運動恐怖症を伴う慢性腰痛患者のリハビリテーションにおける拡張現実新規アプローチの実現可能性
この臨床試験の目標は、慢性腰痛とキネシオフォビア(動きへの恐怖)に苦しむ18歳以上の成人を対象に、新しい拡張現実(AR)システムの実現可能性、安全性、および初期効果を評価することです。
主な質問は以下の通りです:
ARシステムは、著しい動揺病や不快感を引き起こすことなく、参加者によって安全に使用され、十分に耐容されるか?
AR技術が提供する視覚的な「錯覚」は、患者の可動域を増加させ、前屈への恐怖を軽減するのに役立つか?
参加者は以下のことを行います:
- ARヘッドセットを装着し、実際よりも遠くまで動いている自分自身の映像を見ながら、脊柱屈曲運動を10〜12回繰り返します。
- 痛みのレベル、身体障害、動きへの恐怖に関する質問票を完了します。
- 技術使用中に経験した「サイバーシックネス」(めまいや吐き気など)の症状を報告します。
- 体験について話し合い、デバイス使用時の感想を述べ、改善点を提案するための短いインタビューに参加します。
調査の概要
詳細な説明
背景と科学的根拠 慢性腰痛(CLBP)は、痛みの予期に根ざした身体運動に対する不合理で衰弱させる恐怖であるキネシオフォビアと頻繁に関連しています。 この恐怖はしばしば回避行動につながり、機能的回復をさらに制限し、障害を永続させます。 従来の理学療法が標準的なケアである一方で、これらの心理的障壁を迂回するのに苦労することがよくあります。 本研究は、感覚の再調整を通じて運動を促進するために拡張現実(AR)とコンピュータビジョンを統合した新しいリハビリテーションシステム「AnReal」の使用を探求します。
AnReal技術 介入は、低コストのバーチャルリアリティヘッドセットとペアになったAndroidベースのモバイルアプリケーションを利用します。 システムは、患者の脊柱屈曲をリアルタイムで追跡するためにコンピュータビジョンアルゴリズムを採用しています。 中核となる技術革新は視覚的フィードバックループです:患者が前屈運動を行う際に、ARインターフェースは、患者の身体が実際の物理的限界を超えて動きを継続しているように見える同期ビデオによる視覚的錯覚を生成します。
研究手順
健康な参加者と腰痛患者は、AnRealシステムに導かれた脊柱前屈の10〜12回の繰り返しで構成されるセッションを受けます。 各繰り返しの間、技術は屈曲のピーク角度を追跡し、進捗を促すリアルタイムの視覚的合図を提供します。 身体課題の後、経験を評価するために混合手法アプローチが使用されます:
- 定量的評価:サイバー病症状とユーザーエクスペリエンススコアの評価。
- 定性的評価:安全性、運動の調和、および視覚的錯覚の説得力に関する認識を捉える半構造化インタビュー。
このパイロット試験は、従来の理学療法への潜在的な補完として、この課題特異的ARツールの実現可能性と安全性の確立に焦点を当てています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Santiago、チリ
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません。
- パイロットフェーズの場合:慢性疾患または筋骨格系疾患のない健康なボランティア
- 臨床フェーズの場合:3ヶ月以上続く非特異的慢性腰痛(CLBP)の診断。
- 臨床フェーズの場合:脊椎の前屈運動が40度未満であること。
除外基準:
- 脊椎手術の既往歴。
- 前庭障害の診断。
- メニエール症候群の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア(パイロットフェーズ)
説明:慢性疾患や筋骨格系疾患のない18歳以上の健康なボランティア(n=7)のグループ 役割:このグループは、ユーザー体験とサイバー病のベースラインを評価するために、AnRealシステムの初期テストと反復的開発に使用されました。
このグループからのフィードバックにより、臨床集団でテストする前にソフトウェアの技術的修正が行われました
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システム構成要素:低コストの仮想現実(VR)ヘッドセットと併用するAndroidベースのモバイルアプリケーション。 技術的核心:このシステムは、コンピュータビジョンアルゴリズムと人工知能を統合し、脊柱の前屈をリアルタイムで追跡・分析します。 視覚的フィードバックループ:実際に実行しているよりも大きな可動域で患者の身体が動いているように見せる、継続的な動きの視覚的錯覚を作り出します。 メカニズム:この課題特異的介入は、視覚的手がかりと段階的曝露を用いて、慢性腰痛患者の運動恐怖症(キネシオフォビア)を軽減し、より大きな可動域を促します。
他の名前:
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慢性腰痛患者(実現可能性フェーズ)
説明:非特異的慢性腰痛と診断された18歳以上の患者グループ(n=10)で、3ヶ月以上持続し、運動恐怖症と可動域制限(脊椎前屈40度未満)を呈している。 役割:これは、ARベースの介入の実現可能性、安全性、および痛み関連の恐怖と身体的運動への潜在的な影響を評価するために使用される主要な臨床コホートです。 |
システム構成要素:低コストの仮想現実(VR)ヘッドセットと併用するAndroidベースのモバイルアプリケーション。 技術的核心:このシステムは、コンピュータビジョンアルゴリズムと人工知能を統合し、脊柱の前屈をリアルタイムで追跡・分析します。 視覚的フィードバックループ:実際に実行しているよりも大きな可動域で患者の身体が動いているように見せる、継続的な動きの視覚的錯覚を作り出します。 メカニズム:この課題特異的介入は、視覚的手がかりと段階的曝露を用いて、慢性腰痛患者の運動恐怖症(キネシオフォビア)を軽減し、より大きな可動域を促します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーター酔い質問票 (SSQ)
時間枠:技術テストセッション直後(単一評価)
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ARヘッドセットの使用に関連するサイバーシックネス(めまい、吐き気など)の症状を評価するために使用される標準化された質問票です。
吐き気、眼球運動、方向感覚喪失の3つのサブスコアにわたって16の症状を測定します。
総合スコアは症状の全体的な重症度を表します。
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技術テストセッション直後(単一評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊柱前屈の最大角度
時間枠:介入セッション中(10~12回の反復に記録)
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被験者がARデバイスを使用中に達成した脊柱屈曲の最大角度(度単位)。
これはシステムが提供する視覚的フィードバックに対する身体的応答を測定します。
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介入セッション中(10~12回の反復に記録)
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システム体験と安全性に関する定性的フィードバック
時間枠:介入セッション直後
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参加者の安全性の認識、動きの調和、およびさらなる動きへの動機に関する半構造化インタビューを通じて収集されたデータ。
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介入セッション直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mauricio Campos, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vlaeyen JWS, Crombez G, Linton SJ. The fear-avoidance model of pain. Pain. 2016 Aug;157(8):1588-1589. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000574. No abstract available.
- Berton A, Longo UG, Candela V, Fioravanti S, Giannone L, Arcangeli V, Alciati V, Berton C, Facchinetti G, Marchetti A, Schena E, De Marinis MG, Denaro V. Virtual Reality, Augmented Reality, Gamification, and Telerehabilitation: Psychological Impact on Orthopedic Patients' Rehabilitation. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2567. doi: 10.3390/jcm9082567.
- Tack C. Virtual reality and chronic low back pain. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Aug;16(6):637-645. doi: 10.1080/17483107.2019.1688399. Epub 2019 Nov 20.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, Wei Q. Virtual Reality-Based Training in Chronic Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2024 Feb 26;26:e45406. doi: 10.2196/45406.
- Perrot S, Trouvin AP, Rondeau V, Chartier I, Arnaud R, Milon JY, Pouchain D. Kinesiophobia and physical therapy-related pain in musculoskeletal pain: A national multicenter cohort study on patients and their general physicians. Joint Bone Spine. 2018 Jan;85(1):101-107. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.12.014. Epub 2017 Jan 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 220411008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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