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運動恐怖症を伴う慢性腰痛患者のリハビリテーションにおける拡張現実新規アプローチの実現可能性

2026年4月7日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

この臨床試験の目標は、慢性腰痛とキネシオフォビア(動きへの恐怖)に苦しむ18歳以上の成人を対象に、新しい拡張現実(AR)システムの実現可能性、安全性、および初期効果を評価することです。

主な質問は以下の通りです:

ARシステムは、著しい動揺病や不快感を引き起こすことなく、参加者によって安全に使用され、十分に耐容されるか?

AR技術が提供する視覚的な「錯覚」は、患者の可動域を増加させ、前屈への恐怖を軽減するのに役立つか?

参加者は以下のことを行います:

  • ARヘッドセットを装着し、実際よりも遠くまで動いている自分自身の映像を見ながら、脊柱屈曲運動を10〜12回繰り返します。
  • 痛みのレベル、身体障害、動きへの恐怖に関する質問票を完了します。
  • 技術使用中に経験した「サイバーシックネス」(めまいや吐き気など)の症状を報告します。
  • 体験について話し合い、デバイス使用時の感想を述べ、改善点を提案するための短いインタビューに参加します。

調査の概要

詳細な説明

背景と科学的根拠 慢性腰痛(CLBP)は、痛みの予期に根ざした身体運動に対する不合理で衰弱させる恐怖であるキネシオフォビアと頻繁に関連しています。 この恐怖はしばしば回避行動につながり、機能的回復をさらに制限し、障害を永続させます。 従来の理学療法が標準的なケアである一方で、これらの心理的障壁を迂回するのに苦労することがよくあります。 本研究は、感覚の再調整を通じて運動を促進するために拡張現実(AR)とコンピュータビジョンを統合した新しいリハビリテーションシステム「AnReal」の使用を探求します。

AnReal技術 介入は、低コストのバーチャルリアリティヘッドセットとペアになったAndroidベースのモバイルアプリケーションを利用します。 システムは、患者の脊柱屈曲をリアルタイムで追跡するためにコンピュータビジョンアルゴリズムを採用しています。 中核となる技術革新は視覚的フィードバックループです:患者が前屈運動を行う際に、ARインターフェースは、患者の身体が実際の物理的限界を超えて動きを継続しているように見える同期ビデオによる視覚的錯覚を生成します。

研究手順

健康な参加者と腰痛患者は、AnRealシステムに導かれた脊柱前屈の10〜12回の繰り返しで構成されるセッションを受けます。 各繰り返しの間、技術は屈曲のピーク角度を追跡し、進捗を促すリアルタイムの視覚的合図を提供します。 身体課題の後、経験を評価するために混合手法アプローチが使用されます:

  • 定量的評価:サイバー病症状とユーザーエクスペリエンススコアの評価。
  • 定性的評価:安全性、運動の調和、および視覚的錯覚の説得力に関する認識を捉える半構造化インタビュー。

このパイロット試験は、従来の理学療法への潜在的な補完として、この課題特異的ARツールの実現可能性と安全性の確立に焦点を当てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Santiago、チリ
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、概念実証試験と実現可能性試験のために募集された2つの異なるグループから構成されています。 最初のグループには、システムの初期技術検証に使用された健康な成人ボランティアが含まれています。 主要な臨床グループは、非特異的慢性腰痛と運動恐怖症に苦しむ成人患者からなり、特に脊柱可動域の著しい制限が特徴です。 すべての参加者は、AR技術の安全性と性能を評価するために、管理された研究環境で評価されました。

説明

参加基準:

  • 参加者は18歳以上でなければなりません。
  • パイロットフェーズの場合:慢性疾患または筋骨格系疾患のない健康なボランティア
  • 臨床フェーズの場合:3ヶ月以上続く非特異的慢性腰痛(CLBP)の診断。
  • 臨床フェーズの場合:脊椎の前屈運動が40度未満であること。

除外基準:

  • 脊椎手術の既往歴。
  • 前庭障害の診断。
  • メニエール症候群の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア(パイロットフェーズ)
説明:慢性疾患や筋骨格系疾患のない18歳以上の健康なボランティア(n=7)のグループ 役割:このグループは、ユーザー体験とサイバー病のベースラインを評価するために、AnRealシステムの初期テストと反復的開発に使用されました。 このグループからのフィードバックにより、臨床集団でテストする前にソフトウェアの技術的修正が行われました

システム構成要素:低コストの仮想現実(VR)ヘッドセットと併用するAndroidベースのモバイルアプリケーション。

技術的核心:このシステムは、コンピュータビジョンアルゴリズムと人工知能を統合し、脊柱の前屈をリアルタイムで追跡・分析します。

視覚的フィードバックループ:実際に実行しているよりも大きな可動域で患者の身体が動いているように見せる、継続的な動きの視覚的錯覚を作り出します。

メカニズム:この課題特異的介入は、視覚的手がかりと段階的曝露を用いて、慢性腰痛患者の運動恐怖症(キネシオフォビア)を軽減し、より大きな可動域を促します。

他の名前:
  • AnReal
慢性腰痛患者(実現可能性フェーズ)

説明:非特異的慢性腰痛と診断された18歳以上の患者グループ(n=10)で、3ヶ月以上持続し、運動恐怖症と可動域制限(脊椎前屈40度未満)を呈している。

役割:これは、ARベースの介入の実現可能性、安全性、および痛み関連の恐怖と身体的運動への潜在的な影響を評価するために使用される主要な臨床コホートです。

システム構成要素:低コストの仮想現実(VR)ヘッドセットと併用するAndroidベースのモバイルアプリケーション。

技術的核心:このシステムは、コンピュータビジョンアルゴリズムと人工知能を統合し、脊柱の前屈をリアルタイムで追跡・分析します。

視覚的フィードバックループ:実際に実行しているよりも大きな可動域で患者の身体が動いているように見せる、継続的な動きの視覚的錯覚を作り出します。

メカニズム:この課題特異的介入は、視覚的手がかりと段階的曝露を用いて、慢性腰痛患者の運動恐怖症(キネシオフォビア)を軽減し、より大きな可動域を促します。

他の名前:
  • AnReal

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーター酔い質問票 (SSQ)
時間枠:技術テストセッション直後(単一評価)
ARヘッドセットの使用に関連するサイバーシックネス(めまい、吐き気など)の症状を評価するために使用される標準化された質問票です。 吐き気、眼球運動、方向感覚喪失の3つのサブスコアにわたって16の症状を測定します。 総合スコアは症状の全体的な重症度を表します。
技術テストセッション直後(単一評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊柱前屈の最大角度
時間枠:介入セッション中(10~12回の反復に記録)
被験者がARデバイスを使用中に達成した脊柱屈曲の最大角度(度単位)。 これはシステムが提供する視覚的フィードバックに対する身体的応答を測定します。
介入セッション中(10~12回の反復に記録)
システム体験と安全性に関する定性的フィードバック
時間枠:介入セッション直後
参加者の安全性の認識、動きの調和、およびさらなる動きへの動機に関する半構造化インタビューを通じて収集されたデータ。
介入セッション直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mauricio Campos, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2024年11月12日

研究の完了 (実際)

2024年11月12日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

このパイロット研究の小さなサンプルサイズとデータの一部の質的な性質により、参加者のプライバシーを完全に確保しながら個人を特定できないデータを共有することは困難です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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