Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit eines neuartigen Ansatzes mit Augmented Reality für die Rehabilitation von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Kinesiophobie

7. April 2026 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Machbarkeit eines neuartigen Augmented-Reality-Ansatzes für die Rehabilitation von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Kinesiophobie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit, Sicherheit und erste Wirksamkeit eines neuen Augmented-Reality-(AR)-Systems bei Erwachsenen über 18 Jahren mit chronischen Rückenschmerzen und Kinesiophobie (Bewegungsangst) zu bewerten.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ist das AR-System sicher in der Anwendung und wird es von den Teilnehmern gut vertragen, ohne signifikante Bewegungskrankheit oder Unbehagen zu verursachen?

Kann die visuelle „Illusion“, die durch die AR-Technologie bereitgestellt wird, Patienten helfen, ihren Bewegungsumfang zu erhöhen und ihre Angst vor dem Vorbeugen zu reduzieren?

Die Teilnehmer werden:

  • 10 bis 12 Wiederholungen von Rückenbeugeübungen durchführen, während sie ein AR-Headset tragen, das ein Video zeigt, in dem sie sich weiter bewegen, als sie es tatsächlich tun.
  • Fragebögen zu ihren Schmerzleveln, körperlichen Beeinträchtigungen und ihrer Bewegungsangst ausfüllen.
  • Über jegliche Symptome von „Cybersickness“ (wie Schwindel oder Übelkeit) berichten, die während der Nutzung der Technologie auftreten.
  • An einem kurzen Interview teilnehmen, um ihre Erfahrungen zu besprechen, wie sie sich bei der Nutzung des Geräts gefühlt haben, und Verbesserungsvorschläge zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und wissenschaftliche Begründung Chronische Kreuzschmerzen (CLBP) sind häufig mit Kinesiophobie verbunden, einer irrationalen und lähmenden Angst vor körperlicher Bewegung, die in der Erwartung von Schmerzen verwurzelt ist. Diese Angst führt oft zu Vermeidungsverhalten, was die funktionelle Genesung weiter einschränkt und die Behinderung aufrechterhält. Während traditionelle Physiotherapie der Standard der Behandlung ist, hat sie oft Schwierigkeiten, diese psychologischen Barrieren zu überwinden. Diese Studie untersucht die Verwendung von "AnReal", einem neuartigen Rehabilitationssystem, das erweiterte Realität (AR) und Computer Vision integriert, um Bewegung durch sensorische Neukalibrierung zu erleichtern.

Die AnReal-Technologie Die Intervention nutzt eine Android-basierte mobile Anwendung, die mit einem kostengünstigen Virtual-Reality-Headset gekoppelt ist. Das System verwendet Computer-Vision-Algorithmen, um die Wirbelsäulenbeugung des Patienten in Echtzeit zu verfolgen. Die zentrale technische Innovation ist eine visuelle Rückkopplungsschleife: Während der Patient eine Vorwärtsbeugebewegung ausführt, erzeugt die AR-Schnittstelle eine visuelle Illusion – über ein synchronisiertes Video – die den Körper des Patienten zeigt, der die Bewegung über seine tatsächliche physische Grenze hinaus fortsetzt.

Studienablauf

Gesunde Teilnehmer und Patienten mit Kreuzschmerzen absolvieren eine Sitzung, die aus 10 bis 12 Wiederholungen der Wirbelsäulenvorwärtsbeugung unter Anleitung des AnReal-Systems besteht. Während jeder Wiederholung verfolgt die Technologie den maximalen Beugewinkel und liefert Echtzeit-Visualisierungen, um Fortschritte zu fördern. Nach der körperlichen Aufgabe wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet, um die Erfahrung zu bewerten:

  • Quantitative Bewertung: Auswertung von Cybersickness-Symptomen und Benutzererfahrungswerten.
  • Qualitative Bewertung: Halbstrukturierte Interviews zur Erfassung der Wahrnehmungen von Sicherheit, Bewegungsharmonie und der Überzeugungskraft der visuellen Illusion.

Diese Pilotstudie konzentriert sich darauf, die Machbarkeit und Sicherheit dieses aufgabenbezogenen AR-Tools als potenzielle Ergänzung zur traditionellen Physiotherapie festzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zwei verschiedenen Gruppen, die für ein Proof-of-Concept und eine Machbarkeitsstudie rekrutiert wurden. Die erste Gruppe umfasst gesunde erwachsene Freiwillige, die für die anfängliche technische Validierung des Systems verwendet wurden. Die primäre klinische Gruppe besteht aus erwachsenen Patienten, die an unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen und Kinesiophobie leiden, die sich insbesondere durch eine signifikante Einschränkung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäule auszeichnet. Alle Teilnehmer wurden in einer kontrollierten Forschungsumgebung bewertet, um die Sicherheit und Leistung der AR-Technologie zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein.
  • Für die Pilotphase: Gesunde Freiwillige ohne chronische Erkrankungen oder muskuloskelettale Beschwerden
  • Für die klinische Phase: Diagnose von unspezifischem chronischem Kreuzschmerz (CLBP) mit einer Dauer von mehr als drei Monaten.
  • Für die klinische Phase: Vorhandensein von weniger als 40 Grad Vorwärtsbeugung der Wirbelsäule.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen.
  • Diagnose von vestibulären Störungen.
  • Diagnose von Menière-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige (Pilotphase)
Beschreibung: Eine Gruppe gesunder Freiwilliger (n=7) über 18 Jahre ohne chronische Erkrankungen oder muskuloskelettale Beschwerden Rolle: Diese Gruppe wurde für die Ersttests und die iterative Entwicklung des AnReal-Systems eingesetzt, um die Benutzererfahrung und die Grundlinie der Cybersickness zu bewerten. Das Feedback dieser Gruppe führte zu technischen Modifikationen der Software, bevor sie mit der klinischen Population getestet wurde.
Gerät: Augmented-Reality-Rehabilitationssystem (AR)

Systemkomponenten: Eine Android-basierte mobile Anwendung, die in Verbindung mit einem kostengünstigen Virtual-Reality (VR)-Headset verwendet wird.

Technischer Kern: Das System integriert Computer-Vision-Algorithmen und künstliche Intelligenz, um die Vorwärtsbeugung der Wirbelsäule in Echtzeit zu verfolgen und zu analysieren.

Visuelle Rückkopplungsschleife: Es erzeugt eine visuelle Illusion von fortgesetzter Bewegung, die dem Patienten einen größeren Bewegungsumfang seines Körpers zeigt, als er tatsächlich ausführt.

Mechanismus: Diese aufgabenbezogene Intervention nutzt visuelle Hinweise und gestufte Exposition, um die Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) zu reduzieren und einen größeren Bewegungsumfang bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu fördern.

Andere Namen:
  • AnReal
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (Machbarkeitsphase)

Beschreibung: Eine Gruppe von Patienten (n=10) über 18 Jahre mit der Diagnose unspezifischer chronischer Kreuzschmerz seit mehr als drei Monaten, die Kinesiophobie und eine eingeschränkte Bewegungsreichweite (weniger als 40 Grad Vorwärtsbeugung der Wirbelsäule) aufweisen.

Rolle: Dies ist die primäre klinische Kohorte, die zur Bewertung der Durchführbarkeit, Sicherheit und möglichen Auswirkung der AR-basierten Intervention auf schmerzbezogene Ängste und körperliche Bewegung verwendet wird.
Gerät: Augmented-Reality-Rehabilitationssystem (AR)

Systemkomponenten: Eine Android-basierte mobile Anwendung, die in Verbindung mit einem kostengünstigen Virtual-Reality (VR)-Headset verwendet wird.

Technischer Kern: Das System integriert Computer-Vision-Algorithmen und künstliche Intelligenz, um die Vorwärtsbeugung der Wirbelsäule in Echtzeit zu verfolgen und zu analysieren.

Visuelle Rückkopplungsschleife: Es erzeugt eine visuelle Illusion von fortgesetzter Bewegung, die dem Patienten einen größeren Bewegungsumfang seines Körpers zeigt, als er tatsächlich ausführt.

Mechanismus: Diese aufgabenbezogene Intervention nutzt visuelle Hinweise und gestufte Exposition, um die Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) zu reduzieren und einen größeren Bewegungsumfang bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu fördern.

Andere Namen:
  • AnReal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simulator-Krankheits-Fragebogen (SSQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Technologie-Test-Sitzung (Einzelbewertung)
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung von Symptomen der Cybersickness (Schwindel, Übelkeit usw.), die mit der Verwendung des AR-Headsets verbunden sind. Er misst 16 Symptome in drei Unterscores: Übelkeit, okulomotorisch und Desorientierung. Der Gesamtscore repräsentiert die allgemeine Schwere der Symptome.
Unmittelbar nach der Technologie-Test-Sitzung (Einzelbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Angle of Spinal Forward Bending
Zeitfenster: Während der Interventionssitzung (aufgezeichnet über 10 bis 12 Wiederholungen)
Der maximale Beugewinkel der Wirbelsäule (in Grad), den der Teilnehmer bei Verwendung der AR-Vorrichtung erreicht. Dies misst die körperliche Reaktion auf das visuelle Feedback, das das System bereitstellt.
Während der Interventionssitzung (aufgezeichnet über 10 bis 12 Wiederholungen)
Qualitatives Feedback zu Systemerfahrung und Sicherheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interventionssitzung
Daten, die durch halbstrukturierte Interviews gesammelt wurden, bezüglich der Wahrnehmung der Sicherheit durch die Teilnehmer, der Harmonie der Bewegung und ihrer Motivation, sich weiterzubewegen.
Unmittelbar nach der Interventionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ermittler

  • Studienstuhl: Mauricio Campos, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 220411008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die kleine Stichprobengröße dieser Pilotstudie und der qualitative Charakter eines Teils der Daten erschweren die Weitergabe anonymisierter Daten, während die Privatsphäre der Teilnehmer vollständig gewährleistet wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Augmented-Reality-Rehabilitationssystem (AR)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren