оценка (MoCA) сравнивались на выборке из 131 участника.(8) Результаты показали, что ECCA может иметь более высокую чувствительность, чем MoCA, при оценке когнитивных функций у лиц, проходящих ЭСТ. Учитывая трудности, возникающие при мониторинге и оценке когнитивных побочных эффектов, вызванных ЭСТ, ECCA считается имеющим потенциал для заполнения важного клинического пробела благодаря своей быстрой применимости, специфичной для ЭСТ структуре и многомерной способности оценки.(8)

Тот факт, что ECCA особенно фокусируется на автобиографической памяти и субъективных когнитивных трудностях, делает его больше, чем классический нейропсихологический инструмент оценки, и позволяет ему отражать ранние когнитивные эффекты ЭСТ более комплексно и целостно. Предыдущие исследования также показали, что нарушения памяти, возникающие во время и после процесса ЭСТ, оказывают значительное влияние на общее когнитивное функционирование индивидов.(8)

В исследовании, проведенном в Китае, ECCA изначально продемонстрировал большую чувствительность, чем MMSE или MoCA, при оценке изменений общих когнитивных уровней у пациентов с большим депрессивным расстройством после ЭСТ.(7)

В заключение, ограничения существующих инструментов оценки, используемых для мониторинга когнитивных функций во время процесса ЭСТ, делают необходимым разработку инструментов оценки, специфичных для ЭСТ. В этом контексте ECCA выделяется как функциональный и ценный справочный инструмент как в процессах клинического принятия решений, так и в когнитивном мониторинге после лечения.(8)

Шкалы — это инструменты измерения, которые определяют правила и ограничения, необходимые для классификации, ранжирования или определения количества и степени измеряемых характеристик.(9)

Адаптация шкалы обеспечивает экономию времени по сравнению с разработкой новой шкалы и позволяет использовать общие инструменты сбора данных в разных культурах. Это позволяет получать более обобщаемые данные и облегчает исследования сходств и различий между обществами.(10)

Валидность и надежность турецких версий тестов критически важны для обеспечения их научной точности и согласованности.(11) Валидность относится к степени, в которой тест точно измеряет характеристику, которую он предназначен измерять, тогда как надежность указывает на согласованность и стабильность теста.(12) Высокая надежность показывает, что тест дает последовательные результаты, а валидность определяет, действительно ли тест измеряет то, что он предназначен измерять.(13) Взаимосвязь между этими двумя понятиями указывает на то, что валидный тест также должен быть надежным, хотя надежный тест не всегда может быть валидным.(14) Например, высокая надежность не обязательно означает, что тест валиден; также должна оцениваться целесообразность теста для его предполагаемой цели.(15) В этом контексте анализ валидности и надежности турецких тестов важен для определения их психометрических свойств и обеспечения их эффективного использования в образовательных процессах.(11)

Для проведения исследования валидности и надежности теста ECCA в Турции с разработчиком теста Адрианой Эрмидой связались по электронной почте. В процессе перевода тест ECCA был переведен с английского на турецкий пятью лицами независимо друг от друга; впоследствии турецкая версия была обратно переведена на английский пятью разными лицами, которые также не знали о переводах друг друга. Для оценки переводов и обеспечения согласованности также было получено одобрение у присяжного переводчика. Кроме того, официальное разрешение на турецкое исследование валидности и надежности было получено от Адрианы Эрмиды.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, получающие ЭСТ

Описание

Критерии включения: Выборка из 90 пациентов в возрасте 18-65 лет имела показания для ЭСТ согласно диагностическим критериям DSM-5.

-

Критерии исключения: Умственная отсталость, когнитивные нарушения, история неврологических заболеваний, злоупотребление психоактивными веществами, неграмотность, диагноз деменции.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с ЭСТ
пациенты, которым показана ЭСТ
«Электрошоковая терапия когнитивная оценка» (ECCA) — это краткий инструмент оценки когнитивных функций, специально разработанный для оценки когнитивных функций у пациентов, проходящих электрошоковую терапию (ЭСТ). В данном исследовании будет применяться турецкая версия ECCA для оценки её валидности и надёжности, а также для сравнения её эффективности с другими нейропсихологическими инструментами оценки. Вмешательство в данном исследовании относится к применению ECCA в качестве инструмента оценки, а не терапевтической процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ecca тест
Временное ограничение: перипроцедурный
Электрошоковая когнитивная оценка (ECCA) — это краткий инструмент когнитивной оценки, разработанный для оценки когнитивных функций у пациентов, получающих электросудорожную терапию (ЭСТ). Он предназначен для оценки когнитивных областей, которые могут быть затронуты ЭСТ, включая память, внимание и субъективные когнитивные жалобы. Тест используется для мониторинга когнитивных изменений в ходе лечения ЭСТ.
перипроцедурный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест ace-r
Временное ограничение: перипроцедурный
ACE-R (Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised) — это краткий инструмент когнитивной оценки, используемый для оценки нескольких когнитивных областей. Он оценивает внимание и ориентацию, память, вербальную беглость, язык и зрительно-пространственные способности. Он обычно используется в клинической практике для скрининга когнитивных нарушений и помогает дифференцировать различные типы деменции. Тест обеспечивает более широкую оценку, чем более короткие скрининговые инструменты, и обычно занимает около 15-20 минут для проведения.
перипроцедурный
тест MoCA
Временное ограничение: перипроцедурный
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это краткий скрининговый тест, используемый для оценки когнитивных функций. Он оценивает несколько областей, включая внимание, память, язык, зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции, абстрактное мышление, вычисления и ориентацию. Он обычно используется для выявления лёгких когнитивных нарушений и других когнитивных расстройств. Тест обычно занимает около 10-15 минут для выполнения
перипроцедурный

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-исследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: перипроцедурный
Мини-экзамен психического состояния (MMSE), также известный как Мини-психический тест, представляет собой краткий инструмент когнитивного скрининга, используемый для оценки когнитивного функционирования. Он оценивает ориентацию, внимание, память, речь и базовые зрительно-пространственные навыки. Он обычно используется в клинических условиях для скрининга когнитивных нарушений и мониторинга изменений когнитивного статуса с течением времени.
перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melike C Balcı Şengül, Pamukkale Üniversitesi Psikiyatri HASTANESİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться